膝关节炎的冲击波 (SWinKA)
伴奏促性腺炎患者的体外冲击波疗法
病理关节炎是一种影响关节的退化性疾病，其为特征，其特征是疼痛，局限性延伸到氧化和残疾。
治疗旨在减轻疼痛并减缓该地区功能的丧失。
在保守治疗中，指示了药理学选择（NSAID，可可替植物，透明质酸）和非药理学选择（治疗运动，物理治疗，矫形器等）。
如果不对保守治疗做出反应，则需要进行联合地区的假肢替代。
研究概览
详细说明
近年来，冲击波疗法对众多肌肉骨骼病理的治疗引起了很多兴趣。
这种物理疗法利用了对组织转化为新血管生成，抗炎，再生和镇痛作用的组织的穴位效应。
到目前为止，该适应症已保留用于治疗肌腱病和骨折延迟的巩固。
临床前研究也为软骨病理的治疗铺平了道路。实际上，在刺激软骨细胞后，已经发现了妊娠细胞因子的调节，支持关节炎病理的进展减慢。
关节炎模型（例如根瘤菌）的第一个临床经历，也可以支持贡第癌病理模型的适应症。
这项研究的目的是验证冲击波疗法对受贡关节炎影响的患者的影响，监测对疼痛，功能和组织区变化的作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angela Notarnicola, M.D.Ph.D.
- 电话号码：+39 0805592938
- 邮箱：angelanotarnicola@yahoo.it
研究联系人备份
- 姓名：Ilaria Covelli, M.D.Ph.D.
- 电话号码：+ 39 0805592938
- 邮箱：ilariacovelli@yahoo.it
学习地点
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Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Policlinico di Bari
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接触：
- Angela Notarnicola
- 电话号码：0805592938
- 邮箱：angelanotarnicola@yahoo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续的膝盖疼痛至少3个月，以4或更高的VAS量表测量
- 基于Kellgren-Lawrence系统的临床和放射学诊断确认膝关节骨关节炎2和3
- 在过去的三个月中没有物理治疗史，
- 没有感染，膝盖治疗区域的肿瘤，
- 除可能引起膝盖疼痛的骨关节炎以外，没有其他病理
- 没有腰椎或臀部的病理，可以参考膝盖疼痛，
- 该研究不受任何愿意参加愿意定期参加治疗计划的运动或物理疗法的条件。
排除标准：
- 无法走路，
- 临床上有症状的脊柱狭窄或腰椎肿瘤病史，
- 基于病史或身体检查的神经疾病的证据，
- 广义疼痛或纤维肌痛，
- 继发性骨关节炎（用于代谢或风湿病），
- 在过去6个月中
- 上周使用NSAID，扑热息痛或局部代理商
- 以前的手术史，涉及膝关节，
- 物理治疗的禁忌症（PM，癫痫，肿瘤，凝血病，妊娠）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESWT组
冲击波疗法将连续三周使用ESWT设备（Minilith SL1，Storz）进行一次进行，总共三个会议。
选择了具有电磁设备的聚焦冲击波模态进行治疗。
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在每个会议期间，参与者将以4 Hz的频率和0.02至0.2 MJ/mm2的EDF接收2000个脉冲。
其他名称：
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有源比较器：运动组
只有每日运动计划4周：被动和积极的辅助运动，膝关节伸展和股四头肌增强运动
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日常锻炼计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛恢复
大体时间：从入学到1、3、6个月
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在 10 厘米线上做手写标记来记录分数，该标记代表“无疼痛”和“最严重疼痛”之间的连续体。
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从入学到1、3、6个月
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西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
大体时间：从入学到1、3和6个月
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问卷由24个问题组成，以解决疼痛，僵硬和身体功能。
得分从0到96，更高的分数对应于较差的临床状况。
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从入学到1、3和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角色和莫德斯利得分
大体时间：在1、3和6个月
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对自己的临床改善的感知评级，从1（优秀）到4（差）。
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在1、3和6个月
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先生图像
大体时间：从入学到6个月
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根据ICRS分类在T2中加权
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从入学到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhao Z, Ji H, Jing R, Liu C, Wang M, Zhai L, Bai X, Xing G. Extracorporeal shock-wave therapy reduces progression of knee osteoarthritis in rabbits by reducing nitric oxide level and chondrocyte apoptosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1547-53. doi: 10.1007/s00402-012-1586-4. Epub 2012 Jul 24.
- Ochiai N, Ohtori S, Sasho T, Nakagawa K, Takahashi K, Takahashi N, Murata R, Takahashi K, Moriya H, Wada Y, Saisu T. Extracorporeal shock wave therapy improves motor dysfunction and pain originating from knee osteoarthritis in rats. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):1093-6. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.011. Epub 2007 Apr 26.
- Mostafa MSEM, Hamada HA, Kadry AM, Zahran SS, Helmy NA. Effect of High-Power Laser Therapy Versus Shock Wave Therapy on Pain and Function in Knee Osteoarthritis Patients: A Randomized Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2022 Mar;40(3):198-204. doi: 10.1089/photob.2021.0136. Epub 2022 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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