Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intermitterende bolus og kontinuerlig infusion perikapsulær nervegruppeblok til postoperativ smerte ved hofteoperation: En retrospektiv undersøgelse (ICPENG)

12. maj 2026 opdateret af: Onur Baran

Sammenligning af intermitterende bolus og kontinuerlig infusion perikapsulær nervegruppe blok på gendannelseskvalitet og smertestillende forbrug: En retrospektiv undersøgelse

Denne retrospektive kohortundersøgelse evaluerer virkningerne af to forskellige administrationsmetoder for den perikapsulære nervegruppe (PENG) -blok på postoperativ smertekontrol, opioidforbrug og bedring hos patienter, der gennemgår hofteoperation.

Alle patienter i undersøgelsen modtog:

  • Peng Block via et kateter
  • Patientstyret analgesi (PCA) med tramadol
  • Multimodal analgesi, inklusive IV -paracetamol og NSAID'er som redningsanalgesi

Undersøgelsen sammenligner to grupper:

  1. Intermitterende bolusgruppe: En forsker administrerede 20 ml 0,25% bupivacain hver 4. time.
  2. Kontinuerlig infusionsgruppe: En pumpe leverede 5 ml/time på 0,25% bupivacain kontinuerligt.

Begge grupper modtog den samme samlede mængde lokalbedøvelse over 24 timer. Alle pengblokke blev udført under ultralydsvejledning i slutningen af ​​operationen. Denne undersøgelse sigter mod at afgøre, om intermitterende bolus eller kontinuerlig infusion Peng Block -administration fører til bedre smertekontrol, lavere opioidforbrug og forbedrede genvindingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertehåndtering efter hofteoperation er fortsat en kritisk faktor i genvindingskvalitet, opioidforbrug og samlede patientresultater. Blandt regionale anæstesiteknikker anvendes den perikapsulære nervegruppe (Peng) -blok i stigende grad til smertekontrol på grund af dens evne til at tilvejebringe effektiv analgesi, mens den minimerer systemisk opioidbrug. Imidlertid forbliver den optimale administrationsmetode for Peng -blok uklar.

Denne retrospektive kohortundersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​to forskellige Peng Block -administrationsteknikker hos patienter, der gennemgår hofteoperation:

  1. Intermitterende bolusgruppe: En forsker administrerede manuelt 20 ml 0,25% bupivacain hver 4. time via et kateter placeret under ultralydsvejledning i slutningen af ​​operationen.
  2. Kontinuerlig infusionsgruppe: En pumpe leverede 5 ml/time på 0,25% bupivacain kontinuerligt via et kateter placeret under ultralydsvejledning i slutningen af ​​operationen.

Den samlede lokale bedøvelsesvolumen over 24 timer var ens i begge grupper.

Undersøgelsesmål:

Det primære mål er at sammenligne intermitterende bolus vs. kontinuerlig infusion Peng Block Administration med hensyn til:

  • Postoperativ smertekontrol (VAS -scoringer)
  • Samlet opioidforbrug (morfinækvivalent)
  • Tid til første redning af analgesi
  • Gendannelseskvalitet (QOR-15 kl. 24 timer postoperativ)

Sekundære resultater inkluderer:

  • Postoperativ kvalme og opkast (PONV)
  • Forekomst af komplikationer (hæmatom, infektion, nerveskade)

Denne undersøgelse sigter mod at give bevis for, hvorvidt intermitterende bolus eller kontinuerlig infusion fører til bedre smertelindring, reduceret opioidforbrug og forbedret bedring hos patienter med hofteoperationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer voksne patienter (i alderen 18-65), der gennemgik hofteoperation på Tekirdağ Namık Kemal University Hospital mellem 15. november 2023 og 15. november 2024. Alle patienter modtog perikapsulær nervegruppe (PENG) -blok via et kateter til postoperativ smertehåndtering sammen med multimodal analgesi inklusive Tramadol PCA, IV paracetamol og redning af NSAID'er. Undersøgelsen sammenligner to Peng Block -administrationsteknikker: intermitterende bolus versus kontinuerlig infusion.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Patienter, der gennemgik hofteoperation mellem 15. november 2023 - 15. november 2024.
  2. Patienter, der modtog perikapsulær nervegruppe (PENG), blokerer via et kateter til postoperativ analgesi.
  3. Patienter, der modtog patientstyret analgesi (PCA) med tramadol.
  4. Patienter i alderen 18 til 65 år.
  5. ASA I - III klassificering.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Ekskluderingskriterier

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Patienter, der modtog analgesi med andre teknikker end Peng Block.
  2. Patienter med ufuldstændige eller manglende medicinske poster.
  3. Patienter med en psykiatrisk sygdomsdiagnose, der kan forstyrre smerteopfattelse eller rapportering.
  4. Patienter med koagulationsforstyrrelser (f.eks. INR> 1,5, thrombocytopeni).
  5. Patienter med lever- eller nyresvigt (kreatinin clearance <30 ml/min eller AST/ALT> 3X normal).
  6. Patienter med kronisk opioidbrug inden operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intermitterende bolusgruppe

Patienter i denne gruppe modtog intermitterende bolusadministration af Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokken via et kateter placeret under ultralydsvejledning i slutningen af ​​operationen. En forsker administrerede manuelt 20 ml 0,25% Bupivacaine hver 4. time over en 24-timers periode.

  • Samlet bupivacaine Volumen: 120 ml 0,25% bupivacaine over 24 timer
  • Yderligere analgesi: Alle patienter modtog PCA med tramadol, IV -paracetamol og redning af NSAID'er i henhold til protokollen.
Procedure: Intermitterende bolus peng blok
Patienter modtog intermitterende bolusadministration af den perikapsulære nervegruppe (Peng) -blok via et kateter. En forsker administrerede manuelt 20 ml 0,25% Bupivacaine hver 4. time over en 24-timers periode.
Kontinuerlig infusionsgruppe

Patienter i denne gruppe modtog kontinuerlig infusion af den perikapsulære nervegruppe (PENG) -blok via et kateter placeret under ultralydsvejledning i slutningen af ​​operationen. En pumpe leverede 5 ml/time på 0,25% bupivacaine kontinuerligt over en 24-timers periode.

  • Samlet bupivacaine Volumen: 120 ml 0,25% bupivacaine over 24 timer
  • Yderligere analgesi: Alle patienter modtog PCA med tramadol, IV -paracetamol og redning af NSAID'er i henhold til protokollen.
Procedure: Kontinuerlig infusion Peng Block
Patienter modtog kontinuerlig infusion af den perikapsulære nervegruppe (PENG) -blok via et kateter. En pumpe leverede 5 ml/time på 0,25% bupivacaine kontinuerligt over en 24-timers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore (VAS)
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.

Postoperative smerteniveauer vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-10) hvor:

  • 0 = Ingen smerter
  • 10 = værst mulig smerte
  • Højere score indikerer værre smerteliveauer.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Det samlede opioidforbrug (inklusive PCA tramadol) registreres og omdannes til morfin milligram ækvivalenter (MME) til sammenligning mellem grupper.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Tid til første redning af analgesi
Tidsramme: Fra afslutningen af ​​operationen indtil den første administration af redningsanalgesi vurderede op til 24 timer postoperativt.
Tiden fra operationens gennemførelse til den første NSAID -rednings analgesiadministration (Ketorolac eller dexketoprofen) registreres.
Fra afslutningen af ​​operationen indtil den første administration af redningsanalgesi vurderede op til 24 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkast (PONV) forekomst
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV) registreres baseret på medicinske kortanmeldelser og antiemetisk administration (Ondansetron IV -brug).
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Eventuelle bivirkninger (hæmatom, infektion, nerveskade, hæmodynamisk ustabilitet osv.) Vil blive dokumenteret fra patientjournaler.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Kvalitet af gendannelse (QOR-15 score)
Tidsramme: Vurderet 24 timer postoperativt.

Kvaliteten af ​​gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens postoperative gendannelseskvalitet, herunder fysisk og følelsesmæssig velvære. QOR-15 er et valideret værktøj, der måler postoperativ bedring på tværs af fem domæner: fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte.

Skalaområde: 0 til 150 Fortolkning: Højere score indikerer bedre gendannelseskvalitet. Tidsramme: vurderet 24 timer postoperativt.
Vurderet 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onur Baran

Samarbejdspartnere

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Efterforskere

  • Studiestol: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNKU-PENG-Retro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af etiske overvejelser og institutionelle fortrolighedsbestemmelser. Kun de-identificerede, samlede resultater vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter og konferencer. "

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftekirurgi

Kliniske forsøg med Intermitterende bolus peng blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner