Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przerywanego bolusa i ciągłego wlewu bloku grupy nerwu peryderyjnego dla bólu pooperacyjnego w operacji bioder: badanie retrospektywne (ICPENG)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Onur Baran

Porównanie przerywanego bolusa i ciągłego wlewu bloku grupy nerwu perytendowego na jakość odzyskiwania i zużycie przeciwbólowego: badanie retrospektywne

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia wpływ dwóch różnych metod podawania bloku grupy nerwowej perykapsułowej (PENG) na pooperacyjną kontrolę bólu, spożywanie opioidów i odzyskiwanie u pacjentów poddawanych operacji bioder.

Wszyscy pacjenci w badaniu otrzymali:

  • Peng Block przez cewnik
  • Zbolanie kontrolowane przez pacjenta (PCA) z tramadolem
  • Multimodalna analgezja, w tym paracetamol dożylna i NLPZ jako ratowniczy analgezja

Badanie porównuje dwie grupy:

  1. Przerywana grupa bolusa: badacz administrował 20 ml 0,25% bupiwakainy co 4 godziny.
  2. Ciągła grupa infuzyjna: pompa dostarczana 5 ml/godzinę 0,25% bupiwakainy w sposób ciągły.

Obie grupy otrzymały tę samą całkowitą objętość znieczulenia miejscowego w ciągu 24 godzin. Wszystkie bloki Peng przeprowadzono pod kierunkiem ultradźwiękowym pod koniec operacji. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przerywany bolus lub ciągły infuzja Peng Block Administration prowadzi do lepszej kontroli bólu, niższego zużycia opioidów i lepszych wyników odzyskiwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne leczenie bólu po zabiegu bioder pozostaje kluczowym czynnikiem jakości odzyskiwania, spożywania opioidów i ogólnych wyników pacjentów. Spośród technik znieczulenia regionalnego blok grupy nerwów perykapsułowych (PENG) jest coraz częściej wykorzystywany do kontroli bólu ze względu na jego zdolność do zapewnienia skutecznego analgezji przy jednoczesnym minimalizowaniu ogólnoustrojowego stosowania opioidów. Jednak optymalna metoda podawania bloku Peng pozostaje niejasna.

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia skuteczność dwóch różnych technik podawania bloków Peng u pacjentów poddawanych operacji bioder:

  1. Przerywana grupa bolusa: badacz ręcznie podawał 20 ml 0,25% bupiwakainy co 4 godziny za pośrednictwem cewnika umieszczonego pod przewodnictwem ultradźwiękowym pod koniec operacji.
  2. Ciągła grupa infuzyjna: pompa dostarczana 5 ml/godzinę 0,25% bupiwakainy w sposób ciągły poprzez cewnik umieszczony pod przewodnictwem ultradźwiękowym pod koniec operacji.

Całkowita lokalna objętość znieczulenia w ciągu 24 godzin była równa w obu grupach.

Cele badań:

Głównym celem jest porównanie przerywanego bolusa w porównaniu z ciągłym infuzją Peng Block pod względem:

  • Pooperacyjna kontrola bólu (wyniki VAS)
  • Całkowite zużycie opioidów (równoważny morfiny)
  • Czas na ratowanie analgezji
  • Jakość odzyskiwania (QOR-15 po 24 godzinach po operacji)

Wtórne wyniki obejmują:

  • Nudności pooperacyjne i wymioty (PONV)
  • Częstość występowania powikłań (krwiak, infekcja, uszkodzenie nerwów)

Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy sporadyczne bolus, czy ciągły wlew prowadzi do lepszego złagodzenia bólu, zmniejszonego spożycia opioidów i poprawy powrotu do zdrowia u pacjentów z chirurgią bioder.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku 18–65 lat), którzy przeszli operację bioder w szpitalu uniwersyteckim w Tekirdağ Namık Kemal w okresie od 15 listopada 2023 r. A 15 listopada 2024 r. Wszyscy pacjenci otrzymali blok grupy nerwów perykapsułowych (PENG) za pomocą cewnika do leczenia bólu pooperacyjnego, wraz z multimodalnymi analgezją, w tym tramadolu PCA, IV Paracetamol i Rescue NLPZ. Badanie porównuje dwie techniki administrowania bloków Peng: sporadyczny bolus w porównaniu z ciągłym wlewem.

Opis

Kryteria włączenia

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria, które należy uwzględnić w badaniu:

  1. Pacjenci, którzy przeszli operację bioder między 15 listopada 2023 r. - 15 listopada 2024 r.
  2. Pacjenci, którzy otrzymali grupę nerwów perykapsułowych (PENG) blokuje cewnik do pooperacyjnej analgezji.
  3. Pacjenci, którzy otrzymali analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) za pomocą tramadolu.
  4. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  5. Klasyfikacja ASA I - III.
  6. BMI ≤ 35 kg/m². Kryteria wykluczenia

Uczestnicy, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali analgezję z technikami innych niż Peng Block.
  2. Pacjenci z niekompletną lub brakującą dokumentacją medyczną.
  3. Pacjenci z diagnozą choroby psychicznej, która może zakłócać postrzeganie lub zgłaszanie bólu.
  4. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia (np. INR> 1,5, trombocytopenia).
  5. Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min lub AST/Alt> 3x Normal).
  6. Pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przerywana grupa bolusa

Pacjenci w tej grupie otrzymali sporadyczne podawanie bolusa bloku grupy nerwów perykapsułowych (PENG) poprzez cewnik umieszczony pod przewodnictwem ultrasonograficznym pod koniec operacji. Badacz ręcznie podawał 20 ml 0,25% bupiwakainy co 4 godziny w ciągu 24 godzin.

  • Całkowita objętość bupiwakainy: 120 ml 0,25% bupiwakainy w ciągu 24 godzin
  • Dodatkowa analgezja: Wszyscy pacjenci otrzymywali PCA z tramadolem, IV Paracetamol i ratowani NLPZ zgodnie z protokołem.
Procedura: Przerywany bolus Peng Block
Pacjenci otrzymali przerywane podawanie bolusa bloku grupy nerwów perykapsułowych (PENG) za pomocą cewnika. Badacz ręcznie podawał 20 ml 0,25% bupiwakainy co 4 godziny w ciągu 24 godzin.
Ciągła grupa infuzyjna

Pacjenci w tej grupie otrzymywali ciągły wlew bloku grupy nerwowej perykapsułowej (PENG) poprzez cewnik umieszczony pod kierunkiem ultradźwiękowym pod koniec operacji. Pompa dostarczała 5 ml/godzinę 0,25% bupiwakainy w sposób ciągły w ciągu 24 godzin.

  • Całkowita objętość bupiwakainy: 120 ml 0,25% bupiwakainy w ciągu 24 godzin
  • Dodatkowa analgezja: Wszyscy pacjenci otrzymywali PCA z tramadolem, IV Paracetamol i ratowani NLPZ zgodnie z protokołem.
Procedura: Blok ciągłego wlewu
Pacjenci otrzymywali ciągłą infuzję bloku nerwu perykapsułowego (PENG) przez cewnik. Pompa dostarczała 5 ml/godzinę 0,25% bupiwakainy w sposób ciągły w ciągu 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki bólu (VAS)
Ramy czasowe: Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji, ocenianych na 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach.

Pooperacyjne poziomy bólu zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-10) gdzie:

  • 0 = Brak bólu
  • 10 = najgorszy możliwy ból
  • Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom bólu.
Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji, ocenianych na 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji, ocenianych na 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach.
Całkowite zużycie opioidów (w tym PCA tramadol) zostanie zarejestrowane i przekształcone w równoważniki miligramu morfiny (MME) w celu porównania grup.
Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji, ocenianych na 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach.
Czas na ratowanie analgezji
Ramy czasowe: Od końca operacji do pierwszego podania ratownictwa, ocenianego do 24 godzin po operacji.
Czas od zakończenia operacji do pierwszego podawania ratownictwa NLPZ Rescue Abalgesia zostanie zarejestrowany (Ketorolac lub Dekketoprofen).
Od końca operacji do pierwszego podania ratownictwa, ocenianego do 24 godzin po operacji.
Nudności pooperacyjne i wymioty (PONV)
Ramy czasowe: Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji.
Częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV) będzie rejestrowana na podstawie przeglądów wykresów medycznych i podawania antymetycznego (stosowanie Ondansetron IV).
Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji.
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji.
Wszelkie zdarzenia niepożądane (krwiak, infekcja, uszkodzenie nerwów, niestabilność hemodynamiczna itp.) Zostaną udokumentowane z rejestrów pacjentów.
Od 0 godzin (po operacji) do 24 godzin po operacji.
Jakość odzyskiwania (wynik QOR-15)
Ramy czasowe: Oceniono 24 godziny po operacji.

Kwestionariusz jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) zostanie wykorzystany do oceny jakości odzyskiwania pooperacyjnego pacjenta, w tym samopoczucia fizycznego i emocjonalnego. QOR-15 jest zatwierdzonym narzędziem, które mierzy powrót pooperacyjny w pięciu domenach: komfort fizyczny, stan emocjonalny, wsparcie psychologiczne, niezależność fizyczna i ból.

Zakres skali: od 0 do 150 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość odzyskiwania. Ramy czasowe: oceniane na 24 godziny po operacji.
Oceniono 24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onur Baran

Współpracownicy

Namik Kemal University School of Medicine, Tekirdag

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNKU-PENG-Retro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy etyczne i instytucjonalne przepisy dotyczące prywatności. Tylko zdenerwowane, zagregowane wyniki zostaną opublikowane w czasopismach naukowych i konferencjach ”.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja stawu biodrowego

Badania kliniczne na Przerywany bolus Peng Block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj