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Comparaison du bolus intermittent et de la perfusion continue bloc de groupe nerveux péricapsulaire pour la douleur postopératoire en chirurgie de la hanche: une étude rétrospective (ICPENG)

12 mai 2026 mis à jour par: Onur Baran

Comparaison du bolus intermittent et de la perfusion continue du groupe de groupe nerveux péricapsulaire sur la qualité de la récupération et la consommation d'analgésiques: une étude rétrospective

Cette étude de cohorte rétrospective évalue les effets de deux méthodes d'administration différentes du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) sur le contrôle postopératoire de la douleur, la consommation d'opioïdes et la récupération chez les patients subissant une chirurgie de la hanche.

Tous les patients de l'étude ont reçu:

  • Bloc de Peng via un cathéter
  • Analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec tramadol
  • Analgésie multimodale, y compris le paracétamol IV et les AINS comme analgésie de sauvetage

L'étude compare deux groupes:

  1. Groupe de bolus intermittents: un chercheur a administré 20 ml de bupivacaïne 0,25% toutes les 4 heures.
  2. Groupe de perfusion continue: Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu.

Les deux groupes ont reçu le même volume total d'anesthésique local sur 24 heures. Tous les blocs de Peng ont été effectués sous guidage échographique à la fin de la chirurgie. Cette étude vise à déterminer si l'administration de blocs de bolus intermittents ou de perfusion de perfusion conduit à un meilleur contrôle de la douleur, à une consommation d'opioïdes plus faible et à des résultats de récupération améliorés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion postopératoire de la douleur après la chirurgie de la hanche reste un facteur critique dans la qualité de la récupération, la consommation d'opioïdes et les résultats globaux des patients. Parmi les techniques d'anesthésie régionale, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (Peng) est de plus en plus utilisé pour le contrôle de la douleur en raison de sa capacité à fournir une analgésie efficace tout en minimisant l'utilisation systémique d'opioïdes. Cependant, la méthode d'administration optimale du bloc Peng n'est pas claire.

Cette étude de cohorte rétrospective évalue l'efficacité de deux techniques d'administration de blocs Peng différentes chez les patients subissant une chirurgie de la hanche:

  1. Groupe de bolus intermittents: un chercheur a administré manuellement 20 ml de bupivacaïne à 0,25% toutes les 4 heures via un cathéter placé sous une orientation à la fin de la chirurgie.
  2. Groupe de perfusion continu: Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu via un cathéter placé sous la direction échographique à la fin de la chirurgie.

Le volume anesthésique local total sur 24 heures était égal dans les deux groupes.

Objectifs de l'étude:

L'objectif principal est de comparer le bolus intermittent par rapport à l'administration de blocs de pENG de perfusion continue en termes de:

  • Contrôle postopératoire de la douleur (scores VAS)
  • Consommation totale d'opioïdes (équivalent de morphine)
  • Il est temps de sauver l'analgésie
  • Qualité de récupération (QOR-15 à 24 heures postopératoire)

Les résultats secondaires comprennent:

  • Nausées postopératoires et vomissements (PONV)
  • Incidence des complications (hématome, infection, lésion nerveuse)

Cette étude vise à fournir des preuves de savoir si le bolus intermittent ou la perfusion continue conduit à un meilleur soulagement de la douleur, à une réduction de la consommation d'opioïdes et à une récupération améliorée chez les patients en chirurgie de la hanche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tekirdağ, Turquie (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprend des patients adultes (18 à 65 ans) qui ont subi une chirurgie de la hanche à l'hôpital universitaire de Tekirdağ Namık Kemal entre le 15 novembre 2023 et le 15 novembre 2024. Tous les patients ont reçu un bloc de groupe nerveux péricapsulaire (Peng) via un cathéter pour la gestion de la douleur postopératoire, ainsi que l'analgésie multimodale, notamment le tramadol PCA, le paracétamol IV et les AINS de sauvetage. L'étude compare deux techniques d'administration de blocs de Peng: bolus intermittents versus perfusion continue.

La description

Critères d'inclusion

Les participants doivent répondre à tous les critères suivants à inclure dans l'étude:

  1. Les patients qui ont subi une chirurgie de la hanche entre le 15 novembre 2023 au 15 novembre 2024.
  2. Les patients qui ont reçu un groupe du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter pour une analgésie postopératoire.
  3. Les patients qui ont reçu une analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec du tramadol.
  4. Patients âgés de 18 à 65 ans.
  5. Classification ASA I - III.
  6. IMC ≤ 35 kg / m². Critères d'exclusion

Les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude:

  1. Les patients qui ont reçu une analgésie avec des techniques autres que le bloc Peng.
  2. Patients avec des dossiers médicaux incomplets ou manquants.
  3. Les patients atteints d'un diagnostic de maladie psychiatrique qui peuvent interférer avec la perception de la douleur ou le rapport.
  4. Patients souffrant de troubles de coagulation (par exemple, INR> 1,5, thrombocytopénie).
  5. Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (clairance de la créatinine <30 ml / min ou AST / ALT> 3x normale).
  6. Les patients avec une utilisation chronique d'opioïdes avant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de bolus intermittents

Les patients de ce groupe ont reçu l'administration de bolus intermittents du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (Peng) via un cathéter placé sous la direction à ultrasons à la fin de la chirurgie. Un chercheur a administré manuellement 20 ml de bupivacaïne 0,25% toutes les 4 heures sur une période de 24 heures.

  • Volume total de bupivacaïne: 120 ml de bupivacaïne 0,25% sur 24 heures
  • Analgésie supplémentaire: Tous les patients ont reçu du PCA avec du tramadol, du paracétamol IV et des AINS de sauvetage conformément au protocole.
Les patients ont reçu l'administration de bolus intermittents du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter. Un chercheur a administré manuellement 20 ml de bupivacaïne 0,25% toutes les 4 heures sur une période de 24 heures.
Groupe de perfusion continue

Les patients de ce groupe ont reçu une perfusion continue du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter placé sous la direction à l'échographie à la fin de la chirurgie. Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu sur une période de 24 heures.

  • Volume total de bupivacaïne: 120 ml de bupivacaïne 0,25% sur 24 heures
  • Analgésie supplémentaire: Tous les patients ont reçu du PCA avec du tramadol, du paracétamol IV et des AINS de sauvetage conformément au protocole.
Les patients ont reçu une perfusion continue du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter. Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu sur une période de 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (EVA)
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.

Les niveaux de douleur postopératoire seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) où:

  • 0 = pas de douleur
  • 10 = pire douleur possible
  • Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur pires.
De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoires
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.
La consommation totale d'opioïdes (y compris PCA tramadol) sera enregistrée et convertie en équivalents de milligrammes de morphine (MME) pour la comparaison entre les groupes.
De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.
Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la première administration d'analgésie de sauvetage, évaluée jusqu'à 24 heures postopératoire.
Le temps de l'achèvement de la chirurgie à la première administration d'analgésie de sauvetage des AINS (kétorolac ou dexketoprofène) sera enregistré.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la première administration d'analgésie de sauvetage, évaluée jusqu'à 24 heures postopératoire.
Nausées postopératoires et vomissements (PONV)
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
L'incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV) sera enregistrée sur la base des examens des dossiers médicaux et de l'administration antiémétique (utilisation de l'ondansétron IV).
De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
Incidence des complications
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
Tout événement indésirable (hématome, infection, lésion nerveuse, instabilité hémodynamique, etc.) sera documenté à partir des dossiers des patients.
De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
Qualité de récupération (score QOR-15)
Délai: Évalué à 24 heures postopératoire.

La qualité du questionnaire de récupération-15 (QOR-15) sera utilisée pour évaluer la qualité de récupération postopératoire du patient, y compris le bien-être physique et émotionnel. Le QOR-15 est un outil validé qui mesure la récupération postopératoire dans cinq domaines: confort physique, état émotionnel, soutien psychologique, indépendance physique et douleur.

Plage d'échelle: 0 à 150 Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération. Camais: évalué à 24 heures postopératoire.

Évalué à 24 heures postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de réglementations de confidentialité institutionnelle. Seuls les résultats agrégés et identifiés seront publiés dans des revues scientifiques et des conférences. "

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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