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무릎 관절염의 충격파 (SWinKA)

2026년 5월 13일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

고 나르 비트리염 환자의 체외 충격파 요법

병리학 적 관절염은 관절에 영향을 미치는 퇴행성 질환이며, 통증, 강직 및 장애까지의 움직임의 제한이 특징입니다. 치료는 통증을 줄이고 지구의 기능 상실을 늦추는 것을 목표로합니다. 보수적 인 치료 중에는 약리학 적 옵션 (NSAID, 코르티손, 콘트라 슈퍼 플레임, 히알루 론산) 및 비 제약 옵션 (치료 운동, 물리 치료, 직교 등)이 표시됩니다. 보수적 인 치료에 반응하지 않는 경우, 공동 지구의 보철 교체로 외과 적 치료가 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안, 충격파 요법은 수많은 근골격 병리의 치료에 많은 관심을 받았다. 이 물리 요법은 조직에 유도 된 캐비티 적 효과를 이용하여 신 생성, 항염증제, 재생 및 진통 작용으로 해석됩니다. 지금까지, 징후는 건 병증의 치료와 골절의 통합 지연을 위해 예약되었습니다. 전임상 연구는 또한 연골 병리의 치료를위한 길을 열고있다. 실제로, 연골 세포의 자극 후, 플로 게 형성 사이토 카인의 조절이 발견되어 관절염 병리의 진행 속도가 느려졌다. Rhizarthrosis와 같은 관절염 모델에 대한 첫 번째 임상 경험은 곤경증의 병리학 적 모델에 대한 표시를 뒷받침 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 곤경기에 의해 영향을받는 환자에서 충격파 요법의 영향을 확인하여 통증, 기능성 및 조직 지구 변화에 대한 작용을 모니터링하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • VAS 규모의 4 개 이상으로 측정 된 3 개월 이상 지속되는 무릎 통증,
  • Kellgren-Lawrence 시스템에 근거한 무릎 골관절염 2 등급 및 3 학년을 확인하는 임상 및 방사선 진단,
  • 지난 3 개월 동안 물리 치료의 역사가없고
  • 감염 없음, 무릎 치료 영역의 종양,
  • 무릎 통증을 유발할 수있는 골관절염 이외의 병리학은 없습니다.
  • 무릎 통증을 언급 할 수있는 요추 또는 고관절의 병리가 없습니다.
  • 치료 프로그램에 정기적으로 참여하려는 운동 또는 물리 치료에 참여하는 것을 방지하는 모든 조건에서 자유롭게 연구에 포함되었습니다.

제외 기준 :

  • 걸을 수없고,
  • 임상 적 증상 척추 협착증 또는 요추 방사선 병사,
  • 병력 또는 신체 검사에 근거한 신경 학적 장애의 증거,
  • 일반화 된 통증 또는 섬유 근육통,
  • 2 차 골관절염 (대사 또는 류마티스 질환),
  • 지난 6 개월 동안 무릎의 관절 내 주사 (마취, 히알루 론산, 코르티손)의 투여,
  • 전주에 NSAID, 파라세타몰 또는 국소 제의 사용,
  • 무릎 관절과 관련된 이전 수술의 역사,
  • 물리 치료에 대한 금기 (PM, 간질, 신 생물, 응고 병증, 임신).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESWT 그룹
Shockwave Therapy는 총 3 주 동안 ESWT 장치 (Minilith SL1, Storz)를 사용하여 총 3 회의 세션을 위해 투여됩니다. 전자기 장치를 사용한 집중된 충격파 양식이 치료를 위해 선택되었습니다.
장치: ESWT 그룹
각 세션 동안 참가자는 4Hz 주파수에서 2000 개의 펄스와 0.02와 0.2 MJ/mm2 사이의 EDF를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 충격파 요법
활성 비교기: 운동 그룹
4 주 동안의 일일 운동 프로그램 : 무릎 관절의 수동적이고 활발한 보조 운동, 햄스트링 스트레칭 및 사두근 강화 운동
다른: 운동 그룹
매일 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 행사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 회복
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다. "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 등록에서 1, 3 및 6 개월까지
통증, 강성 및 신체 기능을 다루는 24 개의 질문으로 구성된 설문지. 점수 0에서 96, 더 높은 점수는 더 나쁜 임상 상태에 해당합니다.
등록에서 1, 3 및 6 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역할과 Maudsley 점수
기간: 1, 3 및 6 개월
1 (우수)에서 4 (가난한)에서 자신의 임상 개선에 대한 인식 등급.
1, 3 및 6 개월
MR 이미지
기간: 등록에서 6 개월까지
ICRS 분류에 따라 T2에 가중치
등록에서 6 개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWinKA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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