Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rázové vlny při artritidě kolena (SWinKA)

13. května 2026 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Extrakorporální terapie rázové vlny u pacientů s gonartidou

Patologická artritida je degenerativní onemocnění ovlivňující klouby, charakterizované bolestí, omezením pohybu až po ankylózu a postižení. Léčba je zaměřena na snížení bolesti a zpomalení ztráty funkčnosti okresu. Mezi konzervativní léčba jsou indikovány farmakologické možnosti (NSAID, kortizon, protihodnosti, kyselina hyaluronová) a nefarmakologické možnosti (terapeutické cvičení, fyzikální terapie, ortóza atd.). V případech nereagujících na konzervativní léčbu bude nutné chirurgické ošetření s protetickou náhradou společného okresu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech byla terapie rázové vlny velký zájem o léčbu četných patologií muskuloskeletálních patologií. Tato fyzikální terapie využívá kavitační účinek vyvolaný na tkáně, které se promítá do neoangiogenního, protizánětlivého, regenerativního a analgetického účinku. Až dosud byla indikace vyhrazena pro léčbu tendinopatií a zpožděné konsolidace zlomenin. Předklinický výzkum také připravuje cestu pro léčbu patologií chrupavky; Ve skutečnosti byla po stimulaci chondrocytu nalezena modulace flogogenních cytokinů, což podporuje zpomalení progrese artritické patologie. První klinické zážitky na artritických modelech, jako je rhizartróza, umožňují podporu indikace také na patologickém modelu gonartrózy. Cílem této studie je ověřit účinky terapie rázové vlny u pacienta postiženého gonartrózou, monitorování působení na změny bolesti, funkčnosti a tkáňového okresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalá bolest kolena po dobu nejméně 3 měsíců, měřená stupnicí VAS 4 nebo vyšší,
  • Klinická a radiologická diagnóza potvrzující kolenní osteoartrózu třídy 2 a 3 na základě systému Kellgren-Lawrence,
  • Žádná historie fyzikální terapie za poslední 3 měsíce,
  • žádné infekce, nádory v léčebné oblasti kolena,
  • Žádná jiná patologie než osteoartróza, která by mohla způsobit bolest kolena,
  • Žádná patologie bederní páteře nebo kyčle, která by mohla odkazovat na bolest kolena,
  • Do studie byla zahrnuta bez jakéhokoli stavu, který zabraňuje účasti na cvičení nebo fyzikální terapii, která je ochotná pravidelně účastnit se léčebných programů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost chodit,
  • Historie klinicky symptomatické páteřní stenózy nebo bederní radikulopatie,
  • důkaz neurologické poruchy založené na historii nebo fyzickém vyšetření,
  • zobecněná bolest nebo fibromyalgie,
  • Sekundární osteoartróza (metabolické nebo revmatologické onemocnění),
  • Podávání intraartikulárních injekcí (anestetika, kyselina hyaluronová, kortizon) kolena za posledních 6 měsíců,
  • Použití NSAID, paracetamolu nebo topických látek v předchozím týdnu,
  • předchozí historie chirurgického zákroku zahrnující kolenní kloub,
  • Kontraindikace fyzikální terapie (PM, epilepsie, neoplazie, koagulopatie, těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESWT
Terapie Shockwave bude podávána pomocí zařízení ESWT (Minilith SL1, Storz) jednou týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů, celkem tři relace. Pro terapii byla vybrána zaostřená modalita s elektromagnetickým zařízením s elektromagnetickým zařízením.
Přístroj: Skupina ESWT
Během každé relace dostanou účastníci 2000 impulsů při frekvenci 4 Hz a EDF mezi 0,02 a 0,2 mj/mm2.
Ostatní jména:
  • Terapie rázové vlny
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Pouze denní cvičební program po dobu 4 týdnů: pasivní a aktivní asistovaný pohyb kolenního kloubu, protahování hamstringu a cvičení posilování čtyřhlavéhopu
Jiný: cvičební skupina
Denní cvičební program
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zotavení z bolesti
Časové okno: Od zápisu do 1, 3 a 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
Od zápisu do 1, 3 a 6 měsíců
Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC)
Časové okno: Od zápisu do 1, 3 a 6 měsíců
Dotazník sestávající z 24 otázek týkajících se bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce. Skóre od 0 do 96, vyšší skóre odpovídá horšímu klinickému stavu.
Od zápisu do 1, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role a skóre Maudsley
Časové okno: Po 1, 3 a 6 měsících
Hodnocení vnímání vlastního klinického zlepšení, od 1 (vynikající) do 4 (chudých).
Po 1, 3 a 6 měsících
Pane Image
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Váženo v T2 podle klasifikace ICRS
Od zápisu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWinKA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida kolena

Klinické studie na Skupina ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit