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股関節手術における術後疼痛のための断続的なボーラスと連続注入性甲状腺膜神経群ブロックの比較：遡及的研究 (ICPENG)

2026年5月12日 更新者：Onur Baran

断続的なボーラスと連続注入の比較回復の品質と鎮痛剤の消費に関する周囲神経周囲神経群ブロック：遡及的研究

このレトロスペクティブコホート研究は、股関節疼痛制御、オピオイド消費、および股関節手術を受けている患者の回復に対する甲状腺膜神経群（PENG）ブロックの2つの異なる投与方法の影響を評価します。

研究のすべての患者は受け取った：

  • カテーテルを介してPengブロック
  • トラマドールによる患者制御鎮痛（PCA）
  • 救助鎮痛としてのIVパラセタモールおよびNSAIDを含むマルチモーダル鎮痛

この研究では、2つのグループを比較しています。

  1. 断続的なボーラスグループ：4時間ごとに20 mLの0.25％ブピバカインを投与した研究者。
  2. 連続注入群：ポンプは、0.25％のブピバカインの5 mL/時間を連続的に供給しました。

両方のグループは、24時間にわたって同じ局所麻酔薬を受け取りました。 すべてのPENGブロックは、手術の終了時に超音波ガイダンスの下で実行されました。 この研究の目的は、断続的なボーラスまたは連続注入ペンブロックの投与が、疼痛制御の改善、オピオイド消費量の削減、回復結果の改善につながるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

股関節手術後の術後疼痛管理回復の質、オピオイド消費、および患者の全体的な転帰の重要な要因のままです。 局所麻酔技術の中で、全身性オピオイドの使用を最小限に抑えながら効果的な鎮痛を提供する能力により、皮膚膜膜膜筋神経基（PENG）ブロックは、疼痛制御にますます利用されています。 ただし、PENGブロックの最適な投与方法は不明のままです。

このレトロスペクティブコホート研究は、股関節手術を受けている患者における2つの異なるPENGブロック投与技術の有効性を評価します。

  1. 断続的なボーラスグループ：研究者は、手術の終了時に超音波ガイダンスの下に配置されたカテーテルを介して、4時間ごとに20 mLの0.25％ブピバカインを手動で投与しました。
  2. 連続注入グループ：手術の終了時に超音波ガイダンスの下に配置されたカテーテルを介して、0.25％のブピバカインの5 mL/時間の0.25％のブピバカインを連続的に供給したポンプ。

24時間にわたる局所麻酔量総量は、両方のグループで等しくなりました。

研究の目的：

主な目的は、断続的なボーラスと連続注入ペンブロックの投与を比較することです。

  • 術後疼痛制御（VASスコア）
  • 総オピオイド消費量（モルヒネ相当）
  • 鎮痛を最初に救助する時間
  • 回復の質（術後24時間のQOR-15）

二次的な結果は次のとおりです。

  • 術後吐き気と嘔吐（PONV）
  • 合併症の発生率（血腫、感染、神経損傷）

この研究の目的は、断続的なボーラスまたは継続的な注入が、股関節手術患者の疼痛緩和の改善、オピオイド消費の減少、回復の改善につながるかどうかについての証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Tekirdağ、トルコ（Türkiye）、59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2023年11月15日から2024年11月15日まで、テキルダナムクケマル大学病院で股関節手術を受けた成人患者（18〜65歳）が含まれます。 すべての患者は、術後の疼痛管理のためにカテーテルを介して筋細胞神経群（PENG）ブロックを投与され、トラマドールPCA、IVパラセタモール、救助NSAIDなどのマルチモーダル鎮痛も受けました。 この研究では、断続的なボーラスと連続注入の2つのPENGブロック投与技術を比較しています。

説明

包含基準

参加者は、研究に含まれるために、次のすべての基準を満たす必要があります。

  1. 2023年11月15日から2024年11月15日まで股関節手術を受けた患者。
  2. 術後鎮痛のためにカテーテルを介して筋細胞神経群（PENG）ブロックを受けた患者。
  3. トラマドールを伴う患者対照鎮痛（PCA）を受けた患者。
  4. 18〜65歳の患者。
  5. ASA I -III分類。
  6. BMI≤35kg/m²。 除外基準

次の基準のいずれかを満たす参加者は、研究から除外されます。

  1. PENGブロック以外の技術で鎮痛を受けた患者。
  2. 医療記録が不完全または欠落している患者。
  3. 痛みの認識や報告を妨げる可能性のある精神疾患の診断患者。
  4. 凝固障害の患者（例：INR> 1.5、血小板減少症）。
  5. 肝不全または腎不全の患者（クレアチニンクリアランス<30 mL/minまたはAST/ALT> 3x正常）。
  6. 手術前に慢性オピオイド使用患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
断続的なボーラスグループ

このグループの患者は、手術の終了時に超音波ガイダンスの下に配置されたカテーテルを介して、周皮膜神経群（PENG）ブロックの断続的なボーラス投与を受けました。 研究者は、24時間にわたって4時間ごとに20 mLの0.25％のブピバカインを手動で投与しました。

  • 総ブピバカイン体積：24時間にわたって120 mlの0.25％ブピバカイン
  • 追加の鎮痛：すべての患者は、プロトコルに従って、トラマドール、IVパラセタモール、およびNSAIDを救助するPCAを受けました。
手順：断続的なボーラスペンブロック
患者は、カテーテルを介して皮下神経群（PENG）ブロックの断続的なボーラス投与を受けました。 研究者は、24時間にわたって4時間ごとに20 mLの0.25％のブピバカインを手動で投与しました。
連続注入群

このグループの患者は、手術の終了時に超音波ガイダンスの下に配置されたカテーテルを介して、甲状腺膜神経群（PENG）ブロックの継続的な注入を受けました。 ポンプは、24時間にわたって5 mL/時間の0.25％ブピバカインを連続的に供給しました。

  • 総ブピバカイン体積：24時間にわたって120 mlの0.25％ブピバカイン
  • 追加の鎮痛：すべての患者は、プロトコルに従って、トラマドール、IVパラセタモール、およびNSAIDを救助するPCAを受けました。
手順：連続注入ペンブロック
患者は、カテーテルを介して皮膚炎の神経群（PENG）ブロックの継続的な注入を受けました。 ポンプは、24時間にわたって5 mL/時間の0.25％ブピバカインを連続的に供給しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア（VAS）
時間枠：0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。

術後の痛みレベルは、視覚アナログスケール（VAS、0-10）を使用して評価されます。

  • 0 =痛みはありません
  • 10 =最悪の痛み
  • スコアが高いほど、痛みのレベルが低下します。
0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の総オピオイド消費
時間枠：0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。
総オピオイド消費量（PCAトラマドールを含む）が記録され、グループ間の比較のためにモルヒネミリグラム相当（MME）に変換されます。
0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。
鎮痛を最初に救助する時間
時間枠：手術の終了から救助鎮痛の最初の投与まで、術後24時間まで評価されました。
手術の完了から最初のNSAID救助鎮痛剤（ケトロラックまたはデキスケトプロフェン）までの時間が記録されます。
手術の終了から救助鎮痛の最初の投与まで、術後24時間まで評価されました。
術後の吐き気と嘔吐（PONV）発生率
時間枠：術後0時間（術後）から24時間。
術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率は、医療チャートのレビューと制吐薬（Ondansetron IVの使用）に基づいて記録されます。
術後0時間（術後）から24時間。
合併症の発生率
時間枠：術後0時間（術後）から24時間。
有害事象（血腫、感染、神経損傷、血行動態の不安定性など）は、患者の記録から記録されます。
術後0時間（術後）から24時間。
回復の質（QOR-15スコア）
時間枠：術後24時間で評価。

Recovery-15（QOR-15）アンケートの品質は、身体的および感情的な幸福を含む患者の術後回復の質を評価するために使用されます。 QOR-15は、身体的快適性、感情的状態、心理的支援、身体的自立、痛みの5つのドメインで術後の回復を測定する検証済みのツールです。

スケール範囲：0〜150解釈：スコアが高いほど、回復の質が向上します。 時間枠：術後24時間で評価。
術後24時間で評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Onur Baran

協力者

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

捜査官

  • スタディチェア：Cavidan Arar, Prof. Dr.、Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2024年11月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TNKU-PENG-Retro

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は、倫理的な考慮事項と制度的プライバシー規制により共有されません。 科学雑誌や会議に掲載された、特定された集計結果のみが掲載されます。」

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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