Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přerušovaného bolusu a bloku skupiny pericapsulárních nervů v kontinuální infuzi pro pooperační bolest v chirurgii kyčle: retrospektivní studie (ICPENG)

12. května 2026 aktualizováno: Onur Baran

Porovnání přerušovaného bolusu a bloku pericapsulárních nervů s kontinuální infuzí na kvalitu zotavení a analgetická spotřeba: retrospektivní studie

Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí účinky dvou různých metod podání bloku pericapsulární skupiny nervů (Peng) na pooperační kontrolu bolesti, spotřebu opioidů a zotavení u pacientů podstupujících operaci kyčle.

Všichni pacienti ve studii byli obdrženi:

  • Peng blok přes katétr
  • Analgezie řízená pacientem (PCA) s tramadolem
  • Multimodální analgezie, včetně IV paracetamolu a NSAID jako záchranné analgezie

Studie porovnává dvě skupiny:

  1. Intermitentní bolusová skupina: Výzkumník podával 20 ml 0,25% bupivakainu každé 4 hodiny.
  2. Skupina kontinuální infuze: Čerpadlo dodávalo nepřetržitě 5 ml/hodinu 0,25% bupivakainu.

Obě skupiny obdržely stejný celkový objem lokálního anestetiku po dobu 24 hodin. Všechny bloky Peng byly prováděny pod ultrazvukovým vedením na konci chirurgického zákroku. Cílem této studie je určit, zda podávání přerušovaného bolusu nebo kontinuálního infuzního infuzního bloku Peng vede k lepší kontrole bolesti, nižší spotřebě opioidů a zlepšení výsledků zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační léčba bolesti po operaci kyčle zůstává kritickým faktorem kvality zotavení, spotřebě opioidů a celkových výsledcích pacienta. Mezi regionální technikou anestezie je blok perikapsulárního nervu (Peng) stále častěji využíván pro kontrolu bolesti kvůli jeho schopnosti poskytovat efektivní analgezii při minimalizaci systémového používání opioidů. Optimální metoda podání bloku Peng však zůstává nejasná.

Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí účinnost dvou různých technik podávání bloků Peng u pacientů podstupujících chirurgii kyčle:

  1. Intermitentní bolusová skupina: Výzkumník ručně podával 20 ml 0,25% bupivakainu každé 4 hodiny prostřednictvím katétru umístěného pod ultrazvukovým vedením na konci chirurgického zákroku.
  2. Skupina kontinuální infuze: Čerpadlo dodávalo 5 ml/hodinu 0,25% bupivakainu nepřetržitě přes katétr umístěný pod ultrazvukovým vedením na konci chirurgického zákroku.

Celkový lokální anestetický objem po dobu 24 hodin byl v obou skupinách stejný.

Cíle studia:

Primárním cílem je porovnat přerušované Bolus vs. kontinuální infuzi Peng Block Správa z hlediska:

  • Pooperační kontrola bolesti (skóre VAS)
  • Celková spotřeba opioidů (morfinový ekvivalent)
  • Čas na první záchranu analgezie
  • Kvalita zotavení (Qor-15 po 24 hodinách po operaci)

Mezi sekundární výsledky patří:

  • Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
  • Výskyt komplikací (hematom, infekce, poškození nervů)

Cílem této studie je poskytnout důkazy o tom, zda přerušovaný bolus nebo kontinuální infuze vede k lepší úlevě od bolesti, ke snížení spotřeby opioidů a zlepšení zotavení u pacientů s chirurgií kyčle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Tekirdağ, Turecko (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18-65), kteří podstoupili chirurgii kyčle v Tekirdağ Namık Kemal Fakultní nemocnici mezi 15. listopadem 2023 a 15. listopadu 2024. Všichni pacienti dostávali blok perikapsulárního nervového skupiny (Peng) prostřednictvím katétru pro pooperační léčbu bolesti, spolu s multimodální analgezií včetně Tramadol PCA, IV paracetamolu a záchrany NSAID. Studie porovnává dvě techniky správy bloků Peng: přerušovaný bolus versus kontinuální infuze.

Popis

Kritéria pro zařazení

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria, která mají být zahrnuta do studie:

  1. Pacienti, kteří podstoupili operaci kyčle mezi 15. listopadem 2023 - 15. listopadu 2024.
  2. Pacienti, kteří dostávali pericapsulární nervovou skupinu (Peng) blokující katétr pro pooperační analgezii.
  3. Pacienti, kteří dostávali analgezii řízenou pacientem (PCA) s tramadolem.
  4. Pacienti ve věku 18 až 65 let.
  5. ASA I - Klasifikace III.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Kritéria vyloučení

Účastníci, kteří splňují některá z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:

  1. Pacienti, kteří dostávali analgezii s jinými technikami než blok Peng.
  2. Pacienti s neúplnými nebo chybějícími lékařskými záznamy.
  3. Pacienti s diagnózou psychiatrického onemocnění, kteří mohou narušit vnímání nebo hlášení bolesti.
  4. Pacienti s poruchami koagulace (např. INR> 1,5, trombocytopenie).
  5. Pacienti s selháním jater nebo ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min nebo ast/alt> 3x normální).
  6. Pacienti s chronickým používáním opioidů před chirurgickým zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intermitent Bolus Group

Pacienti v této skupině dostávali přerušované bolusové podávání bloku pericapsulární skupiny nervů (Peng) prostřednictvím katétru umístěného pod ultrazvukovým vedením na konci chirurgického zákroku. Výzkumník ručně podával 20 ml 0,25% bupivakainu každé 4 hodiny během 24 hodin.

  • Celkový objem bupivacainu: 120 ml 0,25% bupivakainu po dobu 24 hodin
  • Další analgezie: Všichni pacienti dostávali PCA s tramadolem, IV paracetamolem a záchranou NSAID podle protokolu.
Postup: Přerušovaný blok Bolus Peng
Pacienti dostávali přerušované bolusové podávání bloku perikapsulárních nervových skupin (Peng) prostřednictvím katétru. Výzkumník ručně podával 20 ml 0,25% bupivakainu každé 4 hodiny během 24 hodin.
Skupina kontinuální infuze

Pacienti v této skupině dostávali nepřetržitou infuzi bloku perikapsulárního nervového skupiny (Peng) prostřednictvím katétru umístěného pod ultrazvukovým vedením na konci chirurgického zákroku. Čerpadlo dodávalo 5 ml/hodinu 0,25% bupivakainu nepřetržitě po dobu 24 hodin.

  • Celkový objem bupivacainu: 120 ml 0,25% bupivakainu po dobu 24 hodin
  • Další analgezie: Všichni pacienti dostávali PCA s tramadolem, IV paracetamolem a záchranou NSAID podle protokolu.
Postup: Blok nepřetržitého infuze Peng
Pacienti dostávali kontinuální infuzi bloku perikapsulárního nervu (Peng) prostřednictvím katétru. Čerpadlo dodávalo 5 ml/hodinu 0,25% bupivakainu nepřetržitě po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre bolesti (VAS)
Časové okno: Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci, hodnoceno na 0, 2, 6, 12 a 24 hodin.

Hladiny pooperační bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 0-10), kde:

  • 0 = žádná bolest
  • 10 = nejhorší možná bolest
  • Vyšší skóre naznačují horší úroveň bolesti.
Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci, hodnoceno na 0, 2, 6, 12 a 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci, hodnoceno na 0, 2, 6, 12 a 24 hodin.
Celková spotřeba opioidů (včetně PCA Tramadol) bude zaznamenána a převedena na ekvivalenty morfinu miligramu (MME) pro srovnání mezi skupinami.
Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci, hodnoceno na 0, 2, 6, 12 a 24 hodin.
Čas na první záchranu analgezie
Časové okno: Od konce chirurgického zákroku do prvního podávání záchranné analgezie se po operaci hodnotilo až 24 hodin.
Zaznamená se čas od dokončení chirurgického zákroku do prvního podávání záchranné analgezie NSAID (ketorolac nebo dexketoprofen).
Od konce chirurgického zákroku do prvního podávání záchranné analgezie se po operaci hodnotilo až 24 hodin.
Incidence pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci.
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) bude zaznamenán na základě recenzí lékařských grafů a antiemetického podávání (Ondansetron IV použití).
Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci.
Výskyt komplikací
Časové okno: Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci.
Všechny nežádoucí účinky (hematom, infekce, poškození nervů, hemodynamická nestabilita atd.) Budou zdokumentovány z záznamů pacienta.
Od 0 hodin (po operaci) do 24 hodin po operaci.
Kvalita zotavení (skóre Qor-15)
Časové okno: Posouzeno 24 hodin po operaci.

K posouzení kvality pooperačního zotavení, včetně fyzické a emoční pohody, bude použita kvalita dotazníku pro zotavení-15 (QOR-15). QOR-15 je validovaný nástroj, který měří pooperační zotavení napříč pěti doménami: fyzický pohodlí, emoční stav, psychologická podpora, fyzická nezávislost a bolest.

Rozsah měřítka: 0 až 150 Interpretace: Vyšší skóre označuje lepší kvalitu zotavení. Časový rámec: Posouzeno 24 hodin po operaci.
Posouzeno 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onur Baran

Spolupracovníci

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNKU-PENG-Retro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny z důvodu etických aspektů a institucionálních předpisů o ochraně osobních údajů. Ve vědeckých časopisech a konferencích budou zveřejněny pouze de-identifikované agregované výsledky. “

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie kyčle

Klinické studie na Přerušovaný blok Bolus Peng

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit