Comparación del bolo intermitente y el bloqueo del grupo del nervio pericapsular de la infusión continua para el dolor postoperatorio en la cirugía de cadera: un estudio retrospectivo (ICPENG)
Comparación del bolo intermitente y el bloqueo del grupo del nervio pericapsular de la infusión continua sobre la calidad de la recuperación y el consumo analgésico: un estudio retrospectivo
Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa los efectos de dos métodos de administración diferentes del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) en el control del dolor postoperatorio, el consumo de opioides y la recuperación en pacientes sometidos a cirugía de cadera.
Todos los pacientes en el estudio recibieron:
- Peng Block a través de un catéter
- Analgesia controlada por el paciente (PCA) con tramadol
- Analgesia multimodal, que incluye paracetamol IV y AINE como analgesia de rescate
El estudio compara dos grupos:
- Grupo de bolo intermitente: un investigador administró 20 ml de bupivacaína al 0,25% cada 4 horas.
- Grupo de infusión continua: una bomba entregada 5 ml/hora de bupivacaína al 0.25% continuamente.
Ambos grupos recibieron el mismo volumen total de anestesia local durante 24 horas. Todos los bloques de Peng se realizaron bajo guía de ultrasonido al final de la cirugía. Este estudio tiene como objetivo determinar si el bolo intermitente o la administración del bloque de Peng de infusión continua conducen a un mejor control del dolor, un menor consumo de opioides y mejores resultados de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía de cadera sigue siendo un factor crítico en la calidad de recuperación, el consumo de opioides y los resultados generales del paciente. Entre las técnicas de anestesia regional, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) se utiliza cada vez más para el control del dolor debido a su capacidad para proporcionar analgesia efectiva al tiempo que minimiza el uso sistémico de opioides. Sin embargo, el método de administración óptimo del bloque PENG sigue sin estar claro.
Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa la efectividad de dos técnicas diferentes de administración de bloques de Peng en pacientes sometidos a cirugía de cadera:
- Grupo de bolo intermitente: un investigador administró manualmente 20 ml de bupivacaína al 0,25% cada 4 horas a través de un catéter colocado bajo orientación de ultrasonido al final de la cirugía.
- Grupo de infusión continua: una bomba entregada 5 ml/hora de bupivacaína al 0.25% continuamente a través de un catéter colocado bajo orientación de ultrasonido al final de la cirugía.
El volumen anestésico local total durante 24 horas fue igual en ambos grupos.
Objetivos de estudio:
El objetivo principal es comparar la administración del bloque PENG de infusión continua en términos de:
- Control del dolor postoperatorio (puntajes VAS)
- Consumo total de opioides (equivalente de morfina)
- Es hora de rescatar primero la analgesia
- Calidad de la recuperación (QOR-15 a las 24 horas postoperatorias)
Los resultados secundarios incluyen:
- Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
- Incidencia de complicaciones (hematoma, infección, lesión nerviosa)
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si el bolo intermitente o la infusión continua conducen a un mejor alivio del dolor, un consumo de opioides reducido y una recuperación mejorada en pacientes con cirugía de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Turquía (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios que se incluirán en el estudio:
- Los pacientes que se sometieron a una cirugía de cadera entre el 15 de noviembre de 2023 al 15 de noviembre de 2024.
- Los pacientes que recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) a través de un catéter para analgesia postoperatoria.
- Los pacientes que recibieron analgesia controlada por el paciente (PCA) con tramadol.
- Pacientes de 18 a 65 años.
- ASA I - III Clasificación.
- IMC ≤ 35 kg/m². Criterios de exclusión
Los participantes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- Pacientes que recibieron analgesia con técnicas distintas al bloque Peng.
- Pacientes con registros médicos incompletos o faltantes.
- Pacientes con un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica que pueden interferir con la percepción o los informes del dolor.
- Pacientes con trastornos de coagulación (por ejemplo, INR> 1.5, trombocitopenia).
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min o AST/ALT> 3x normal).
- Los pacientes con opioides crónicos usan antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo bolo intermitente
Los pacientes en este grupo recibieron la administración de bolo intermitente del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) a través de un catéter colocado bajo orientación de ultrasonido al final de la cirugía. Un investigador administró manualmente 20 ml de bupivacaína al 0.25% cada 4 horas durante un período de 24 horas.
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Los pacientes recibieron la administración de bolo intermitente del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) a través de un catéter.
Un investigador administró manualmente 20 ml de bupivacaína al 0.25% cada 4 horas durante un período de 24 horas.
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Grupo de infusión continua
Los pacientes en este grupo recibieron infusión continua del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) a través de un catéter colocado bajo orientación de ultrasonido al final de la cirugía. Una bomba entregó 5 ml/hora de bupivacaína al 0.25% continuamente durante un período de 24 horas.
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Los pacientes recibieron infusión continua del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) a través de un catéter.
Una bomba entregó 5 ml/hora de bupivacaína al 0.25% continuamente durante un período de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor postoperatorio (VAS)
Periodo de tiempo: De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación, evaluada en 0, 2, 6, 12 y 24 horas.
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Los niveles de dolor postoperatorio se evaluarán utilizando la escala analógica visual (VAS, 0-10) donde:
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De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación, evaluada en 0, 2, 6, 12 y 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios totales
Periodo de tiempo: De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación, evaluada en 0, 2, 6, 12 y 24 horas.
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El consumo total de opioides (incluido el tramadol PCA) se registrará y se convertirá en equivalentes de miligramo de morfina (MME) para la comparación entre grupos.
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De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación, evaluada en 0, 2, 6, 12 y 24 horas.
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Es hora de rescatar primero la analgesia
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgesia de rescate, evaluada hasta 24 horas después de la operación.
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Se registrará el tiempo desde la finalización de la cirugía hasta la primera administración de analgesia de rescate de AINE (ketorolac o dexketoprofen).
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Desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgesia de rescate, evaluada hasta 24 horas después de la operación.
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Periodo de tiempo: De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación.
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La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) se registrará en función de las revisiones de los gráficos médicos y la administración antiemética (uso de ondansetrón IV).
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De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación.
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación.
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Cualquier evento adverso (hematoma, infección, lesión nerviosa, inestabilidad hemodinámica, etc.) se documentará a partir de los registros de los pacientes.
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De 0 horas (después de la operación) a 24 horas después de la operación.
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Calidad de la recuperación (puntaje QOR-15)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 24 horas después de la operación.
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La calidad del cuestionario de recuperación-15 (QOR-15) se utilizará para evaluar la calidad de recuperación postoperatoria del paciente, incluido el bienestar físico y emocional. El QOR-15 es una herramienta validada que mide la recuperación postoperatoria en cinco dominios: comodidad física, estado emocional, apoyo psicológico, independencia física y dolor. Rango de escala: 0 a 150 Interpretación: los puntajes más altos indican una mejor calidad de recuperación. Marco de tiempo: evaluado a las 24 horas después de la operación. |
Evaluado a las 24 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Huda AU, Ghafoor H. The Use of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries Is Associated With a Reduction in Opioid Consumption, Less Motor Block, and Better Patient Satisfaction: A Meta-Analysis. Cureus. 2022 Sep 6;14(9):e28872. doi: 10.7759/cureus.28872. eCollection 2022 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TNKU-PENG-Retro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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