Shock -aallot polven niveltulehduksessa (SWinKA)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Kehon ulkopuolinen sokin aaltohoito potilailla, joilla on gonartriitti
Patologinen niveltulehdus on niveliin vaikuttava rappeuttava sairaus, jolle on ominaista kipu, liikkumisen rajoitus ankyloosiin ja vammaisuuteen saakka.
Hoidon tavoitteena on vähentää kipua ja hidastaa piirin toiminnallisuuden menetystä.
Konservatiivisten hoidojen joukossa farmakologiset vaihtoehdot (NSAID: t, kortisoni, kontrasutit, hyaluronihappo) ja ei-farmakologiset vaihtoehdot (terapeuttinen liikunta, fysioterapia, ortoosi jne.).
Tapauksissa, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitoon, kirurginen hoito tarvitaan nivelalueen proteesikorvaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina Shock Wave -hoito on saanut paljon kiinnostusta lukuisten tuki- ja liikuntaelinten patologioiden hoitoon.
Tämä fysioterapia hyödyntää kudoksiin indusoitua kavitaatiovaikutusta, joka muuttuu neo-angiogeenisiksi, anti-inflammatorisiksi, regeneratiivisiksi ja kipulääkkeiksi.
Tähän saakka indikaatio on varattu tendinopatioiden hoitoon ja murtumien viivästymiseen.
Esikliininen tutkimus tasoittaa myös tapaa rustopatologioiden hoitoon; Itse asiassa kondrosyytin stimulaation jälkeen on löydetty phlogogeenisten sytokiinien modulaatio, joka tukee niveltulehduksen patologian etenemisen hidastumista.
Ensimmäiset kliiniset kokemukset niveltulehduksista, kuten rhizartrosis, sallivat tukea myös gonartroosin patologisessa mallissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa iskun aaltohoidon vaikutukset potilaalla, johon gonartroosi vaikuttaa, seuraamalla vaikutusta kipuihin, toiminnallisuuteen ja kudospiirimuutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Notarnicola, M.D.Ph.D.
- Puhelinnumero: +39 0805592938
- Sähköposti: angelanotarnicola@yahoo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilaria Covelli, M.D.Ph.D.
- Puhelinnumero: + 39 0805592938
- Sähköposti: ilariacovelli@yahoo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Notarnicola
- Puhelinnumero: 0805592938
- Sähköposti: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä polvikipu vähintään 3 kuukautta, mitattu VAS -asteikolla 4 tai korkeampi,
- Kliininen ja radiologinen diagnoosi, joka vahvistaa polven nivelrikon luokan 2 ja 3 Kellgren-Lawrence-järjestelmän perusteella,
- Ei fysioterapian historiaa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- ei infektioita, kasvaimia polven hoitoalueella,
- Mikään muu patologia kuin nivelrikko, joka voi aiheuttaa polvikipuja,
- Ei lannerangan tai lonkan patologiaa, joka voisi viitata polvikipuun,
- Tutkimukseen sisällytettiin vapaa olosuhteista, jotka estävät osallistumisen liikuntaan tai fysioterapiaan, jotka haluavat osallistua säännöllisesti hoito -ohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kävellä,
- Kliinisesti oireenmukaisen selkärangan stenoosin tai lannerangan radikulopatian historia, historia,
- Todisteet historiaan tai fyysiseen tutkimukseen perustuneesta neurologisesta häiriöstä,
- yleinen kipu tai fibromyalgia,
- sekundaarinen nivelrikko (metaboliseen tai reumatologiseen sairauteen),
- Polven nivelten sisäisten injektioiden (anestesia, hyaluronihappo, kortisoni) antaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- NSAID: n, parasetamolin tai ajankohtaisten aineiden käyttö edellisen viikon aikana,
- Aikaisempi kirurgian historia, johon liittyy polven nivel,
- Fysioterapian vasta -aiheet (PM, epilepsia, neoplasia, koagulopatia, raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT -ryhmä
Shockwave -terapiaa annetaan käyttämällä ESWT -laitetta (Minilith SL1, Storz) kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan, yhteensä kolme istuntoa.
Hoitoon valittiin keskittynyt iskuaallon modaalisuus sähkömagneettisella laitteella.
|
Jokaisen istunnon aikana osallistujat saavat 2000 pulssia 4 Hz: n taajuudella ja EDF välillä 0,02 - 0,2 mJ/mm2.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Vain päivittäinen liikuntaohjelma 4 viikon ajan: Passiivinen ja aktiivinen avustettu polven nivelen liikkuminen, hamstring -venytys ja nelikorvahahmojen vahvistusharjoitukset
|
päivittäinen liikuntaohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun toipuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään
|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauteen
|
Kyselylomake, joka koostuu 24 kysymyksestä, jotka koskevat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Pistemäärä 0 - 96, korkeammat pisteet vastaavat huonompaa kliinistä tilaa.
|
Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roolit ja Maudsley -pisteet
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Oman kliinisen parannuksen käsityksen luokitus yhdestä (erinomaisesta) 4 (huono).
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
MR -kuva
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
painotettu T2: ssa ICRS -luokituksen mukaan
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhao Z, Ji H, Jing R, Liu C, Wang M, Zhai L, Bai X, Xing G. Extracorporeal shock-wave therapy reduces progression of knee osteoarthritis in rabbits by reducing nitric oxide level and chondrocyte apoptosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1547-53. doi: 10.1007/s00402-012-1586-4. Epub 2012 Jul 24.
- Ochiai N, Ohtori S, Sasho T, Nakagawa K, Takahashi K, Takahashi N, Murata R, Takahashi K, Moriya H, Wada Y, Saisu T. Extracorporeal shock wave therapy improves motor dysfunction and pain originating from knee osteoarthritis in rats. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):1093-6. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.011. Epub 2007 Apr 26.
- Mostafa MSEM, Hamada HA, Kadry AM, Zahran SS, Helmy NA. Effect of High-Power Laser Therapy Versus Shock Wave Therapy on Pain and Function in Knee Osteoarthritis Patients: A Randomized Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2022 Mar;40(3):198-204. doi: 10.1089/photob.2021.0136. Epub 2022 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWinKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .