Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intermittent bolus och kontinuerlig infusion pericapsular nervgruppsblock för postoperativ smärta vid höftkirurgi: en retrospektiv studie (ICPENG)

12 maj 2026 uppdaterad av: Onur Baran

Jämförelse av intermittent bolus och kontinuerlig infusion pericapsular nervgruppsblock om återhämtningskvalitet och smärtstillande konsumtion: En retrospektiv studie

Denna retrospektiva kohortstudie utvärderar effekterna av två olika administreringsmetoder för blocket pericapsular nervgrupp (PENG) på postoperativ smärtkontroll, opioidkonsumtion och återhämtning hos patienter som genomgår höftkirurgi.

Alla patienter i studien fick:

  • Peng Block via en kateter
  • Patientkontrollerad analgesi (PCA) med tramadol
  • Multimodal analgesi, inklusive IV Paracetamol och NSAID som räddningsanalgesi

Studien jämför två grupper:

  1. Intermittent Bolus Group: En forskare administrerade 20 ml 0,25% bupivakain var fjärde timme.
  2. Kontinuerlig infusionsgrupp: En pump levererade 5 ml/timme på 0,25% bupivakain kontinuerligt.

Båda grupperna fick samma totala volym av lokalbedövning under 24 timmar. Alla Peng -block utfördes under ultraljudsstyrning i slutet av operationen. Denna studie syftar till att bestämma om intermittent bolus eller kontinuerlig infusionspeng -blockadministration leder till bättre smärtkontroll, lägre opioidkonsumtion och förbättrade återhämtningsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling efter höftkirurgi är fortfarande en avgörande faktor i återhämtningskvalitet, opioidkonsumtion och totala patientresultat. Bland regionala anestesitekniker utnyttjas det perikapsulära nervgruppen (PENG) -blocket för smärtkontroll på grund av dess förmåga att tillhandahålla effektiv smärtstillande samtidigt som systemisk opioidanvändning minimeras. Den optimala administreringsmetoden för Peng Block förblir emellertid oklar.

Denna retrospektiva kohortstudie utvärderar effektiviteten hos två olika Peng -blockadministrationstekniker hos patienter som genomgår höftkirurgi:

  1. Intermittent Bolus Group: En forskare administrerade manuellt 20 ml 0,25% bupivakain var fjärde timme via en kateter placerad under ultraljudsriktning i slutet av operationen.
  2. Kontinuerlig infusionsgrupp: En pump levererade 5 ml/timme på 0,25% bupivakain kontinuerligt via en kateter placerad under ultraljudsriktning i slutet av operationen.

Den totala lokalbedövningsvolymen under 24 timmar var lika i båda grupperna.

Studiemål:

Det primära målet är att jämföra intermittent bolus kontra kontinuerlig infusion peng block administration i termer av:

  • Postoperativ smärtskontroll (VAS -poäng)
  • Total opioidkonsumtion (morfinekvivalent)
  • Tid att först rädda analgesi
  • Återhämtningskvalitet (QOR-15 vid 24 timmar postoperativ)

Sekundära resultat inkluderar:

  • Postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
  • Förekomst av komplikationer (hematom, infektion, nervskada)

Denna studie syftar till att ge bevis på huruvida intermittent bolus eller kontinuerlig infusion leder till bättre smärtlindring, minskad opioidkonsumtion och förbättrad återhämtning hos patienter med höftkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Tekirdağ, Turkiet (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna patienter (åldrarna 18-65) som genomgick höftkirurgi vid Tekirdağ Namık Kemal University Hospital mellan 15 november 2023 och 15 november 2024. Alla patienter fick pericapsular nervgrupp (PENG) block via en kateter för postoperativ smärtbehandling, tillsammans med multimodal smärtstillande medel inklusive tramadol PCA, IV paracetamol och räddningsnsaid. Studien jämför två Peng Block Administration -tekniker: intermittent bolus kontra kontinuerlig infusion.

Beskrivning

Inkluderingskriterier

Deltagarna måste uppfylla alla följande kriterier för att inkluderas i studien:

  1. Patienter som genomgick höftkirurgi mellan 15 november 2023 - 15 november 2024.
  2. Patienter som fick pericapsular nervgrupp (PENG) blockerar via en kateter för postoperativ smärtstillande.
  3. Patienter som fick patientkontrollerad smärtstillande medel (PCA) med tramadol.
  4. Patienter i åldrarna 18 till 65 år.
  5. ASA I - III klassificering.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Uteslutningskriterier

Deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studien:

  1. Patienter som fick smärtstillande med andra tekniker än Peng -block.
  2. Patienter med ofullständiga eller saknade medicinska journaler.
  3. Patienter med en psykiatrisk sjukdomsdiagnos som kan störa smärtuppfattning eller rapportering.
  4. Patienter med koagulationsstörningar (t.ex. INR> 1,5, trombocytopeni).
  5. Patienter med lever- eller njursvikt (kreatininavstånd <30 ml/min eller AST/ALT> 3x normal).
  6. Patienter med kronisk opioidanvändning före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intermittent bolusgrupp

Patienter i denna grupp fick intermittent bolusadministration av pericapsular nervgruppen (PENG) blockera via en kateter placerad under ultraljudsriktning i slutet av operationen. En forskare administrerade manuellt 20 ml 0,25% bupivakain var fjärde timme under en 24-timmarsperiod.

  • Total Bupivacaine Volym: 120 ml 0,25% Bupivacain under 24 timmar
  • Ytterligare smärtstillande: Alla patienter fick PCA med tramadol, IV paracetamol och räddning av NSAID enligt protokoll.
Procedur: Intermittent bolus peng block
Patienterna fick intermittent bolusadministration av den pericapsular nervgruppen (PENG) blocket via en kateter. En forskare administrerade manuellt 20 ml 0,25% bupivakain var fjärde timme under en 24-timmarsperiod.
Kontinuerlig infusionsgrupp

Patienter i denna grupp fick kontinuerlig infusion av Pericapsular Nerve Group (PENG) block via en kateter placerad under ultraljudsriktning i slutet av operationen. En pump levererade 5 ml/timme på 0,25% bupivakain kontinuerligt under en 24-timmarsperiod.

  • Total Bupivacaine Volym: 120 ml 0,25% Bupivacain under 24 timmar
  • Ytterligare smärtstillande: Alla patienter fick PCA med tramadol, IV paracetamol och räddning av NSAID enligt protokoll.
Procedur: Kontinuerlig infusionspengblock
Patienter fick kontinuerlig infusion av blocket pericapsular nervgrupp (PENG) via en kateter. En pump levererade 5 ml/timme på 0,25% bupivakain kontinuerligt under en 24-timmarsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtresultat (VAS)
Tidsram: Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt, bedömd vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar.

Postoperativa smärtnivåer kommer att bedömas med den visuella analoga skalan (VAS, 0-10) där:

  • 0 = ingen smärta
  • 10 = värsta möjliga smärta
  • Högre poäng indikerar sämre smärtnivåer.
Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt, bedömd vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt, bedömd vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar.
Total opioidkonsumtion (inklusive PCA tramadol) kommer att registreras och omvandlas till morfin milligramekvivalenter (MME) för jämförelse mellan grupper.
Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt, bedömd vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar.
Tid att först rädda analgesi
Tidsram: Från slutet av operationen fram till den första administrationen av räddningsanalgesi, bedömd upp till 24 timmar postoperativt.
Tiden från operationens slutförande till den första NSAID -räddningsanalgesiadministrationen (ketorolac eller dexketoprofen) kommer att registreras.
Från slutet av operationen fram till den första administrationen av räddningsanalgesi, bedömd upp till 24 timmar postoperativt.
Postoperativ illamående och kräkningsincidens (PONV)
Tidsram: Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt.
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar (PONV) kommer att registreras baserat på medicinska diagramgranskningar och antiemetisk administration (OnDansetron IV -användning).
Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt.
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt.
Eventuella biverkningar (hematom, infektion, nervskada, hemodynamisk instabilitet etc.) kommer att dokumenteras från patientjournaler.
Från 0 timmar (postoperativt) till 24 timmar postoperativt.
Kvalitet på återhämtning (QOR-15-poäng)
Tidsram: Bedömd vid 24 timmar postoperativt.

Kvaliteten på frågeformuläret för återhämtning-15 (QOR-15) kommer att användas för att bedöma patientens postoperativa återhämtningskvalitet, inklusive fysiskt och emotionellt välbefinnande. QOR-15 är ett validerat verktyg som mäter postoperativ återhämtning över fem domäner: fysisk komfort, emotionellt tillstånd, psykologiskt stöd, fysisk oberoende och smärta.

Skalaområde: 0 till 150 Tolkning: Högre poäng indikerar bättre återhämtningskvalitet. Tidsram: Utvärderad 24 timmar postoperativt.
Bedömd vid 24 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Onur Baran

Samarbetspartners

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Utredare

  • Studiestol: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

19 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TNKU-PENG-Retro

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data (IPD) kommer inte att delas på grund av etiska överväganden och institutionella integritetsregler. Endast avidentifierade, aggregerade resultat kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter och konferenser. "

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera