Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chockvågor vid knäartrit (SWinKA)

13 maj 2026 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Extrakorporeal chockvågterapi hos patienter med gonartrit

Patologisk artrit är en degenerativ sjukdom som påverkar lederna, kännetecknad av smärta, rörelsebegränsning upp till ankylos och funktionshinder. Behandlingen syftar till att minska smärta och bromsa distriktets förlust av funktionalitet. Bland konservativa behandlingar indikeras farmakologiska alternativ (NSAID, kortison, kontrasupplementer, hyaluronsyra) och icke-farmakologiska alternativ (terapeutisk träning, fysioterapi, ortos, etc.). I fall som inte svarar på konservativa behandlingar kommer kirurgisk behandling att behövas med protesbyte av det gemensamma distriktet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har chockvågterapi fått ett stort intresse för behandling av många muskuloskeletala patologier. Denna fysioterapi utnyttjar kavitationseffekten som induceras på vävnaderna som översätter till neo-angiogen, antiinflammatorisk, regenerativ och smärtstillande verkan. Fram till nu har indikationen varit reserverad för behandling av tendinopatier och försenad konsolidering av frakturer. Pre-klinisk forskning banar också vägen för behandling av broskpatologier; I själva verket, efter stimuleringen av kondrocyten, har en modulering av de flogogena cytokinerna hittats, vilket stödjer en bromsning av utvecklingen av den artritiska patologin. De första kliniska erfarenheterna av artritiska modeller, såsom rhizartros, gör det möjligt att stödja indikationen också på den patologiska modellen för gonartros. Syftet med denna studie är att verifiera effekterna av chockvågterapi hos patienten som påverkas av gonartros, övervakning av verkan på smärta, funktionalitet och vävnadsdistriktsförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ihållande knäsmärta i minst 3 månader, mätt med en VAS -skala på 4 eller högre,
  • Klinisk och radiologisk diagnos som bekräftar knäartros grad 2 och 3 baserat på Kellgren-Lawrence-systemet,
  • Ingen historia av fysioterapi under de senaste tre månaderna,
  • Inga infektioner, tumörer i behandlingsområdet i knäet,
  • Ingen annan patologi än artros som kan orsaka knäsmärta,
  • Ingen patologi i ländryggen eller höften som kan hänvisa knäsmärta,
  • Fri från alla tillstånd som förhindrar deltagande i träning eller fysioterapi som är villiga att delta regelbundet i behandlingsprogrammen inkluderades i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att gå,
  • En historia av kliniskt symptomatisk ryggradsstenos eller ländryggen radikulopati,
  • bevis på en neurologisk störning baserad på historia eller fysisk undersökning,
  • generaliserad smärta eller fibromyalgi,
  • Sekundär artros (till metabolisk eller reumatologisk sjukdom),
  • Administrering av intraartikulära injektioner (anestetetisk, hyaluronsyra, kortison) i knäet under de senaste 6 månaderna,
  • Användning av NSAID, paracetamol eller aktuella medel föregående vecka,
  • En tidigare historia av kirurgi som involverar knäleden,
  • Kontraindikationer mot fysioterapi (PM, epilepsi, neoplasi, koagulopati, graviditet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESWT -grupp
Chockwave -terapi kommer att administreras med en ESWT -enhet (Minilith SL1, Storz) en gång i veckan i tre veckor i rad, för totalt tre sessioner. En fokuserad chockvågsmodalitet med en elektromagnetisk anordning valdes för terapin.
Enhet: ESWT -grupp
Under varje session kommer deltagarna att få 2000 pulser med en frekvens av 4 Hz och en EDF mellan 0,02 och 0,2 MJ/mm2.
Andra namn:
  • chockvågor terapi
Aktiv komparator: Träning
Endast ett dagligt träningsprogram i 4 veckor: Passiv och aktiv assisterad rörelse av knäleden, hamstringsträckning och quadriceps förstärkande övningar
Övrig: träning
Dagligt träningsprogram
Andra namn:
  • träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtning av smärta
Tidsram: Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Från registrering till 1, 3 och 6 månader
Frågeformulär som består av 24 frågor som behandlar smärta, styvhet och fysisk funktion. Betyg från 0 till 96, högre poäng motsvarar sämre kliniskt tillstånd.
Från registrering till 1, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roller och Maudsley -poäng
Tidsram: Vid 1, 3 och 6 månader
Betyg om uppfattningen av ens egen kliniska förbättring, från 1 (utmärkt) till 4 (dålig).
Vid 1, 3 och 6 månader
MR -bild
Tidsram: Från registrering till 6 månader
viktad i T2 enligt ICRS -klassificeringen
Från registrering till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

18 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWinKA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera