Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølger i kneet Arthritis (SWinKA)

13. mai 2026 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter med gonartritt

Patologisk leddgikt er en degenerativ sykdom som påvirker leddene, preget av smerter, begrensning av bevegelse opp til ankylose og funksjonshemming. Behandlingen er rettet mot å redusere smerter og bremse tapet av funksjonaliteten i distriktet. Blant konservative behandlinger er farmakologiske alternativer (NSAIDs, kortison, kontrasupplements, hyaluronsyre) og ikke-farmakologiske alternativer (terapeutisk trening, fysioterapi, ortose, etc.) indikert. I tilfeller som ikke reagerer på konservative behandlinger, vil kirurgisk behandling være nødvendig med proteseutskiftning av det felles distriktet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har sjokkbølgeterapi fått mye interesse for behandling av mange muskel- og skjelettpatologier. Denne fysioterapien utnytter den kavitasjonelle effekten indusert på vevene som betyr neo-angiogen, betennelsesdempende, regenerativ og smertestillende handling. Til nå har indikasjonen blitt forbeholdt behandling av tendinopatier og forsinket konsolidering av brudd. Pre-klinisk forskning baner også veien for behandling av bruskpatologier; Faktisk, etter stimulering av kondrocytten, er det funnet en modulering av de phlogogene cytokiner, noe som støtter en avtakning av progresjonen av den artrittiske patologien. De første kliniske opplevelsene på leddgiktmodeller, for eksempel rhizartrose, tillater å støtte indikasjonen også på den patologiske modellen for gonartrose. Målet med denne studien er å verifisere effekten av sjokkbølgeterapi hos pasienten som er påvirket av gonartrose, overvåke handlingen på smerte, funksjonalitet og vevsdistriktsendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vedvarende knesmerter i minst 3 måneder, målt med en VAS -skala på 4 eller høyere,
  • Klinisk og radiologisk diagnose som bekrefter kne-artrose karakter 2 og 3 basert på Kellgren-Lawrence-systemet,
  • Ingen historie med fysioterapi de siste tre månedene,
  • Ingen infeksjoner, svulster i behandlingsområdet til kneet,
  • Ingen annen patologi enn slitasjegikt som kan forårsake smerter i knesmerter,
  • Ingen patologi av korsryggen eller hoften som kan referere til knesmerter,
  • Fri for enhver tilstand som forhindrer deltakelse i trening eller fysioterapi som er villige til å delta regelmessig i behandlingsprogrammene, ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gå,
  • En historie med klinisk symptomatisk ryggmargsstenose eller korsrygg radikulopati,
  • Bevis for en nevrologisk lidelse basert på historie eller fysisk undersøkelse,
  • generalisert smerte eller fibromyalgi,
  • sekundær slitasjegikt (til metabolsk eller revmatologisk sykdom),
  • Administrering av intraartikulære injeksjoner (anestesi, hyaluronsyre, kortison) av kneet de siste 6 månedene,
  • Bruk av NSAIDs, paracetamol eller aktuelle midler i forrige uke,
  • En tidligere historie med kirurgi som involverer kneleddet,
  • Kontraindikasjoner for fysioterapi (PM, epilepsi, neoplasi, koagulopati, graviditet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESWT -gruppe
Shockwave Therapy vil bli administrert ved hjelp av en ESWT -enhet (Minilith SL1, Storz) en gang i uken i tre uker på rad, for totalt tre økter. En fokusert sjokkbølge -modalitet med en elektromagnetisk enhet ble valgt for terapien.
Enhet: ESWT -gruppe
I løpet av hver økt vil deltakerne motta 2000 pulser med en frekvens på 4 Hz og en EDF mellom 0,02 og 0,2 mJ/mm2.
Andre navn:
  • Sjokkbølger terapi
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Bare et daglig treningsprogram i 4 uker: Passiv og aktiv assistert bevegelse av kneleddet, hamstringstrekking og quadriceps styrking av øvelser
Annen: Treningsgruppe
Daglig treningsprogram
Andre navn:
  • trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvinning av smerte
Tidsramme: Fra påmelding til 1, 3 og 6 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
Fra påmelding til 1, 3 og 6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra påmelding til 1, 3 og 6 måneder
Spørreskjema bestående av 24 spørsmål som tar for seg smerter, stivhet og fysisk funksjon. Poeng fra 0 til 96, høyere score tilsvarer dårligere klinisk tilstand.
Fra påmelding til 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roller og Maudsley Score
Tidsramme: Etter 1, 3 og 6 måneder
Vurdering av oppfatningen av ens egen kliniske forbedring, fra 1 (utmerket) til 4 (dårlig).
Etter 1, 3 og 6 måneder
Mr Image
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
vektet i T2 i henhold til ICRS -klassifiseringen
Fra påmelding til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWinKA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere