Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich des intermittierenden Bolus- und kontinuierlichen Infusions -Perikaps -Nervengruppenblocks für postoperative Schmerzen in der Hüftoperation: Eine retrospektive Studie (ICPENG)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Onur Baran

Vergleich des intermittierenden Bolus und des kontinuierlichen Infusions -Perikaps -Nervengruppenblocks zur Wiederherstellungsqualität und zum Analgetikaverbrauch: Eine retrospektive Studie

Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet die Auswirkungen von zwei verschiedenen Verabreichungsmethoden des Blocks Pericapsular Nerve Group (Peng) auf die postoperative Schmerzkontrolle, den Opioidkonsum und die Erholung bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen.

Alle Patienten in der Studie erhalten:

  • Peng Block über einen Katheter
  • Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Tramadol
  • Multimodale Analgesie, einschließlich IV -Paracetamol und NSAIDs als Rettungsanalgesie

Die Studie vergleicht zwei Gruppen:

  1. Intermittierende Bolusgruppe: Ein Forscher, der alle 4 Stunden 20 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht hat.
  2. Kontinuierliche Infusionsgruppe: Eine Pumpe lieferte kontinuierlich 5 ml/Stunde von 0,25% Bupivacain.

Beide Gruppen erhielten über 24 Stunden das gleiche Gesamtvolumen des Lokalanästhetikums. Alle Peng -Blöcke wurden am Ende der Operation unter Ultraschallanleitung durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der intermittierende Bolus- oder kontinuierliche Infusionspeng -Blockverabreichung zu einer besseren Schmerzkontrolle, einem geringeren Opioidkonsum und einer verbesserten Erholungsergebnisse führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Schmerzmanagement nach einer Hüftchirurgie bleibt ein kritischer Faktor für die Erholungsqualität, den Opioidkonsum und die allgemeinen Patientenergebnisse. Unter den regionalen Anästhesietechniken wird der Block Pericapsular Nerv Group (Peng) aufgrund ihrer Fähigkeit, eine effektive Analgesie bereitzustellen und gleichzeitig die systemische Opioidkonsum zu minimieren, zunehmend für die Schmerzkontrolle verwendet. Die optimale Verabreichungsmethode des Peng -Blocks bleibt jedoch unklar.

Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Peng -Block -Verabreichungstechniken bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen:

  1. Intermittierende Bolusgruppe: Ein Forscher verabreichte alle 4 Stunden über einen Katheter, der am Ende der Operation unter Ultraschallanleitung unterliegt.
  2. Kontinuierliche Infusionsgruppe: Eine Pumpe lieferte 5 ml/Stunde von 0,25% Bupivacain kontinuierlich über einen Katheter, der am Ende der Operation unter Ultraschallanleitung platziert wurde.

Das gesamte Lokalanästhetikum über 24 Stunden war in beiden Gruppen gleich.

Studienziele:

Das Hauptziel ist es, intermittierende Bolus mit kontinuierlicher Infusionspeng -Blockverabreichung in Bezug auf:

  • Postoperative Schmerzkontrolle (VAS -Scores)
  • Totaler Opioidverbrauch (Morphinäquivalent)
  • Zeit, Analgesie zuerst zu retten
  • Qualität der Genesung (QOR-15 zu 24 Stunden nach der Operation)

Die sekundären Ergebnisse umfassen:

  • Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
  • Inzidenz von Komplikationen (Hämatom, Infektion, Nervenverletzung)

Diese Studie zielt darauf hin, ob der intermittierende Bolus oder eine kontinuierliche Infusion zu einer besseren Schmerzlinderung, einem verringerten Opioidkonsum und einer verbesserten Erholung bei Patienten mit Hüftchirurgie führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Tekirdağ, Türkei (türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst erwachsene Patienten (18 bis 65 Jahre), die zwischen dem 15. November 2023 und dem 15. November 2024 eine Hüftoperation im Tekirdağnamık Kemal University Hospital unterzogen wurden. Alle Patienten erhielten über einen Katheter zur postoperativen Schmerzbehandlung zusammen mit einer multimodalen Analgesie, einschließlich Tramadol PCA, IV -Paracetamol und RettungsnSAIDs, pericapsuläre Nervengruppenblock (Peng). Die Studie vergleicht zwei Peng -Block -Verabreichungstechniken: intermittierender Bolus mit kontinuierlicher Infusion.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  1. Patienten, die zwischen dem 15. November 2023 - dem 15. November 2024 eine Hüftoperation unterzogen wurden.
  2. Patienten, die pericapsuläre Nervengruppen (Peng) über einen Katheter für postoperative Analgesie erhielten.
  3. Patienten, die Patienten kontrollierte Analgesie (PCA) mit Tramadol erhielten.
  4. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  5. ASA I - III -Klassifizierung.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Ausschlusskriterien

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Patienten, die Analgesie mit anderen Techniken als Peng -Block erhielten.
  2. Patienten mit unvollständigen oder fehlenden medizinischen Unterlagen.
  3. Patienten mit einer psychiatrischen Krankheitsdiagnose, die die Schmerzwahrnehmung oder Berichterstattung beeinträchtigen kann.
  4. Patienten mit Gerinnungsstörungen (z. B. INR> 1,5, Thrombozytopenie).
  5. Patienten mit Leber- oder Nierenversagen (Kreatinin -Clearance <30 ml/min oder AST/Alt> 3x Normal).
  6. Patienten mit chronischem Opioidkonsum vor der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intermittierende Bolusgruppe

Die Patienten in dieser Gruppe erhielten eine intermittierende Bolus -Verabreichung des Blocks Pericapsular Nerve Group (Peng) über einen Katheter, der am Ende der Operation unter Ultraschallanleitung platziert wurde. Ein Forscher verabreichte alle 4 Stunden über einen Zeitraum von 24 Stunden manuell 20 ml 0,25% Bupivacain.

  • Gesamtbupivacain Volumen: 120 ml 0,25% Bupivacain über 24 Stunden
  • Zusätzliche Analgesie: Alle Patienten erhielten PCA mit Tramadol, IV Paracetamol und RettungsnSAIDs gemäß Protokoll.
Verfahren: Intermittierender Bolus -Peng -Block
Die Patienten erhielten über einen Katheter eine intermittierende Bolus -Verabreichung des Blocks Pericapsular Nerve Group (Peng). Ein Forscher verabreichte alle 4 Stunden über einen Zeitraum von 24 Stunden manuell 20 ml 0,25% Bupivacain.
Kontinuierliche Infusionsgruppe

Die Patienten in dieser Gruppe erhielten über einen Katheter, der am Ende der Operation unter Ultraschallanleitung platziert wurde, eine kontinuierliche Infusion des Blocks Pericapsular Nerve Group (PEGG). Eine Pumpe lieferte über einen Zeitraum von 24 Stunden kontinuierlich 5 ml/Stunde von 0,25% Bupivacain.

  • Gesamtbupivacain Volumen: 120 ml 0,25% Bupivacain über 24 Stunden
  • Zusätzliche Analgesie: Alle Patienten erhielten PCA mit Tramadol, IV Paracetamol und RettungsnSAIDs gemäß Protokoll.
Verfahren: Kontinuierlicher Infusionspeng -Block
Die Patienten erhielten über einen Katheter eine kontinuierliche Infusion des Pericapsular -Nervengruppenblocks (Peng). Eine Pumpe lieferte über einen Zeitraum von 24 Stunden kontinuierlich 5 ml/Stunde von 0,25% Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte (VAS)
Zeitfenster: Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ bewertet mit 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden.

Die postoperativen Schmerzniveaus werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0-10) bewertet, wobei:

  • 0 = kein Schmerz
  • 10 = schlimmste mögliche Schmerzen
  • Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzniveaus hin.
Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ bewertet mit 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ bewertet mit 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden.
Der gesamte Opioidverbrauch (einschließlich PCA -Tramadol) wird zum Vergleich zwischen Gruppen aufgezeichnet und in Morphin -Milligramm -Äquivalente (MME) umgewandelt.
Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ bewertet mit 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden.
Zeit, Analgesie zuerst zu retten
Zeitfenster: Ab dem Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung von Rettungsanalgesie, die bis zu 24 Stunden postoperativ bewertet wurde.
Die Zeit vom Abschluss der Operation bis zur ersten NSAID -Rettungsanalgesie -Verabreichung (Ketorolac oder Dexketoprofen) wird aufgezeichnet.
Ab dem Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung von Rettungsanalgesie, die bis zu 24 Stunden postoperativ bewertet wurde.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ.
Die Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) wird basierend auf medizinischen Diagrammüberprüfungen und antiemetischen Verabreichung (Ondansetron IV -Verwendung) erfasst.
Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ.
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ.
Alle unerwünschten Ereignisse (Hämatom, Infektion, Nervenverletzung, hämodynamische Instabilität usw.) werden aus Patientenakten dokumentiert.
Von 0 Stunden (postoperativ) bis 24 Stunden postoperativ.
Qualität der Erholung (QOR-15-Punktzahl)
Zeitfenster: Nach 24 Stunden postoperativ bewertet.

Die Qualität des Fragebogens zur Erholung-15 (QOR-15) wird verwendet, um die postoperative Wiederherstellungsqualität des Patienten, einschließlich des körperlichen und emotionalen Wohlbefindens, zu bewerten. Das QOR-15 ist ein validiertes Werkzeug, das die postoperative Genesung in fünf Bereichen misst: physischer Komfort, emotionaler Zustand, psychische Unterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerzen.

Maßstabsbereich: 0 bis 150 Interpretation: Höhere Werte zeigen eine bessere Wiederherstellungsqualität an. Zeitrahmen: Beurteilt 24 Stunden postoperativ.
Nach 24 Stunden postoperativ bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Onur Baran

Mitarbeiter

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Ermittler

  • Studienstuhl: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNKU-PENG-Retro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund ethischer Überlegungen und institutionellen Datenschutzbestimmungen nicht gemeinsam genutzt. Nur nicht identifizierte, aggregierte Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Zeitschriften und Konferenzen veröffentlicht. "

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftoperation

Klinische Studien zur Intermittierender Bolus -Peng -Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren