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Schockwellen bei Kniearthritis (SWinKA)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Extrakorporale Schockwellentherapie bei Patienten mit Gonarthritis

Pathologische Arthritis ist eine degenerative Erkrankung, die die Gelenke beeinflusst, die durch Schmerzen, Bewegungsbeschränkung auf Ankylose und Behinderung gekennzeichnet ist. Die Behandlung zielt darauf ab, die Schmerzen zu verringern und den Verlust der Funktionalität des Distrikts zu verlangsamen. Unter den konservativen Behandlungen sind pharmakologische Optionen (NSAIDs, Cortison, Widersprüche, Hyaluronsäure) und nicht-pharmakologische Optionen (therapeutische Bewegung, Physiotherapie, Orthese usw.) angezeigt. In Fällen, in denen nicht auf konservative Behandlungen reagiert werden, ist eine chirurgische Behandlung erforderlich, wenn der gemeinsame Distrikt prothetisch ersetzt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die Schockwellentherapie großes Interesse an der Behandlung zahlreicher muskuloskelettaler Pathologien erhalten. Diese physikalische Therapie nutzt die auf den Geweben induzierte Kavitationseffekt, was zu neo-angiogenen, entzündungshemmenden, regenerativen und analgetischen Wirkung führt. Bisher wurde die Anzeige für die Behandlung von Tendinopathien und eine verzögerte Konsolidierung von Frakturen reserviert. Die vorklinische Forschung ebnet auch den Weg für die Behandlung von Knorpelpathologien. Tatsächlich wurde nach der Stimulation des Chondrozyten eine Modulation der phlogogenen Zytokine gefunden, die eine Verlangsamung des Fortschreitens der arthritischen Pathologie unterstützt. Die ersten klinischen Erfahrungen mit arthritischen Modellen wie Rhizarthrose ermöglichen es, die Indikation auch zum pathologischen Modell der Gonarthrose zu unterstützen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Schockwellentherapie auf den von Gonarthrose betroffenen Patienten zu überprüfen und die Wirkung auf Veränderungen von Schmerzen, Funktionalität und Gewebebezirk zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende Knieschmerzen für mindestens 3 Monate, gemessen mit einer VAS -Skala von 4 oder höher,
  • Klinische und radiologische Diagnose, die die Knie-Arthrose Grad 2 und 3 bestätigt, basierend auf dem Kellgren-Lawrence-System,
  • Keine Vorgeschichte der Physiotherapie in den letzten 3 Monaten,
  • Keine Infektionen, Tumoren im Behandlungsbereich des Knies,
  • Keine andere Pathologie als Arthrose, die Knieschmerzen verursachen könnte,
  • Keine Pathologie der Lendenwirbelsäule oder der Hüfte, die Knieschmerzen verweisen könnte,
  • Frei von einer Erkrankung, die die Teilnahme an Bewegung oder Physiotherapie verhindert, die bereit sind, regelmäßig an den Behandlungsprogrammen teilzunehmen, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu laufen,
  • Eine Vorgeschichte klinisch symptomatischer Wirbelsäulenstenose oder Lumbalradikulopathie,
  • Nachweis einer neurologischen Störung, die auf Geschichte oder körperlicher Untersuchung basiert,
  • Verallgemeinerte Schmerzen oder Fibromyalgie,
  • sekundäre Arthrose (zu metabolischen oder rheumatologischen Erkrankungen),
  • Verabreichung von intraartikulären Injektionen (Anästhetikum, Hyaluronsäure, Cortison) des Knies in den letzten 6 Monaten,
  • Verwendung von NSAIDs, Paracetamol oder topischen Wirkstoffen in der vergangenen Woche,
  • Eine Vorgeschichte der Operation mit dem Kniegelenk,
  • Kontraindikationen zur Physiotherapie (PM, Epilepsie, Neoplasie, Koagulopathie, Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESWT -Gruppe
Die Shockwave -Therapie wird für drei aufeinanderfolgende Wochen für insgesamt drei Sitzungen einmal pro Woche mit einem ESWT -Gerät (Minilith SL1, Storz) verabreicht. Für die Therapie wurde eine fokussierte Schockwellenmodalität mit einem elektromagnetischen Gerät ausgewählt.
Gerät: ESWT -Gruppe
Während jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer 2000 Impulse mit einer Frequenz von 4 Hz und einem EDF zwischen 0,02 und 0,2 mJ/mm2.
Andere Namen:
  • Schockwellen -Therapie
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Nur ein tägliches Trainingsprogramm für 4 Wochen: Passive und aktive assistierte Bewegung des Kniegelenks, die Kniesehne -Dehnung und die Verstärkung von Quadrizeps
Sonstiges: Übungsgruppe
Tägliches Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung von Schmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1, 3 und 6 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
Von der Einschreibung bis 1, 3 und 6 Monate
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1, 3 und 6 Monate
Fragebogen bestehend aus 24 Fragen, die sich mit Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion befassen. Score von 0 auf 96, höhere Werte entsprechen einer schlechteren klinischen Erkrankung.
Von der Einschreibung bis 1, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rollen und Maudsley Score
Zeitfenster: Bei 1, 3 und 6 Monaten
Bewertung der Wahrnehmung der eigenen klinischen Verbesserung von 1 (ausgezeichnet) bis 4 (schlecht).
Bei 1, 3 und 6 Monaten
MR Image
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
nach der ICRS -Klassifizierung in T2 gewichtet
Von der Einschreibung bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWinKA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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