Шоковые волны при артрите коленного сустава (SWinKA)
13 мая 2026 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Терапия экстракорпоральной ударной волной у пациентов с гонартритом
Патологический артрит - это дегенеративное заболевание, затрагивающее суставы, характеризующиеся болью, ограничением движения вплоть до анкилоза и инвалидности.
Лечение направлено на уменьшение боли и замедление потери функциональности района.
Среди консервативных методов лечения показаны фармакологические варианты (НПВП, кортизон, противоположность, гиалуроновая кислота) и нефармакологические варианты (терапевтические физические упражнения, физиотерапия, ортез и т. Д.).
В случаях, не отвечающих на консервативные методы лечения, для замены протезного округа будет необходимо хирургическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы терапия шоковыми волнами вызвала большой интерес к лечению многочисленных опорно -двигательных патологий.
Эта физическая терапия использует кавитационный эффект, вызванный тканями, что превращается в нео-ангиогенное, противовоспалительное, регенеративное и анальгетическое действие.
До сих пор указание было зарезервировано для лечения тендинопатий и отсроченной консолидации переломов.
Преклинические исследования также прокладывают путь к лечению патологий хряща; Фактически, после стимуляции хондроцита была обнаружена модуляция флогогенных цитокинов, подтверждающих замедление прогрессирования артритной патологии.
Первый клинический опыт на моделях артрита, таких как ризартроз, позволяет поддерживать указание также на патологическую модель гонартроза.
Целью данного исследования является проверка влияния терапии ударными волнами у пациента, страдающего гонартрозом, мониторинг действия на боль, функциональность и изменения в тканевом районе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angela Notarnicola, M.D.Ph.D.
- Номер телефона: +39 0805592938
- Электронная почта: angelanotarnicola@yahoo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilaria Covelli, M.D.Ph.D.
- Номер телефона: + 39 0805592938
- Электронная почта: ilariacovelli@yahoo.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- Policlinico di Bari
-
Контакт:
- Angela Notarnicola
- Номер телефона: 0805592938
- Электронная почта: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- постоянная боль в колене в течение не менее 3 месяцев, измеренная по шкале VAS 4 или выше,
- Клинический и радиологический диагноз, подтверждающий остеоартрит коленного коленного сустава 2 и 3 степени на основе системы Келлгрен-Лоуренса,
- Нет истории физической терапии за последние 3 месяца,
- Нет инфекций, опухоли в области лечения колена,
- Нет патологии, кроме остеоартрита, который может вызвать боль в колене,
- Нет патологии поясничного позвоночника или бедра, которая может относиться к боли в колене,
- Без любого состояния, которое предотвращает участие в физической нагрузке или физиотерапии, готовых регулярно участвовать в программах лечения, было включено в исследование.
Критерии исключения:
- неспособность ходить,
- в анамнезе клинически симптоматического стеноза позвоночника или поясничной радикулопатии,
- Свидетельство неврологического расстройства на основе истории или физического обследования,
- генерализованная боль или фибромиалгия,
- вторичный остеоартрит (к метаболическому или ревматологическому заболеванию),
- введение внутрисуставных инъекций (анестетика, гиалуроновая кислота, кортизон) колена за последние 6 месяцев,
- Использование НПВП, парацетамол или актуальных агентов на предыдущей неделе,
- предыдущая история хирургии с участием коленного сустава,
- Противопоказаниям физиотерапии (PM, эпилепсия, неоплазия, коагулопатия, беременность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ESWT Group
Shockwave Therapy будет вводиться с использованием устройства ESWT (Minilith SL1, Storz) раз в неделю в течение трех недель подряд, в общей сложности три сеанса.
Для терапии была выбрана сфокусированная модальность шоковой волны с электромагнитным устройством.
|
Во время каждой сессии участники получат 2000 импульсов на частоте 4 Гц и EDF от 0,02 до 0,2 мж./мм2.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Только ежедневная программа упражнений в течение 4 недель: пассивное и активное движение движения коленного сустава, растяжение подколенного сухожилия и упражнения с укреплением четырехглавых мышц
|
Ежедневная программа упражнений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восстановление боли
Временное ограничение: От зачисления до 1, 3 и 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Результаты фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «нет боли» и «самая сильная боль».
|
От зачисления до 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: От зачисления до 1, 3 и 6 месяцев
|
Анкета, состоящая из 24 вопросов, касающихся боли, жесткости и физической функции.
Оценка от 0 до 96, более высокие оценки соответствуют худшим клиническим состояниям.
|
От зачисления до 1, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роли и счет Модсли
Временное ограничение: На 1, 3 и 6 месяцев
|
Рейтинг восприятия собственного клинического улучшения, от 1 (превосходного) до 4 (бедных).
|
На 1, 3 и 6 месяцев
|
|
MR Image
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев
|
взвешен в T2 в соответствии с классификацией ICRS
|
От зачисления до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhao Z, Ji H, Jing R, Liu C, Wang M, Zhai L, Bai X, Xing G. Extracorporeal shock-wave therapy reduces progression of knee osteoarthritis in rabbits by reducing nitric oxide level and chondrocyte apoptosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1547-53. doi: 10.1007/s00402-012-1586-4. Epub 2012 Jul 24.
- Ochiai N, Ohtori S, Sasho T, Nakagawa K, Takahashi K, Takahashi N, Murata R, Takahashi K, Moriya H, Wada Y, Saisu T. Extracorporeal shock wave therapy improves motor dysfunction and pain originating from knee osteoarthritis in rats. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):1093-6. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.011. Epub 2007 Apr 26.
- Mostafa MSEM, Hamada HA, Kadry AM, Zahran SS, Helmy NA. Effect of High-Power Laser Therapy Versus Shock Wave Therapy on Pain and Function in Knee Osteoarthritis Patients: A Randomized Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2022 Mar;40(3):198-204. doi: 10.1089/photob.2021.0136. Epub 2022 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWinKA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .