Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение периодической болюсной и непрерывной инфузионной перикапсулярной нервной группы для послеоперационной боли при хирургии тазобедренного сустава: ретроспективное исследование (ICPENG)

12 мая 2026 г. обновлено: Onur Baran

Сравнение периодической болюсной и непрерывной инфузионной перикапсулярной нервной группы по качеству восстановления и анальгетическому потреблению: ретроспективное исследование

Это ретроспективное когортное исследование оценивает влияние двух различных методов введения блока перикапсулярной нервной группы (PENG) на послеоперационное контроль боли, потребление опиоидов и восстановление у пациентов, перенесших хирургию тазобедренного сустава.

Все пациенты в исследовании получили:

  • Блок Peng через катетер
  • Контролируемая пациентом анальгезия (PCA) с трамадоллом
  • Мультимодальная анальгезия, включая IV парацетамол и НПВП в качестве спасательной анальгезии

Исследование сравнивает две группы:

  1. Переместная болюсная группа: исследователь вводил 20 мл 0,25% бупивакаина каждые 4 часа.
  2. Группа непрерывной инфузии: насос непрерывно доставлял насос 5 мл/час 0,25% бупивакаина.

Обе группы получили одинаковый общий объем местного анестезии в течение 24 часов. Все блоки Peng были выполнены под ультразвуковым руководством в конце операции. Это исследование направлено на определение того, приводит ли прерывистый болюс или непрерывный инфузионный блок -введение к лучшему контролю боли, более низкому потреблению опиоидов и улучшению результатов восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационное лечение боли после хирургии тазобедренного сустава остается критическим фактором качества выздоровления, потребления опиоидов и общих результатов пациентов. Среди методов региональной анестезии блока из перикапсулярной нервной группы (PENG) все чаще используется для контроля боли благодаря своей способности обеспечивать эффективную анальгезию при минимизации системного использования опиоидов. Тем не менее, метод оптимального введения блока Peng остается неясным.

Это ретроспективное когортное исследование оценивает эффективность двух различных методов введения блока Пенга у пациентов, перенесших хирургию тазобедренного сустава:

  1. Переместная болюсная группа: исследователь вручную вводил 20 мл 0,25% бупивакаина каждые 4 часа через катетер, помещенный под ультразвуковым руководством в конце хирургии.
  2. Группа непрерывной инфузии: насос непрерывно доставлял насос 5 мл/час 0,25% бупивакаина через катетер, помещенный под ультразвуковым наведением в конце операции.

Общий локальный объем анестезии в течение 24 часов был одинаковым в обеих группах.

Цели изучения:

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить прерывистую болюс и непрерывную инфузию Пенга, с точки зрения:

  • Послеоперационный контроль боли (баллы VAS)
  • Общее потребление опиоидов (эквивалент морфина)
  • Время первого спасения анальгезии
  • Качество восстановления (QOR-15 через 24 часа после операции)

Вторичные результаты включают:

  • Послеоперационная тошнота и рвота (PONV)
  • Частота осложнений (гематома, инфекция, повреждение нерва)

Это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства того, приводит ли прерывистая болюсная или непрерывная инфузия к лучшему облегчению боли, снижению потребления опиоидов и улучшению восстановления у пациентов с хирургией тазобедренного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает взрослых пациентов (в возрасте 18-65 лет), которые перенесли хирургию тазобедренного сустава в университетской больнице Tekirdağ Namık Kemal в период с 15 ноября 2023 года по 15 ноября 2024 года. Все пациенты получали блок группы перикапсулярных нервов (PENG) через катетер для послеоперационного лечения боли, а также мультимодальную анальгезию, включая трамадол PCA, IV Paracetamol и Rescue NSAID. В исследовании сравниваются два метода введения блока Peng: прерывистый болюс и непрерывную инфузию.

Описание

Критерии включения

Участники должны соответствовать всем следующим критериям, которые будут включены в исследование:

  1. Пациенты, которые перенесли хирургию тазобедренного сустава в период с 15 ноября 2023 года по 15 ноября 2024 года.
  2. Пациенты, которые получали перикапсулярную нервную группу (Peng) через катетер для послеоперационной анальгезии.
  3. Пациенты, которые получали контролируемую пациентом анальгезию (PCA) с трамадолом.
  4. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  5. ASA I - III Классификация.
  6. ИМТ ≤ 35 кг/м². Критерии исключения

Участники, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Пациенты, которые получали анальгезию с методами, отличными от блока Пенга.
  2. Пациенты с неполными или отсутствующими медицинскими картами.
  3. Пациенты с диагнозом психиатрических заболеваний, которые могут мешать восприятию боли или отчетности.
  4. Пациенты с нарушениями коагуляции (например, INR> 1,5, тромбоцитопения).
  5. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин или AST/Alt> 3 раза нормально).
  6. Пациенты с хроническим употреблением опиоидов перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прерывистая болюсная группа

Пациенты в этой группе получали прерывистое болюсное введение блока перикапсулярной нервной группы (PENG) через катетер, помещенный под ультразвуковым наведением в конце операции. Исследователь вручную вводил 20 мл 0,25% бупивакаина каждые 4 часа в течение 24-часового периода.

  • Общий объем бупивакаина: 120 мл 0,25% бупивакаина в течение 24 часов
  • Дополнительная анализа: все пациенты получали PCA с трамадол, IV парацетамолом и спасательными НПВП в соответствии с протоколом.
Процедура: Прерывистый болюс
Пациенты получали прерывистое болюсное введение блока перикапсулярной нервной группы (PENG) через катетер. Исследователь вручную вводил 20 мл 0,25% бупивакаина каждые 4 часа в течение 24-часового периода.
Непрерывная инфузионная группа

Пациенты в этой группе получали непрерывную инфузию блока перикапсулярной нервной группы (PENG) через катетер, помещенный под ультразвуковым наведением в конце операции. Насос доставлял 5 мл/час 0,25% бупивакаина непрерывно в течение 24-часового периода.

  • Общий объем бупивакаина: 120 мл 0,25% бупивакаина в течение 24 часов
  • Дополнительная анализа: все пациенты получали PCA с трамадол, IV парацетамолом и спасательными НПВП в соответствии с протоколом.
Процедура: Блок непрерывной инфузии Peng
Пациенты получали непрерывную инфузию блока перикапсулярной нервной группы (Peng) через катетер. Насос доставлял 5 мл/час 0,25% бупивакаина непрерывно в течение 24-часового периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки послеоперационной боли (VAS)
Временное ограничение: С 0 часов (после операции) до 24 часов после операции, оценивается в 0, 2, 6, 12 и 24 часа.

Послеоперационные уровни боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS, 0-10), где:

  • 0 = нет боли
  • 10 = худшая возможная боль
  • Более высокие оценки указывают на худший уровень боли.
С 0 часов (после операции) до 24 часов после операции, оценивается в 0, 2, 6, 12 и 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: С 0 часов (после операции) до 24 часов после операции, оценивается в 0, 2, 6, 12 и 24 часа.
Общее потребление опиоидов (включая PCA Tramadol) будет зарегистрировано и преобразовано в эквиваленты морфинового миллиграмма (MME) для сравнения между группами.
С 0 часов (после операции) до 24 часов после операции, оценивается в 0, 2, 6, 12 и 24 часа.
Время первого спасения анальгезии
Временное ограничение: С конца хирургии до первого введения спасательной анальгезии оценивалась до 24 часов после операции.
Будет зарегистрировано время после завершения операции до первого введения анальгезии спасения NSAID (ketorolac или dexketoprofen).
С конца хирургии до первого введения спасательной анальгезии оценивалась до 24 часов после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота (PONV).
Временное ограничение: От 0 часов (после операции) до 24 часов после операции.
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) будет зарегистрирована на основе обзоров медицинских диаграмм и противорвозного введения (Ondansetron IV).
От 0 часов (после операции) до 24 часов после операции.
Частота осложнений
Временное ограничение: От 0 часов (после операции) до 24 часов после операции.
Любые побочные эффекты (гематома, инфекция, повреждение нерва, гемодинамическая нестабильность и т. Д.) Будут документированы из записей пациентов.
От 0 часов (после операции) до 24 часов после операции.
Качество восстановления (оценка QOR-15)
Временное ограничение: Оценивается в 24 часа после операции.

Анкета качества восстановления 15 (QOR-15) будет использоваться для оценки качества восстановления пациента, включая физическое и эмоциональное благополучие. QOR-15-это проверенный инструмент, который измеряет послеоперационное восстановление в пяти областях: физический комфорт, эмоциональное состояние, психологическая поддержка, физическая независимость и боль.

Диапазон масштаба: от 0 до 150 Интерпретация: Более высокие оценки указывают на лучшее качество восстановления. Временные рамки: оценивается в 24 часа после операции.
Оценивается в 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Onur Baran

Соавторы

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Следователи

  • Учебный стул: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNKU-PENG-Retro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за этических соображений и институциональных правил конфиденциальности. Только идентифицированные, агрегированные результаты будут опубликованы в научных журналах и конференциях ».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться