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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06834243
Comparaison du bolus intermittent et de la perfusion continue bloc de groupe nerveux péricapsulaire pour la douleur postopératoire en chirurgie de la hanche: une étude rétrospective (ICPENG)
Comparaison du bolus intermittent et de la perfusion continue du groupe de groupe nerveux péricapsulaire sur la qualité de la récupération et la consommation d'analgésiques: une étude rétrospective
Cette étude de cohorte rétrospective évalue les effets de deux méthodes d'administration différentes du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) sur le contrôle postopératoire de la douleur, la consommation d'opioïdes et la récupération chez les patients subissant une chirurgie de la hanche.
Tous les patients de l'étude ont reçu:
- Bloc de Peng via un cathéter
- Analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec tramadol
- Analgésie multimodale, y compris le paracétamol IV et les AINS comme analgésie de sauvetage
L'étude compare deux groupes:
- Groupe de bolus intermittents: un chercheur a administré 20 ml de bupivacaïne 0,25% toutes les 4 heures.
- Groupe de perfusion continue: Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu.
Les deux groupes ont reçu le même volume total d'anesthésique local sur 24 heures. Tous les blocs de Peng ont été effectués sous guidage échographique à la fin de la chirurgie. Cette étude vise à déterminer si l'administration de blocs de bolus intermittents ou de perfusion de perfusion conduit à un meilleur contrôle de la douleur, à une consommation d'opioïdes plus faible et à des résultats de récupération améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion postopératoire de la douleur après la chirurgie de la hanche reste un facteur critique dans la qualité de la récupération, la consommation d'opioïdes et les résultats globaux des patients. Parmi les techniques d'anesthésie régionale, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (Peng) est de plus en plus utilisé pour le contrôle de la douleur en raison de sa capacité à fournir une analgésie efficace tout en minimisant l'utilisation systémique d'opioïdes. Cependant, la méthode d'administration optimale du bloc Peng n'est pas claire.
Cette étude de cohorte rétrospective évalue l'efficacité de deux techniques d'administration de blocs Peng différentes chez les patients subissant une chirurgie de la hanche:
- Groupe de bolus intermittents: un chercheur a administré manuellement 20 ml de bupivacaïne à 0,25% toutes les 4 heures via un cathéter placé sous une orientation à la fin de la chirurgie.
- Groupe de perfusion continu: Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu via un cathéter placé sous la direction échographique à la fin de la chirurgie.
Le volume anesthésique local total sur 24 heures était égal dans les deux groupes.
Objectifs de l'étude:
L'objectif principal est de comparer le bolus intermittent par rapport à l'administration de blocs de pENG de perfusion continue en termes de:
- Contrôle postopératoire de la douleur (scores VAS)
- Consommation totale d'opioïdes (équivalent de morphine)
- Il est temps de sauver l'analgésie
- Qualité de récupération (QOR-15 à 24 heures postopératoire)
Les résultats secondaires comprennent:
- Nausées postopératoires et vomissements (PONV)
- Incidence des complications (hématome, infection, lésion nerveuse)
Cette étude vise à fournir des preuves de savoir si le bolus intermittent ou la perfusion continue conduit à un meilleur soulagement de la douleur, à une réduction de la consommation d'opioïdes et à une récupération améliorée chez les patients en chirurgie de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tekirdağ, Turquie (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants à inclure dans l'étude:
- Les patients qui ont subi une chirurgie de la hanche entre le 15 novembre 2023 au 15 novembre 2024.
- Les patients qui ont reçu un groupe du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter pour une analgésie postopératoire.
- Les patients qui ont reçu une analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec du tramadol.
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
- Classification ASA I - III.
- IMC ≤ 35 kg / m². Critères d'exclusion
Les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude:
- Les patients qui ont reçu une analgésie avec des techniques autres que le bloc Peng.
- Patients avec des dossiers médicaux incomplets ou manquants.
- Les patients atteints d'un diagnostic de maladie psychiatrique qui peuvent interférer avec la perception de la douleur ou le rapport.
- Patients souffrant de troubles de coagulation (par exemple, INR> 1,5, thrombocytopénie).
- Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (clairance de la créatinine <30 ml / min ou AST / ALT> 3x normale).
- Les patients avec une utilisation chronique d'opioïdes avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de bolus intermittents
Les patients de ce groupe ont reçu l'administration de bolus intermittents du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (Peng) via un cathéter placé sous la direction à ultrasons à la fin de la chirurgie. Un chercheur a administré manuellement 20 ml de bupivacaïne 0,25% toutes les 4 heures sur une période de 24 heures.
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Les patients ont reçu l'administration de bolus intermittents du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter.
Un chercheur a administré manuellement 20 ml de bupivacaïne 0,25% toutes les 4 heures sur une période de 24 heures.
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Groupe de perfusion continue
Les patients de ce groupe ont reçu une perfusion continue du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter placé sous la direction à l'échographie à la fin de la chirurgie. Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu sur une période de 24 heures.
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Les patients ont reçu une perfusion continue du bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) via un cathéter.
Une pompe a livré 5 ml / heure de bupivacaïne à 0,25% en continu sur une période de 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire (EVA)
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.
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Les niveaux de douleur postopératoire seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) où:
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De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes postopératoires
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.
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La consommation totale d'opioïdes (y compris PCA tramadol) sera enregistrée et convertie en équivalents de milligrammes de morphine (MME) pour la comparaison entre les groupes.
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De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires, évaluées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures.
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Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la première administration d'analgésie de sauvetage, évaluée jusqu'à 24 heures postopératoire.
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Le temps de l'achèvement de la chirurgie à la première administration d'analgésie de sauvetage des AINS (kétorolac ou dexketoprofène) sera enregistré.
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De la fin de la chirurgie jusqu'à la première administration d'analgésie de sauvetage, évaluée jusqu'à 24 heures postopératoire.
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Nausées postopératoires et vomissements (PONV)
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
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L'incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV) sera enregistrée sur la base des examens des dossiers médicaux et de l'administration antiémétique (utilisation de l'ondansétron IV).
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De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
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Incidence des complications
Délai: De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
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Tout événement indésirable (hématome, infection, lésion nerveuse, instabilité hémodynamique, etc.) sera documenté à partir des dossiers des patients.
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De 0 heures (postopératoire) à 24 heures postopératoires.
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Qualité de récupération (score QOR-15)
Délai: Évalué à 24 heures postopératoire.
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La qualité du questionnaire de récupération-15 (QOR-15) sera utilisée pour évaluer la qualité de récupération postopératoire du patient, y compris le bien-être physique et émotionnel. Le QOR-15 est un outil validé qui mesure la récupération postopératoire dans cinq domaines: confort physique, état émotionnel, soutien psychologique, indépendance physique et douleur. Plage d'échelle: 0 à 150 Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération. Camais: évalué à 24 heures postopératoire. |
Évalué à 24 heures postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Huda AU, Ghafoor H. The Use of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries Is Associated With a Reduction in Opioid Consumption, Less Motor Block, and Better Patient Satisfaction: A Meta-Analysis. Cureus. 2022 Sep 6;14(9):e28872. doi: 10.7759/cureus.28872. eCollection 2022 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNKU-PENG-Retro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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