比较术后疼痛的间歇性推注和连续输注周围神经群块：回顾性研究 (ICPENG)
比较间歇性推注和连续输注周围神经群的恢复质量和镇痛消耗：一项回顾性研究
这项回顾性队列研究评估了周围神经群（PENG）块的两种不同给药方法对术后疼痛控制，阿片类药物消耗以及接受髋关节手术的患者康复的影响。
研究中的所有患者都收到：
- 彭块通过导管
- 与曲马多的患者控制的镇痛（PCA）
- 多模式镇痛，包括静脉扑热息痛和NSAID作为救援镇痛
该研究比较了两组：
- 间歇性推注组：一名研究人员每4小时给予20毫升布比卡因0.25％。
- 连续输注组：一个泵连续递送5 mL/小时为0.25％的泵。
两组在24小时内收到了相同的局部麻醉总量。 所有彭块均在手术结束时在超声指导下进行。 这项研究旨在确定间歇性推注或连续输注彭块给药会导致更好的疼痛控制，降低阿片类药物的消耗和改善的恢复结果。
研究概览
详细说明
髋部手术后的术后疼痛管理仍然是恢复质量，阿片类药物消耗和总体患者预后的关键因素。 在区域麻醉技术中，由于能够提供有效的镇痛，同时最大程度地减少了全身性阿片类药物的使用，因此越来越多地利用了周围神经群（PENG）块来控制疼痛。 但是，彭块的最佳给药方法尚不清楚。
这项回顾性队列研究评估了两种不同的彭块给药技术对接受髋关节手术的患者的有效性：
- 间歇性推注小组：一名研究人员通过在手术结束时通过在超声指导下的导管手动每4小时手动给予20毫升布比卡因0.25％。
- 连续输注组：一根泵通过在手术结束时通过在超声指导下的导管连续递送5 mL/小时，为0.25％布比卡因。
两组的局部麻醉总量在24小时内相同。
研究目标：
主要目的是根据以下方面比较间歇性推注与连续输注彭块给药
- 术后疼痛控制（VAS评分）
- 阿片类药物总消耗量（吗啡当量）
- 是时候首先营救镇痛了
- 恢复质量（术后24小时时QOR-15）
次要结果包括：
- 术后恶心和呕吐（PONV）
- 并发症发生率（血肿，感染，神经损伤）
这项研究旨在提供有关间歇性推注或连续输注的证据，是否导致疼痛缓解，减少阿片类药物的消耗量减少以及髋部手术患者的康复改善。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tekirdağ、土耳其（türkiye）、59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
参与者必须符合以下所有标准才能包括在研究中：
- 2023年11月15日至2024年11月15日之间接受髋关节手术的患者。
- 通过导管进行术后镇痛的导管接受周围神经群（PENG）的患者。
- 接受曲马多的患者控制镇痛（PCA）的患者。
- 18至65岁的患者。
- ASA I -III分类。
- BMI≤35kg/m²。 排除标准
符合以下任何标准的参与者将被排除在研究之外：
- 接受镇痛以外技术的镇痛的患者。
- 病历不完整或缺失的患者。
- 患有精神病诊断的患者可能会干扰疼痛感知或报告。
- 患有凝血疾病的患者（例如，INR> 1.5，血小板减少症）。
- 肝或肾功能衰竭的患者（肌酐清除率<30 mL/min或AST/ALT> 3倍）。
- 手术前使用慢性阿片类药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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间歇性推注
该组中的患者通过在手术结束时在超声指导下进行的导管进行了间歇性推注，对周围神经群（PENG）块进行了间歇性给药。 一名研究人员在24小时内每4小时手动给予20毫升布比卡因0.25％。
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患者通过导管接受了囊神经群（PENG）块的间歇性推注。
一名研究人员在24小时内每4小时手动给予20毫升布比卡因0.25％。
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连续输注组
该组中的患者通过在手术结束时通过在超声指导下进行的导管连续输注周围神经群（PENG）块。 在24小时内，泵连续提供5 mL/小时的0.25％布比卡因。
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患者通过导管连续输注周围神经群（PENG）块。
在24小时内，泵连续提供5 mL/小时的0.25％布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分（VAS）
大体时间：从0小时（术后）到术后24小时，在0、2、6、12和24小时评估。
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术后疼痛水平将使用视觉模拟量表（VAS，0-10）进行评估：
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从0小时（术后）到术后24小时，在0、2、6、12和24小时评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物总消费量
大体时间：从0小时（术后）到术后24小时，在0、2、6、12和24小时评估。
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将记录总阿片类药物（包括PCA曲马多），并将其转换为吗啡毫克等效物（MME），以在组之间进行比较。
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从0小时（术后）到术后24小时，在0、2、6、12和24小时评估。
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是时候首先营救镇痛了
大体时间：从手术结束到第一次进行救援镇痛，术后24小时评估。
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将记录从手术完成到第一个NSAID救援镇痛管理（Ketorolac或dexketoprofen）的时间。
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从手术结束到第一次进行救援镇痛，术后24小时评估。
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术后恶心和呕吐（PONV）发病率
大体时间：从0小时（术后）到术后24小时。
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术后恶心和呕吐（PONV）的发病率将根据医学图表审查和抗体性给药（Ondansetron IV使用）记录。
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从0小时（术后）到术后24小时。
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并发症发生率
大体时间：从0小时（术后）到术后24小时。
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任何不良事件（血肿，感染，神经损伤，血液动力学不稳定性等）都将从患者记录中记录下来。
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从0小时（术后）到术后24小时。
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恢复质量（QOR-15分数）
大体时间：术后24小时评估。
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恢复15（QOR-15）问卷的质量将用于评估患者的术后恢复质量，包括身体和情感健康。 QOR-15是一种经过验证的工具，可衡量五个领域的术后恢复：身体舒适，情绪状态，心理支持，身体独立性和痛苦。 比例范围：0到150解释：更高的分数表明恢复质量更好。 时间范围：术后24小时评估。 |
术后24小时评估。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Cavidan Arar, Prof. Dr.、Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Huda AU, Ghafoor H. The Use of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries Is Associated With a Reduction in Opioid Consumption, Less Motor Block, and Better Patient Satisfaction: A Meta-Analysis. Cureus. 2022 Sep 6;14(9):e28872. doi: 10.7759/cureus.28872. eCollection 2022 Sep.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TNKU-PENG-Retro
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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