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Ondas de choque na artrite do joelho (SWinKA)

13 de maio de 2026 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Terapia com ondas de choque extracorpórea em pacientes com gonartrite

A artrite patológica é uma doença degenerativa que afeta as articulações, caracterizada pela dor, limitação de movimento até a anquilose e incapacidade. O tratamento visa reduzir a dor e diminuir a perda da funcionalidade do distrito. Entre os tratamentos conservadores, são indicadas opções farmacológicas (AINEs, cortisona, contrasuplo, ácido hialurônico) e opções não farmacológicas (exercício terapêutico, fisioterapia, ortose etc.). Nos casos que não respondem a tratamentos conservadores, o tratamento cirúrgico será necessário com a substituição protética do distrito conjunto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a terapia com ondas de choque recebeu muito interesse no tratamento de inúmeras patologias musculoesqueléticas. Essa fisioterapia explora o efeito cavitacional induzido nos tecidos que se traduzem em ação neo-angiogênica, anti-inflamatória, regenerativa e analgésica. Até agora, a indicação era reservada para o tratamento de tendinopatias e consolidação atrasada de fraturas. A pesquisa pré-clínica também está abrindo caminho para o tratamento de patologias da cartilagem; De fato, após a estimulação do condrócito, foi encontrada uma modulação das citocinas flogogênicas, apoiando uma desaceleração da progressão da patologia artrítica. As primeiras experiências clínicas em modelos artríticos, como a rizartrose, permitem apoiar a indicação também no modelo patológico da gonartrose. O objetivo deste estudo é verificar os efeitos da terapia com ondas de choque no paciente afetado pela gonartrose, monitorando a ação sobre a dor, a funcionalidade e as mudanças no distrito de tecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor persistente do joelho por pelo menos 3 meses, medido com uma escala VAS de 4 ou superior,
  • Diagnóstico clínico e radiológico confirmando a osteoartrite do joelho grau 2 e 3 com base no sistema Kellgren-Lawrence,
  • Nenhum histórico de fisioterapia nos últimos 3 meses,
  • Sem infecções, tumores na área de tratamento do joelho,
  • Nenhuma patologia além da osteoartrite que pode causar dor no joelho,
  • Nenhuma patologia da coluna lombar ou quadril que poderia referir a dor no joelho,
  • livre de qualquer condição que impeça a participação no exercício ou fisioterapia disposta a participar regularmente nos programas de tratamento, foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • incapacidade de andar,
  • Uma história de estenose espinhal clinicamente sintomática ou radiculopatia lombar,
  • evidência de um distúrbio neurológico baseado em história ou exame físico,
  • dor generalizada ou fibromialgia,
  • Osteoartrite secundária (para doença metabólica ou reumatológica),
  • Administração de injeções intra-articulares (ácido anestésico, hialurônico, cortisona) do joelho nos últimos 6 meses,
  • Uso de AINEs, paracetamol ou agentes tópicos na semana anterior,
  • Uma história anterior de cirurgia envolvendo a articulação do joelho,
  • Contra -indicações à fisioterapia (PM, epilepsia, neoplasia, coagulopatia, gravidez).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ESWT
A terapia com ondas de choque será administrada usando um dispositivo ESWT (Minilith SL1, STORZ) uma vez por semana durante três semanas consecutivas, para um total de três sessões. Uma modalidade focada em ondas de choque com um dispositivo eletromagnético foi escolhido para a terapia.
Dispositivo: Grupo ESWT
Durante cada sessão, os participantes receberão 2000 pulsos a uma frequência de 4 Hz e uma EDF entre 0,02 e 0,2 mJ/mm2.
Outros nomes:
  • Terapia com ondas de choque
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Apenas um programa de exercícios diários por 4 semanas: Movimento Assistido Passivo e Ativo da articulação do joelho, alongamento do tendão e exercícios de fortalecimento do quadrícego
Outro: grupo de exercícios
Programa de exercícios diários
Outros nomes:
  • exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação da dor
Prazo: Da inscrição até 1, 3 e 6 meses
A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
Da inscrição até 1, 3 e 6 meses
Oeste de Ontário e McMaster Universidades Osteoartrite Índice (WOMAC)
Prazo: Da inscrição a 1, 3 e 6 meses
Questionário consistindo em 24 perguntas que abordam a dor, a rigidez e a função física. Pontuação de 0 a 96, pontuações mais altas correspondem à pior condição clínica.
Da inscrição a 1, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções e pontuação Maudsley
Prazo: Em 1, 3 e 6 meses
Classificação da percepção da própria melhoria clínica, de 1 (excelente) a 4 (ruim).
Em 1, 3 e 6 meses
Mr Image
Prazo: De inscrição a 6 meses
ponderado em T2 de acordo com a classificação do ICRS
De inscrição a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SWinKA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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