Ondas de choque en la artritis de rodilla (SWinKA)
13 de mayo de 2026 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Terapia de onda de choque extracorpórea en pacientes con gonartritis
La artritis patológica es una enfermedad degenerativa que afecta a las articulaciones, caracterizada por el dolor, la limitación del movimiento hasta la anquilosis y la discapacidad.
El tratamiento tiene como objetivo reducir el dolor y ralentizar la pérdida de funcionalidad del distrito.
Entre los tratamientos conservadores, las opciones farmacológicas (AINE, la cortisona, los contrasupplementos, el ácido hialurónico) y las opciones no farmacológicas (ejercicio terapéutico, fisioterapia, ortosis, etc.) están indicados.
En casos que no responden a los tratamientos conservadores, el tratamiento quirúrgico será necesario con el reemplazo protésico del distrito articular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la terapia de ondas de choque ha recibido mucho interés en el tratamiento de numerosas patologías musculoesqueléticas.
Esta fisioterapia explota el efecto de cavitación inducido en los tejidos que se traduce en una acción neoangiogénica, antiinflamatoria, regenerativa y analgésica.
Hasta ahora, la indicación se ha reservado para el tratamiento de las tendinopatías y la consolidación tardía de las fracturas.
La investigación preclínica también está allanando el camino para el tratamiento de las patologías de cartílago; De hecho, después de la estimulación del condrocito, se ha encontrado una modulación de las citocinas flegogénicas, lo que respalda una desaceleración de la progresión de la patología artrítica.
Las primeras experiencias clínicas en modelos artríticos, como la rizartrosis, permiten respaldar la indicación también en el modelo patológico de gonartrosis.
El objetivo de este estudio es verificar los efectos de la terapia de onda de choque en el paciente afectado por la gonartrosis, monitorear la acción sobre el dolor, la funcionalidad y los cambios en el distrito de tejidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Notarnicola, M.D.Ph.D.
- Número de teléfono: +39 0805592938
- Correo electrónico: angelanotarnicola@yahoo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilaria Covelli, M.D.Ph.D.
- Número de teléfono: + 39 0805592938
- Correo electrónico: ilariacovelli@yahoo.it
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Policlinico di Bari
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Contacto:
- Angela Notarnicola
- Número de teléfono: 0805592938
- Correo electrónico: angelanotarnicola@yahoo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla persistente durante al menos 3 meses, medido con una escala VAS de 4 o más,
- Diagnóstico clínico y radiológico que confirma la osteoartritis de rodilla Grados 2 y 3 basados en el sistema Kellgren-Lawrence,
- Sin antecedentes de fisioterapia en los últimos 3 meses,
- Sin infecciones, tumores en el área de tratamiento de la rodilla,
- No hay otra patología que no sea la osteoartritis que pueda causar dolor de rodilla,
- No hay patología de la columna lumbar o cadera que pueda referir el dolor de rodilla,
- libre de cualquier condición que evite la participación en el ejercicio o la fisioterapia dispuesta a participar regularmente en los programas de tratamiento se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- incapacidad para caminar,
- antecedentes de estenosis espinal clínicamente sintomática o radiculopatía lumbar,
- evidencia de un trastorno neurológico basado en la historia o el examen físico,
- dolor generalizado o fibromialgia,
- osteoartritis secundaria (a enfermedad metabólica o reumatológica),
- Administración de inyecciones intraarticulares (anestésico, ácido hialurónico, cortisona) de la rodilla en los últimos 6 meses,
- Uso de AINE, paracetamol o agentes tópicos en la semana anterior,
- Un historial previo de cirugía que involucra la articulación de la rodilla,
- Contraindicaciones a la fisioterapia (PM, epilepsia, neoplasia, coagulopatía, embarazo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESWT
La terapia de ondas de choque se administrará utilizando un dispositivo ESWT (Minilith SL1, Storz) una vez por semana durante tres semanas consecutivas, para un total de tres sesiones.
Se eligió una modalidad de onda de choque enfocada con un dispositivo electromagnético para la terapia.
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Durante cada sesión, los participantes recibirán 2000 pulsos a una frecuencia de 4 Hz y un EDF entre 0.02 y 0.2 mJ/mm2.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Solo un programa de ejercicio diario durante 4 semanas: movimiento asistido pasivo y activo de la articulación de la rodilla, estiramiento de isquiotibiales y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps
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Programa de ejercicios diarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuperación del dolor
Periodo de tiempo: Desde matrícula hasta 1, 3 y 6 meses
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La escala visual analógica (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
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Desde matrícula hasta 1, 3 y 6 meses
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Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario que consta de 24 preguntas que abordan el dolor, la rigidez y la función física.
Puntaje de 0 a 96, los puntajes más altos corresponden a una peor condición clínica.
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Desde la inscripción hasta 1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Roles y puntaje de Maudsley
Periodo de tiempo: A los 1, 3 y 6 meses
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Calificación de la percepción de la propia mejora clínica, de 1 (excelente) a 4 (pobre).
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A los 1, 3 y 6 meses
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Sr. Imagen
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses
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ponderado en T2 según la clasificación de ICRS
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De la inscripción a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhao Z, Ji H, Jing R, Liu C, Wang M, Zhai L, Bai X, Xing G. Extracorporeal shock-wave therapy reduces progression of knee osteoarthritis in rabbits by reducing nitric oxide level and chondrocyte apoptosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1547-53. doi: 10.1007/s00402-012-1586-4. Epub 2012 Jul 24.
- Ochiai N, Ohtori S, Sasho T, Nakagawa K, Takahashi K, Takahashi N, Murata R, Takahashi K, Moriya H, Wada Y, Saisu T. Extracorporeal shock wave therapy improves motor dysfunction and pain originating from knee osteoarthritis in rats. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):1093-6. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.011. Epub 2007 Apr 26.
- Mostafa MSEM, Hamada HA, Kadry AM, Zahran SS, Helmy NA. Effect of High-Power Laser Therapy Versus Shock Wave Therapy on Pain and Function in Knee Osteoarthritis Patients: A Randomized Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2022 Mar;40(3):198-204. doi: 10.1089/photob.2021.0136. Epub 2022 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWinKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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