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고관절 수술에서 수술 후 통증을위한 간헐적 인 볼 루스 및 연속 주입 심질 신경 그룹 블록의 비교 : 후 향적 연구 (ICPENG)

2026년 5월 12일 업데이트: Onur Baran

회복 품질 및 진통제 소비에 대한 간헐적 인 볼 루스 및 연속 주입 심리 신경 그룹 블록의 비교 : 후 향적 연구

이 후 향적 코호트 연구는 수술 후 통증 조절, 오피오이드 소비 및 고관절 수술을받는 환자의 회복에 대한 두 가지 다른 투여 방법의 효과를 평가합니다.

연구의 모든 환자는 다음을 받았습니다.

  • 카테터를 통한 펭 블록
  • 트라마돌을 사용한 환자 제어 진통 (PCA)
  • 구조 진통제로서 IV 파라세타몰 및 NSAID를 포함한 복합 진통제

이 연구는 두 그룹을 비교합니다.

  1. 간헐적 인 볼 루스 그룹 : 연구원은 4 시간마다 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 투여했습니다.
  2. 연속 주입 그룹 : 펌프는 0.25% 부피 바카 인의 5 ml/시간을 지속적으로 전달했습니다.

두 그룹 모두 24 시간 동안 동일한 총 부피의 국소 마취를 받았다. 모든 연못 블록은 수술 종료시 초음파 지침에 따라 수행되었습니다. 이 연구는 간헐적 인 볼 루스 또는 연속 주입 펭 블록 투여가 더 나은 통증 제어, 오피오이드 소비가 낮아지고 회복 결과가 향상되는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 수술 후 수술 후 통증 관리는 회복 품질, 오피오이드 소비 및 전반적인 환자 결과에 중요한 요소로 남아 있습니다. 지역 마취 기술 중에서, PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록은 전신 오피오이드 사용을 최소화하면서 효과적인 진통을 제공하는 능력으로 인해 통증 제어에 점점 더 활용되고 있습니다. 그러나, Peng 블록의 최적 투여 방법은 여전히 ​​불분명합니다.

이 후 향적 코호트 연구는 고관절 수술을받는 환자에서 두 가지 다른 연못 블록 투여 기술의 효과를 평가합니다.

  1. 간헐적 인 볼 루스 그룹 : 연구원은 수술이 끝날 때 초음파 지침을받은 카테터를 통해 4 시간마다 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 수동으로 투여했습니다.
  2. 연속 주입 그룹 : 펌프는 수술 종료시 초음파 지침에 따라 배치 된 카테터를 통해 5 ml/시간의 부피 바카 인을 지속적으로 전달했습니다.

24 시간에 걸친 총 국소 마취 부피는 두 그룹 모두에서 동일했습니다.

연구 목표 :

주요 목표는 간헐적 인 볼 루스 대 연속 주입 펭 블록 투여를 비교하는 것입니다.

  • 수술 후 통증 조절 (VAS 점수)
  • 총 오피오이드 소비 (모르핀 등가)
  • 첫 번째 구조 진통 시간
  • 회복의 질 (수술 후 24 시간 씩 QOR-15)

보조 결과에는 다음이 포함됩니다.

  • 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)
  • 합병증의 발생률 (혈종, 감염, 신경 손상)

이 연구는 간헐적 인 볼 루스 또는 연속 주입이 더 나은 통증 완화, 오피오이드 소비 감소 및 고관절 수술 환자의 회복을 야기하는지 여부에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Tekirdağ, 터키 (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2023 년 11 월 15 일과 2024 년 11 월 15 일 사이에 Tekirdağ Namık Kemal University Hospital에서 고관절 수술을받은 성인 환자 (18-65 세)가 포함됩니다. 모든 환자는 트라마돌 PCA, IV 파라세타몰 및 구조 NSAID를 포함한 복합 진통제와 함께 수술 후 통증 관리를위한 카테터를 통해 캡슐 성 신경 그룹 (PENG) 블록을 받았다. 이 연구는 간헐적 인 볼 루스 대 연속 주입의 두 가지 peng 블록 투여 기술을 비교합니다.

설명

포함 기준

참가자는 연구에 포함될 다음 기준을 모두 충족해야합니다.

  1. 2023 년 11 월 15 일 -2024 년 11 월 15 일 사이에 고관절 수술을받은 환자.
  2. 수술 후 진통제에 대한 카테터를 통해 캡슐 성 신경 그룹 (PENG) 블록을받은 환자.
  3. 트라마돌로 환자 대조 진통제 (PCA)를받은 환자.
  4. 18 ~ 65 세의 환자.
  5. ASA I -III 분류.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². 제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  1. Peng 블록 이외의 기술로 진통을받은 환자.
  2. 의료 기록이 불완전하거나 누락 된 환자.
  3. 통증 인식이나보고를 방해 할 수있는 정신 질환 진단 환자.
  4. 응고 장애가있는 환자 (예 : INR> 1.5, 혈소판 감소증).
  5. 간 또는 신부전 환자 (크레아티닌 클리어런스 <30 mL/분 또는 AST/ALT> 3X 정상).
  6. 수술 전 만성 오피오이드 사용 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간헐적 인 볼 루스 그룹

이 그룹의 환자는 수술이 끝날 때 초음파 지침하에 배치 된 카테터를 통해 캡슐 성 신경 그룹 (PENG) 블록의 간헐적 인 볼 루스 투여를 받았다. 연구원은 24 시간 동안 4 시간마다 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 수동으로 투여했습니다.

  • 총 부피 바카 인 부피 : 24 시간 동안 120 ml의 0.25% 부피 바카 인
  • 추가 진통 : 모든 환자는 프로토콜에 따라 트라마돌, IV 파라세타몰 및 구조 NSAID를 사용하여 PCA를 받았다.
절차: 간헐적 인 볼 루스 펭 블록
환자는 카테터를 통한 peng (pericapsular 신경 그룹) 블록의 간헐적 인 볼 루스 투여를 받았다. 연구원은 24 시간 동안 4 시간마다 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 수동으로 투여했습니다.
연속 주입 그룹

이 그룹의 환자는 수술이 끝날 때 초음파 지침하에 배치 된 카테터를 통해 캡슐 성 신경 그룹 (PENG) 블록의 지속적인 주입을 받았다. 펌프는 24 시간 동안 지속적으로 0.25% 부피 바카 카인의 5 ml/시간을 전달했습니다.

  • 총 부피 바카 인 부피 : 24 시간 동안 120 ml의 0.25% 부피 바카 인
  • 추가 진통 : 모든 환자는 프로토콜에 따라 트라마돌, IV 파라세타몰 및 구조 NSAID를 사용하여 PCA를 받았다.
절차: 연속 주입 펭 블록
환자는 카테터를 통해 캡슐 성 신경 그룹 (PENG) 블록의 연속 주입을 받았다. 펌프는 24 시간 동안 지속적으로 0.25% 부피 바카 카인의 5 ml/시간을 전달했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.

수술 후 통증 수준은 시각적 아날로그 척도 (VAS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.

  • 0 = 통증 없음
  • 10 = 최악의 가능한 통증
  • 점수가 높을수록 통증 수준이 나빠진다.
수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.
총 오피오이드 소비 (PCA 트라마돌 포함)는 그룹 간 비교를 위해 모르핀 밀리그램 당량 (MME)으로 기록되어 전환됩니다.
수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.
첫 번째 구조 진통 시간
기간: 수술 종료부터 구조 진통제의 첫 번째 투여까지 수술 후 최대 24 시간까지 평가 하였다.
수술 완료에서 첫 번째 NSAID 구조 진통제 (Ketorolac 또는 Dexketoprofen)까지의 시간이 기록 될 것입니다.
수술 종료부터 구조 진통제의 첫 번째 투여까지 수술 후 최대 24 시간까지 평가 하였다.
수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV) 발생률
기간: 수술 후 0 시간 (수술 후)에서 수술 후 24 시간.
수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)의 발생률은 의학적 차트 검토 및 항혈청 투여 (Ondansetron IV 사용)를 기반으로 기록됩니다.
수술 후 0 시간 (수술 후)에서 수술 후 24 시간.
합병증의 발생률
기간: 수술 후 0 시간 (수술 후)에서 수술 후 24 시간.
모든 부작용 (혈종, 감염, 신경 손상, 혈역학 적 불안정성 등)은 환자 기록에서 문서화됩니다.
수술 후 0 시간 (수술 후)에서 수술 후 24 시간.
회복 품질 (QOR-15 점수)
기간: 수술 후 24 시간에 평가됩니다.

회복 -15 (QOR-15) 설문지의 품질은 신체적, 정서적 복지를 포함한 환자의 수술 후 회복 품질을 평가하는 데 사용됩니다. QOR-15는 물리적 편안함, 감정 상태, 심리적 지원, 신체적 독립성 및 통증의 5 가지 영역에서 수술 후 회복을 측정하는 검증 된 도구입니다.

스케일 범위 : 0 ~ 150 해석 : 점수가 높을수록 복구 품질이 향상됩니다. 시간 프레임 : 수술 후 24 시간에 평가.
수술 후 24 시간에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Onur Baran

협력자

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

수사관

  • 연구 의자: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNKU-PENG-Retro

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 고려 사항 및 제도적 개인 정보 보호 규정으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 비 식별 된 집계 결과 만 과학 저널과 회의에 출판 될 것입니다. "

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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