Sokkhullámok térd ízületi gyulladásban (SWinKA)
2026. május 13. frissítette: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Extrakorporális sokkhullám -kezelés gonarthritisben szenvedő betegeknél
A patológiás ízületi gyulladás egy degeneratív betegség, amely befolyásolja az ízületeket, amelyeket fájdalom, az ankilózisra és a fogyatékosságra történő mozgás korlátozása jellemez.
A kezelés célja a fájdalom csökkentése és a kerület funkcionalitásának elvesztésének lassítása.
A konzervatív kezelések között a farmakológiai lehetőségek (NSAID-ok, kortizon, kontraszkuplementek, hialuronsav) és nem farmakológiai lehetőségek (terápiás testmozgás, fizikoterápia, ortózis stb.).
A konzervatív kezelésekre nem reagáló esetekben a műtéti kezelésre lesz szükség a közös kerület protézisének helyettesítésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utóbbi években a sokkhullám -terápia nagy érdeklődést váltott ki számos izom -csontrendszeri kóros kezelésében.
Ez a fizikoterápia kihasználja a szövetekre indukált kavitációs hatást, amely neo-angiogén, gyulladásgátló, regeneráló és fájdalomcsillapító hatású.
Mostanáig a jelzést a tendinopathiák kezelésére és a törések késleltetett konszolidációjára fenntartották.
A preklinikai kutatás előkészíti a porc-patológiák kezelésének utat is; Valójában a kondrocita stimulálása után a flogén citokinek modulációját találták, amely támogatja az artritikus patológia előrehaladásának lassulását.
Az artritikus modellek, például a rhizarthrosis első klinikai tapasztalatai lehetővé teszik, hogy támogassák a gonarthosis patológiás modelljének indikációját is.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ellenőrizze a sokkhullám -terápia hatásait a gonarthrosis által érintett betegekben, figyelemmel kísérve a fájdalomra, a funkcionalitásra és a szöveti kerületi változásokra gyakorolt hatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angela Notarnicola, M.D.Ph.D.
- Telefonszám: +39 0805592938
- E-mail: angelanotarnicola@yahoo.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ilaria Covelli, M.D.Ph.D.
- Telefonszám: + 39 0805592938
- E-mail: ilariacovelli@yahoo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- Policlinico di Bari
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Notarnicola
- Telefonszám: 0805592938
- E-mail: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- tartós térdfájdalom legalább 3 hónapig, 4 vagy annál magasabb VAS -skálával mérve,
- klinikai és radiológiai diagnózis, amely megerősíti a térd osteoarthritis 2. és 3. fokozatát a Kellgren-Lawrence rendszer alapján,
- Nincs története a fizikoterápia az elmúlt 3 hónapban,
- Nincs fertőzés, daganatok a térd kezelési területén,
- egyetlen olyan patológia, mint az osteoarthritis, amely térdfájdalmat okozhat,
- Nincs olyan gerinc vagy csípő patológiája, amely utalhat a térdfájdalomra,
- Bármely olyan állapottól mentes, amely megakadályozza a testmozgásban vagy a fizikoterápiában való részvételt, hajlandó rendszeresen részt venni a kezelési programokban.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség járni,
- a klinikailag tüneti gerinc stenosis vagy az ágyéki radikulopathia kórtörténetében
- A történelem vagy a fizikai vizsgálat alapján történő neurológiai rendellenesség bizonyítéka,
- Általános fájdalom vagy fibromialgia,
- másodlagos osteoarthritis (metabolikus vagy reumatológiai betegség),
- A térd intraartikuláris injekcióinak (érzéstelenítő, hialuronsav, kortizon) beadása az elmúlt 6 hónapban,
- NSAID -ok, paracetamol vagy aktuális szerek használata az előző héten,
- A térdízületet magában foglaló műtét korábbi története,
- A fizikoterápia ellenjavallata (PM, epilepszia, daganatok, koagulopathia, terhesség).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESWT csoport
A Shockwave terápiát ESWT eszköz (Minilith SL1, Storz) alkalmazásával hetente egyszer, három egymást követő héten, összesen három ülésen adják be.
A terápiához fókuszált sokkhullám -modalitást választottak egy elektromágneses eszközzel.
|
Az egyes ülések során a résztvevők 2000 impulzust kapnak 4 Hz frekvencián és EDF -ben 0,02 és 0,2 mJ/mm2 között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlatcsoport
Csak egy napi testmozgási program 4 hétig: A térdízület passzív és aktív segített mozgása, a hátsó nyújtás és a négyfejű erősítő gyakorlatok
|
napi testmozgási program
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom helyreállítása
Időkeret: Beiratkozástól 1, 3 és 6 hónapos korig
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
|
Beiratkozástól 1, 3 és 6 hónapos korig
|
|
Nyugat -Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: A beiratkozástól 1, 3 és 6 hónapig
|
A kérdőív, amely 24 kérdésből áll, amelyek a fájdalomról, a merevségről és a fizikai funkcióról szólnak.
0 és 96 közötti pontszám, a magasabb pontszámok megfelelnek a rosszabb klinikai állapotnak.
|
A beiratkozástól 1, 3 és 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerepek és Maudsley pontszám
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapon belül
|
A saját klinikai javulásának felfogásának besorolása, 1 (kiváló) 4 -re (szegény).
|
1, 3 és 6 hónapon belül
|
|
Image úr
Időkeret: A beiratkozástól 6 hónapig
|
T2 -ben súlyozva az ICRS osztályozás szerint
|
A beiratkozástól 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhao Z, Ji H, Jing R, Liu C, Wang M, Zhai L, Bai X, Xing G. Extracorporeal shock-wave therapy reduces progression of knee osteoarthritis in rabbits by reducing nitric oxide level and chondrocyte apoptosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1547-53. doi: 10.1007/s00402-012-1586-4. Epub 2012 Jul 24.
- Ochiai N, Ohtori S, Sasho T, Nakagawa K, Takahashi K, Takahashi N, Murata R, Takahashi K, Moriya H, Wada Y, Saisu T. Extracorporeal shock wave therapy improves motor dysfunction and pain originating from knee osteoarthritis in rats. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):1093-6. doi: 10.1016/j.joca.2007.03.011. Epub 2007 Apr 26.
- Mostafa MSEM, Hamada HA, Kadry AM, Zahran SS, Helmy NA. Effect of High-Power Laser Therapy Versus Shock Wave Therapy on Pain and Function in Knee Osteoarthritis Patients: A Randomized Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2022 Mar;40(3):198-204. doi: 10.1089/photob.2021.0136. Epub 2022 Jan 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWinKA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .