Ajoittaisen boluksen ja jatkuvan infuusion perikapsulaarisen hermosiryhmän vertailu postoperatiiviseen kipuun lonkkaleikkauksessa: Retrospektiivinen tutkimus (ICPENG)
Ajoittaisen boluksen ja jatkuvan infuusion perikapsulaarisen hermoryhmälohkon vertailu palautumisen laadusta ja kipulääkkeestä: Retrospektiivinen tutkimus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon kahden erilaisen antamismenetelmän vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivun hallintaan, opioidien kulutukseen ja palautumiseen potilailla, joille tehdään lonkkakirurgia.
Kaikki tutkimuksen potilaat saivat:
- Peng -lohko katetrin kautta
- Potilaan hallitsema analgesia (PCA) tramadolin kanssa
- Multimodaalinen analgesia, mukaan lukien IV -parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet pelastusanalgesiana
Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää:
- Ajoittainen bolusryhmä: Tutkija hallinnoi 20 ml 0,25% bupivakaiinia 4 tunnin välein.
- Jatkuva infuusioryhmä: pumppu toimitti jatkuvasti 5 ml/tunti 0,25% bupivakaiinia.
Molemmat ryhmät saivat saman kokonaismäärän paikallispuudutuksen kokonaismäärän 24 tunnin aikana. Kaikki pengilohkot suoritettiin ultraääniohjauksella leikkauksen lopussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako ajoittainen bolus vai jatkuva infuusio Peng Block -hyökkäys parempaan kivun hallintaan, opioidien alhaisempaan kulutukseen ja parantuneisiin palautumisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta lonkkaleikkauksen jälkeen on edelleen kriittinen tekijä palautumislaadussa, opioidien kulutuksessa ja potilaan kokonaistuloksissa. Alueellisten anestesiatekniikoiden joukossa perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkoa käytetään yhä enemmän kivunhallintaon johtuen sen kyvystä tarjota tehokas analgesia ja minimoivat systeemisen opioidien käytön. Peng -lohkon optimaalinen antamismenetelmä on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi kahden erilaisen Peng Block -ohjaustekniikan tehokkuutta potilailla, joille tehdään lonkkileikkaus:
- Ajoittainen bolusryhmä: Tutkija antoi manuaalisesti 20 ml 0,25% bupivakaiinia 4 tunnin välein katetrin kautta, joka on sijoitettu ultraääniohjaukseen leikkauksen lopussa.
- Jatkuva infuusioryhmä: Pumppu toimitti 5 ml/tunti 0,25% bupivakaiinia jatkuvasti katetrin kautta, joka on sijoitettu ultraääniohjaukseen leikkauksen lopussa.
Paikallinen anestesiatilavuus 24 tunnissa oli yhtä suuri molemmissa ryhmissä.
Opintotavoitteet:
Ensisijainen tavoite on vertailla ajoittaista bolusta vs. jatkuva infuusio Peng Block -hyökkäys:
- Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta (VAS -pisteet)
- Kokonaisopioidien kulutus (morfiinin ekvivalentti)
- Aika pelastaa ensin analgesia
- Toipumisen laatu (QOR-15 24 tunnissa postoperatiivinen)
Toissijaisia tuloksia ovat:
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
- Komplikaatioiden esiintyvyys (hematooma, infektio, hermovaurio)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita siitä, johtaako ajoittainen bolus vai jatkuva infuusio parempaan kivunlievitykseen, vähentyneeseen opioidien kulutukseen ja parantuneeseen toipumiseen lonkkakirurgiapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotka on sisällytettävä tutkimukseen:
- Potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus 15. marraskuuta 2023 - 15. marraskuuta 2024.
- Potilaat, jotka saivat perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon katetrin kautta postoperatiivisen kivunlievityksen saavuttamiseksi.
- Potilaat, jotka saivat potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) tramadolilla.
- 18–65 -vuotiaat potilaat.
- ASA I - III -luokitus.
- BMI ≤ 35 kg/m². Syrjäytymiskriteerit
Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
- Potilaat, jotka saivat analgesiaa muilla tekniikoilla kuin Peng Block.
- Potilaat, joilla on puutteelliset tai puuttuvat sairauskertomukset.
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairausdiagnoosi, joka voi häiritä kivun havaitsemista tai raportointia.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä (esim. INR> 1,5, trombosytopenia).
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhde <30 ml/min tai AST/ALT> 3x normaali).
- Potilaat, joilla on krooninen opioidien käyttö ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ajoittainen bolusryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon ajoittaisen boluksen katetrin kautta ultraääniohjauksen alla leikkauksen lopussa. Tutkija annettiin manuaalisesti 20 ml 0,25% bupivakaiinia 4 tunnin välein 24 tunnin aikana.
|
Potilaat saivat perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon ajoittaisen boluksen katetrin kautta.
Tutkija annettiin manuaalisesti 20 ml 0,25% bupivakaiinia 4 tunnin välein 24 tunnin aikana.
|
|
Jatkuva infuusioryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat jatkuvan infuusion perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkosta katetrin kautta, joka on sijoitettu ultraääniohjaukseen leikkauksen lopussa. Pumppu toimitti 5 ml/tunti 0,25% bupivakaiinia jatkuvasti 24 tunnin ajan.
|
Potilaat saivat jatkuvan infuusion perikapsulaarisesta hermoryhmästä (Peng) katetrin kautta.
Pumppu toimitti 5 ml/tunti 0,25% bupivakaiinia jatkuvasti 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (VAS)
Aikaikkuna: 0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, arvioitu 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeiset kiputasot arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-10) missä:
|
0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, arvioitu 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, arvioitu 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia.
|
Opioidien kokonaiskulutus (mukaan lukien PCA -tramadoli) tallennetaan ja muunnetaan morfiinin milligrammin ekvivalentteiksi (MME) ryhmien vertailua varten.
|
0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, arvioitu 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia.
|
|
Aika pelastaa ensin analgesia
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta pelastusanalgesian ensimmäiseen antamiseen saakka arvioidaan jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauksen valmistumisesta ensimmäiseen NSAID -pelastusanalgesian antamiseen (Kettorolac tai Dexketoprofeeni) tallennetaan.
|
Leikkauksen lopusta pelastusanalgesian ensimmäiseen antamiseen saakka arvioidaan jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys kirjataan lääketieteellisen kaavioiden arvostelujen ja antiemeettisen antamisen perusteella (Ondansetron IV -käyttö).
|
0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Mahdolliset haittavaikutukset (hematooma, infektio, hermovaurio, hemodynaaminen epävakaus jne.) Dokumentoidaan potilasrekisteristä.
|
0 tunnista (postoperatiivisesti) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Toipumisen laatu (QOR-15-pistemäärä)
Aikaikkuna: Arvioidaan 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen.
|
Palautus-15 (QOR-15) -kyselyn laatua käytetään arvioimaan potilaan leikkauksen jälkeistä palautumislaatua, mukaan lukien fyysinen ja emotionaalinen hyvinvointi. QOR-15 on validoitu työkalu, joka mittaa leikkauksen jälkeistä palautumista viidellä alueella: fyysinen mukavuus, tunnetila, psykologinen tuki, fyysinen riippumattomuus ja kipu. Asteikkoalue: 0–150 tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat paremman palautumislaadun. Aikataulu: Arvioidaan 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen. |
Arvioidaan 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Huda AU, Ghafoor H. The Use of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries Is Associated With a Reduction in Opioid Consumption, Less Motor Block, and Better Patient Satisfaction: A Meta-Analysis. Cureus. 2022 Sep 6;14(9):e28872. doi: 10.7759/cureus.28872. eCollection 2022 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNKU-PENG-Retro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .