Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokgolven bij knieartritis (SWinKA)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met gonartritis

Pathologische artritis is een degeneratieve ziekte die de gewrichten beïnvloedt, gekenmerkt door pijn, beperking van beweging tot ankylose en handicap. De behandeling is gericht op het verminderen van pijn en het vertragen van het verlies van functionaliteit van het district. Onder conservatieve behandelingen zijn farmacologische opties (NSAID's, cortison, contrasupplementen, hyaluronzuur) en niet-farmacologische opties (therapeutische lichaamsbeweging, fysiotherapie, orthese, enz.) Geïndiceerd. In gevallen die niet reageren op conservatieve behandelingen, zal chirurgische behandeling noodzakelijk zijn met prothetische vervanging van het gewricht district.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren heeft schokgolftherapie veel interesse gekregen in de behandeling van tal van musculoskeletale pathologieën. Deze fysiotherapie maakt gebruik van het cavitationele effect geïnduceerd op de weefsels, wat zich vertaalt in neo-angiogene, ontstekingsremmende, regeneratieve en analgetische werking. Tot nu toe is de indicatie gereserveerd voor de behandeling van tendinopathieën en vertraagde consolidatie van fracturen. Pre-klinisch onderzoek is ook de weg vrijgemaakt voor de behandeling van kraakbeenpathologieën; In feite is na de stimulatie van de chondrocyt gevonden, een modulatie van de flogogene cytokines, die een vertraging van de progressie van de artritische pathologie ondersteunt. De eerste klinische ervaringen op artritische modellen, zoals rhizarthrose, maken het mogelijk om de indicatie ook te ondersteunen over het pathologische model van gonarthrose. Het doel van deze studie is om de effecten van schokgolftherapie te verifiëren bij de patiënt die wordt getroffen door gonarthrose, waardoor de werking van pijn, functionaliteit en weefsel district verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanhoudende kniepijn gedurende ten minste 3 maanden, gemeten met een VAS -schaal van 4 of hoger,
  • Klinische en radiologische diagnose die knie-osteoartritis bevestigt graad 2 en 3 op basis van het Kellgren-Lawrence-systeem,
  • Geen geschiedenis van fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden,
  • Geen infecties, tumoren in het behandelingsgebied van de knie,
  • geen andere pathologie dan artrose die kniepijn kan veroorzaken,
  • Geen pathologie van de lumbale wervelkolom of heup die de kniepijn zou kunnen verwijzen,
  • Vrij van elke aandoening die deelname aan lichaamsbeweging of fysiotherapie voorkomt die bereid zijn om regelmatig deel te nemen aan de behandelingsprogramma's, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te lopen,
  • Een geschiedenis van klinisch symptomatische spinale stenose of lumbale radiculopathie,
  • Bewijs van een neurologische aandoening op basis van geschiedenis of lichamelijk onderzoek,
  • Gegeneraliseerde pijn of fibromyalgie,
  • secundaire artrose (voor metabole of reumatologische ziekte),
  • Toediening van intra-articulaire injecties (anesthetisch, hyaluronzuur, cortison) van de knie in de afgelopen 6 maanden,
  • Gebruik van NSAID's, paracetamol of actuele agenten in de afgelopen week,
  • Een eerdere geschiedenis van chirurgie waarbij het kniegewricht betrokken is,
  • Contra -indicaties voor fysiotherapie (PM, epilepsie, neoplasie, coagulopathie, zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESWT -groep
Shockwave -therapie zal worden toegediend met behulp van een ESWT -apparaat (Minilith SL1, Storz) eenmaal per week gedurende drie opeenvolgende weken, voor een totaal van drie sessies. Een gerichte schokgolfmodaliteit met een elektromagnetisch apparaat werd gekozen voor de therapie.
Apparaat: ESWT -groep
Tijdens elke sessie ontvangen deelnemers 2000 pulsen met een frequentie van 4 Hz en een EDF tussen 0,02 en 0,2 MJ/mm2.
Andere namen:
  • Schokgolventherapie
Actieve vergelijker: Trainingsgroep
Slechts een dagelijks trainingsprogramma voor 4 weken: passieve en actieve geassisteerde beweging van het kniegewricht, hamstring stretchen en quadriceps versterkende oefeningen
Ander: trainingsgroep
Dagelijks trainingsprogramma
Andere namen:
  • oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herstel van pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1, 3 en 6 maanden
De visueel analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'.
Van inschrijving tot 1, 3 en 6 maanden
Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1, 3 en 6 maanden
Vragenlijst bestaande uit 24 vragen over pijn, stijfheid en fysieke functie. Score van 0 tot 96, hogere scores komen overeen met slechtere klinische toestand.
Van inschrijving tot 1, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rollen en Maudsley -score
Tijdsspanne: Op 1, 3 en 6 maanden
Beoordeling van de perceptie van de eigen klinische verbetering, van 1 (uitstekend) tot 4 (slecht).
Op 1, 3 en 6 maanden
MR -afbeelding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
gewogen in T2 volgens de ICRS -classificatie
Van inschrijving tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWinKA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren