Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fale uderzeniowe w zapaleniu stawów kolan (SWinKA)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Pozękordzeniowa terapia fali uderzeniowej u pacjentów z zapaleniem stawów

Patologiczne zapalenie stawów jest chorobą zwyrodnieniową wpływającą na stawy, charakteryzujące się bólem, ograniczeniem przemieszczania się na ankylozę i niepełnosprawność. Leczenie ma na celu zmniejszenie bólu i spowolnienie utraty funkcjonalności dzielnicy. Wśród konserwatywnych metod leczenia wskazane są opcje farmakologiczne (NLPZ, kortyzon, przeciwdziałanie, kwas hialuronowy) i opcje niefarmakologiczne (ćwiczenia terapeutyczne, fizykoterapia, ortoza itp.). W przypadkach nie reagujących na konserwatywne leczenie, leczenie chirurgiczne będzie konieczne w przypadku protetycznej wymiany wspólnej dzielnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach terapia fali uderzeniowej zainteresowała się leczeniem licznych patologii mięśniowo -szkieletowych. Ta fizjoterapia wykorzystuje działanie kawitacyjne indukowane na tkanki, które przekłada się na działanie neoangiogenne, przeciwzapalne, regeneracyjne i przeciwbólowe. Do tej pory wskazanie zostało zarezerwowane do leczenia tedinopatii i opóźnionej konsolidacji złamań. Badania przedkliniczne torują również drogę do leczenia patologii chrząstki; W rzeczywistości, po stymulacji chondrocytów, stwierdzono modulację fogogenicznych cytokin, wspierając spowolnienie postępu patologii artretycznej. Pierwsze doświadczenia kliniczne dotyczące modeli artretycznych, takich jak przepchodytroza, pozwalają wspierać również wskazanie na patologicznym modelu gonartrozy. Celem tego badania jest zweryfikowanie wpływu terapii fali uderzeniowej u pacjenta dotkniętych gonartrrozą, monitorowanie działania na ból, funkcjonalność i zmiany dzielnicy tkankowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • trwały ból kolana przez co najmniej 3 miesiące, mierzony w skali VAS 4 lub wyższej,
  • Diagnoza kliniczna i radiologiczna potwierdzająca zapalenie zwyrodnień stawów kolanowych stopień 2 i 3 w oparciu o układ Kellgren-Lawrence,
  • Brak historii fizykoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • brak infekcji, guzy w obszarze leczenia kolana,
  • Brak patologii innej niż choroba zwyrodnieniowa stawów, która może powodować ból kolana,
  • Brak patologii kręgosłupa lędźwiowego lub biodra, które mogłyby kierować ból kolana,
  • W badaniu uwzględniono wolne od jakiegokolwiek stanu, które zapobiegają uczestnictwu w ćwiczeniach lub fizykoterapii, które chcą regularnie uczestniczyć w programach leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność chodzenia,
  • historia klinicznie objawowego zwężenia kręgosłupa lub radikulopatii lędźwiowej,
  • Dowody zaburzenia neurologicznego opartego na historii lub badaniach fizykalnych,
  • uogólniony ból lub fibromialgia,
  • wtórne zapalenie kości i stawów (do choroby metabolicznej lub reumatologicznej),
  • Podawanie zastrzyków wewnątrz wydziałowych (znieczulenie, kwas hialuronowy, kortyzon) kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • użycie NLPZ, paracetamolu lub czynników miejscowych w poprzednim tygodniu,
  • Poprzednia historia operacji obejmująca staw kolanowy,
  • Przeciwwskazania do fizjoterapii (PM, padaczka, nowotwór, koagulopatia, ciąża).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ESWT
Terapia wstrząsowa będzie podawana za pomocą urządzenia ESWT (Minilith SL1, Storz) raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie, w sumie trzy sesje. Do terapii wybrano skoncentrowaną modalność fali uderzeniowej z urządzeniem elektromagnetycznym.
Urządzenie: Grupa ESWT
Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają 2000 impulsów o częstotliwości 4 Hz i EDF od 0,02 do 0,2 mj/mm2.
Inne nazwy:
  • Terapia fal szokowych
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Tylko codzienny program ćwiczeń przez 4 tygodnie: pasywny i aktywny ruch wspomaganego stawu kolanowego, rozciągania ścięgna podkolanowego i ćwiczeń wzmacniających czworokąt
Inny: grupa ćwiczeń
Codzienny program ćwiczeń
Inne nazwy:
  • ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustąpienie bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1, 3 i 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
Od rejestracji do 1, 3 i 6 miesięcy
Western University Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1, 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 24 pytań dotyczących bólu, sztywności i funkcji fizycznej. Wynik od 0 do 96, wyższe wyniki odpowiadają gorszym stanowi klinicznemu.
Od rejestracji do 1, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Role i Maudsley Score
Ramy czasowe: O 1, 3 i 6 miesiącach
Ocena postrzegania własnej poprawy klinicznej, od 1 (doskonała) do 4 (biedna).
O 1, 3 i 6 miesiącach
Mr Image
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
ważony w T2 zgodnie z klasyfikacją ICRS
Od rejestracji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWinKA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych

Badania kliniczne na Grupa ESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj