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Ondes de choc dans l'arthrite du genou (SWinKA)

13 mai 2026 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Thérapie extracorporelle des vagues de choc chez les patients atteints de gonarthrite

L'arthrite pathologique est une maladie dégénérative affectant les articulations, caractérisée par la douleur, la limitation du mouvement jusqu'à l'ankylose et le handicap. Le traitement vise à réduire la douleur et à ralentir la perte de fonctionnalité du district. Parmi les traitements conservateurs, les options pharmacologiques (AINS, la cortisone, les contrasuplements, l'acide hyaluronique) et les options non pharmacologiques (exercice thérapeutique, physiothérapie, orthose, etc.) sont indiquées. Dans les cas ne répondant pas aux traitements conservateurs, un traitement chirurgical sera nécessaire avec le remplacement prothétique du district conjoint.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, Shock Wave Therapy a suscité beaucoup d'intérêt pour le traitement de nombreuses pathologies musculo-squelettiques. Cette physiothérapie exploite l'effet de cavitation induit sur les tissus qui se traduisent par une action néo-angiogénique, anti-inflammatoire, régénérative et analgésique. Jusqu'à présent, l'indication a été réservée au traitement des tendinopathies et à la consolidation retardée des fractures. La recherche préclinique ouvre également la voie au traitement des pathologies du cartilage; En fait, après la stimulation du chondrocyte, une modulation des cytokines phlogogéniques a été trouvée, soutenant un ralentissement de la progression de la pathologie arthritique. Les premières expériences cliniques sur les modèles arthritiques, tels que la rhizarthrose, permettent de soutenir l'indication également sur le modèle pathologique de gonarthrose. Le but de cette étude est de vérifier les effets de la thérapie des ondes de choc chez le patient affecté par la gonarthrose, surveillant l'action sur la douleur, la fonctionnalité et les changements de district tissulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Douleur persistante du genou pendant au moins 3 mois, mesurée avec une échelle VAS de 4 ou plus,
  • Diagnostic clinique et radiologique confirmant l'arthrose du genou grade 2 et 3 sur la base du système Kellgren-Lawrence,
  • Aucune histoire de physiothérapie au cours des 3 derniers mois,
  • Pas d'infections, tumeurs dans la zone de traitement du genou,
  • Aucune pathologie autre que l'arthrose qui pourrait provoquer des douleurs au genou,
  • Aucune pathologie de la colonne lombaire ou de la hanche qui pourrait référer la douleur au genou,
  • Libéré de toute condition qui empêche la participation à l'exercice ou à la physiothérapie disposée à participer régulièrement aux programmes de traitement a été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • incapacité à marcher,
  • des antécédents de sténose vertébrale cliniquement symptomatique ou de radiculopathie lombaire,
  • Preuve d'un trouble neurologique basé sur l'histoire ou l'examen physique,
  • douleur généralisée ou fibromyalgie,
  • Arthrose secondaire (à la maladie métabolique ou rhumatologique),
  • Administration d'injections intra-articulaires (anesthésique, acide hyaluronique, cortisone) du genou au cours des 6 derniers mois,
  • Utilisation d'AINS, d'agents paracétamol ou topiques la semaine précédente,
  • une antécédente de chirurgie impliquant l'articulation du genou,
  • Contre-indications à la physiothérapie (PM, épilepsie, néoplasie, coagulopathie, grossesse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ESWT
La thérapie par ondes de choc sera administrée à l'aide d'un dispositif ESWT (Minilith SL1, Storz) une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, pour un total de trois séances. Une modalité d'ondes de choc focalisée avec un dispositif électromagnétique a été choisie pour la thérapie.
Dispositif: Groupe ESWT
Au cours de chaque session, les participants recevront 2000 impulsions à une fréquence de 4 Hz et un EDF entre 0,02 et 0,2 MJ / mm2.
Autres noms:
  • Thérapie aux ondes de choc
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Seulement un programme d'exercice quotidien pendant 4 semaines: mouvement assisté passif et actif de l'articulation du genou, de l'étirement des ischio-jambiers et des exercices de renforcement des quadriceps
Autre: groupe d'exercices
Programme d'exercices quotidiens
Autres noms:
  • exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récupération de la douleur
Délai: De l'inscription à 1, 3 et 6 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « la pire douleur ».
De l'inscription à 1, 3 et 6 mois
Indice d'arthrose (WOMAC) de l'Ontario occidental et de McMaster
Délai: De l'inscription à 1, 3 et 6 mois
Questionnaire composé de 24 questions portant sur la douleur, la raideur et la fonction physique. Score de 0 à 96, les scores plus élevés correspondent à une pire condition clinique.
De l'inscription à 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôles et score de Maudsley
Délai: À 1, 3 et 6 mois
Évaluation de la perception de son propre amélioration clinique, de 1 (excellent) à 4 (pauvre).
À 1, 3 et 6 mois
Image MR
Délai: De l'inscription à 6 mois
pondéré en T2 selon la classification ICRS
De l'inscription à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

18 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWinKA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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