Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intermitterende bolus og kontinuerlig infusjon perikapsulær nervegruppeblokk for postoperativ smerte i hofteoperasjoner: en retrospektiv studie (ICPENG)

12. mai 2026 oppdatert av: Onur Baran

Sammenligning av intermitterende bolus og kontinuerlig infusjon perikapsulær nervegruppeblokk på restitusjonskvalitet og smertestillende forbruk: en retrospektiv studie

Denne retrospektive kohortstudien evaluerer effekten av to forskjellige administrasjonsmetoder for den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken på postoperativ smertekontroll, opioidforbruk og utvinning hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner.

Alle pasienter i studien fikk:

  • Peng -blokk via et kateter
  • Pasientkontrollert analgesi (PCA) med tramadol
  • Multimodal analgesi, inkludert IV -paracetamol og NSAIDs som redningsanalgesi

Studien sammenligner to grupper:

  1. Intermitterende bolusgruppe: En forsker administrerte 20 ml 0,25% bupivakain hver 4. time.
  2. Kontinuerlig infusjonsgruppe: En pumpe levert 5 ml/time på 0,25% bupivakain kontinuerlig.

Begge gruppene fikk det samme totale volumet av lokalbedøvelse over 24 timer. Alle Peng -blokker ble utført under ultralydveiledning på slutten av operasjonen. Denne studien tar sikte på å avgjøre om intermitterende bolus eller kontinuerlig infusjon Peng -blokkadministrasjon fører til bedre smertekontroll, lavere opioidforbruk og forbedrede utvinningsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smertebehandling etter hofteoperasjoner er fortsatt en kritisk faktor i utvinningskvalitet, opioidforbruk og generelle pasientresultater. Blant regionale anestesiteknikker blir den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken i økende grad brukt til smertekontroll på grunn av dens evne til å gi effektiv analgesi mens minimering av systemisk opioidbruk. Imidlertid er den optimale administrasjonsmetoden til Peng -blokk uklar.

Denne retrospektive kohortstudien evaluerer effektiviteten til to forskjellige Peng -blokkadministrasjonsteknikker hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner:

  1. Intermitterende bolusgruppe: En forsker administrerte manuelt 20 ml 0,25% bupivakain hver fjerde time via et kateter plassert under ultralydveiledning på slutten av operasjonen.
  2. Kontinuerlig infusjonsgruppe: En pumpe leverte 5 ml/time på 0,25% bupivakain kontinuerlig via et kateter plassert under ultralydveiledning på slutten av operasjonen.

Totalt lokalbedøvelsesvolum over 24 timer var lik i begge grupper.

Studermål:

Hovedmålet er å sammenligne intermitterende bolus vs. kontinuerlig infusjon Peng -blokkadministrasjon når det gjelder:

  • Postoperativ smertekontroll (VAS -score)
  • Totalt opioidforbruk (morfinekvivalent)
  • På tide å redde analgesi
  • Gjenopprettingskvalitet (QOR-15 ved 24 timer postoperativ)

Sekundære utfall inkluderer:

  • Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
  • Forekomst av komplikasjoner (hematom, infeksjon, nerveskade)

Denne studien tar sikte på å gi bevis på om intermitterende bolus eller kontinuerlig infusjon fører til bedre smertelindring, redusert opioidforbruk og forbedret utvinning hos pasienter med hofteoperasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Tekirdağ, Tyrkia (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne pasienter (i alderen 18-65 år) som gjennomgikk hofteoperasjoner ved Tekirdağ Namık Kemal University Hospital mellom 15. november 2023 og 15. november 2024. Alle pasienter fikk perikapsulær nervegruppe (PENG) -blokk via et kateter for postoperativ smertehåndtering, sammen med multimodal analgesi inkludert Tramadol PCA, IV paracetamol og Rescue NSAIDs. Studien sammenligner to Peng -blokkadministrasjonsteknikker: intermitterende bolus kontra kontinuerlig infusjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier som skal inkluderes i studien:

  1. Pasienter som gjennomgikk hofteoperasjoner mellom 15. november 2023 - 15. november 2024.
  2. Pasienter som fikk perikapsulær nervegruppe (PENG) -blokk via et kateter for postoperativ analgesi.
  3. Pasienter som fikk pasientkontrollert analgesi (PCA) med tramadol.
  4. Pasienter i alderen 18 til 65 år.
  5. ASA I - III -klassifisering.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Eksklusjonskriterier

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra studien:

  1. Pasienter som fikk analgesi med andre teknikker enn Peng -blokk.
  2. Pasienter med ufullstendige eller manglende medisinske poster.
  3. Pasienter med en psykiatrisk sykdomsdiagnose som kan forstyrre smerteoppfatning eller rapportering.
  4. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. INR> 1,5, trombocytopeni).
  5. Pasienter med lever- eller nyresvikt (kreatininclearance <30 ml/min eller AST/Alt> 3x normal).
  6. Pasienter med kronisk opioidbruk før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intermitterende Bolus Group

Pasienter i denne gruppen fikk intermitterende bolusadministrasjon av den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken via et kateter plassert under ultralydveiledning ved enden av operasjonen. En forsker administrerte manuelt 20 ml 0,25% bupivakain hver 4. time over en 24-timers periode.

  • Totalt bupivakainvolum: 120 ml 0,25% bupivakain over 24 timer
  • Ytterligere analgesi: Alle pasienter fikk PCA med Tramadol, IV paracetamol og Rescue NSAIDs i henhold til protokoll.
Fremgangsmåte: Intermitterende Bolus Peng -blokk
Pasienter fikk intermitterende bolusadministrasjon av den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken via et kateter. En forsker administrerte manuelt 20 ml 0,25% bupivakain hver 4. time over en 24-timers periode.
Kontinuerlig infusjonsgruppe

Pasienter i denne gruppen fikk kontinuerlig infusjon av den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken via et kateter plassert under ultralydveiledning ved enden av operasjonen. En pumpe leverte 5 ml/time på 0,25% bupivakain kontinuerlig over en 24-timers periode.

  • Totalt bupivakainvolum: 120 ml 0,25% bupivakain over 24 timer
  • Ytterligere analgesi: Alle pasienter fikk PCA med Tramadol, IV paracetamol og Rescue NSAIDs i henhold til protokoll.
Fremgangsmåte: Kontinuerlig infusjon Peng -blokk
Pasienter fikk kontinuerlig infusjon av den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken via et kateter. En pumpe leverte 5 ml/time på 0,25% bupivakain kontinuerlig over en 24-timers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain Score (VAS)
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.

Postoperative smertenivåer vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS, 0-10) hvor:

  • 0 = ingen smerte
  • 10 = verste mulige smerter
  • Høyere score indikerer dårligere smertenivå.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Totalt opioidforbruk (inkludert PCA Tramadol) vil bli registrert og konvertert til morfin milligram ekvivalenter (MME) for sammenligning mellom grupper.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
På tide å redde analgesi
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til den første administrasjonen av redningsanalgesi, vurdert opptil 24 timer postoperativt.
Tiden fra fullføring av operasjoner til den første NSAID -redningsanalgesiadministrasjonen (Ketorolac eller Dexketoprofen) vil bli registrert.
Fra slutten av operasjonen til den første administrasjonen av redningsanalgesi, vurdert opptil 24 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) forekomst
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli registrert basert på medisinsk kartgjennomgang og antiemetisk administrasjon (Ondansetron IV -bruk).
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Eventuelle bivirkninger (hematom, infeksjon, nerveskade, hemodynamisk ustabilitet osv.) Vil bli dokumentert fra pasientjournaler.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt.
Kvalitet på gjenoppretting (QOR-15-poengsum)
Tidsramme: Vurdert 24 timer postoperativt.

Kvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) spørreskjema vil bli brukt til å vurdere pasientens postoperative utvinningskvalitet, inkludert fysisk og emosjonell velvære. QOR-15 er et validert verktøy som måler postoperativ utvinning på tvers av fem domener: fysisk komfort, emosjonell tilstand, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte.

Skalaområde: 0 til 150 tolkning: Høyere score indikerer bedre utvinningskvalitet. Tidsramme: Vurdert 24 timer postoperativt.
Vurdert 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onur Baran

Samarbeidspartnere

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Etterforskere

  • Studiestol: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TNKU-PENG-Retro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av etiske hensyn og institusjonelle personvernforskrifter. Bare avidentifiserte, aggregerte resultater vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter og konferanser. "

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere