Az időszakos bolus és a folyamatos infúziós pericapsuláris idegcsoport -blokk összehasonlítása a műtét utáni fájdalomhoz a csípőműtét során: retrospektív vizsgálat (ICPENG)
Az időszakos bolus és a folyamatos infúziós pericapsuláris idegcsoport -blokk összehasonlítása a helyreállítási minőségről és a fájdalomcsillapító fogyasztásról: retrospektív vizsgálat
Ez a retrospektív kohorsz -tanulmány kiértékeli a pericapsularis idegcsoport (PENG) blokk két különböző beadási módszerének hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra, az opioid -fogyasztásra és a gyógyulásra a csípőműtéten átesett betegekben.
A vizsgálatban szereplő összes beteg kapott:
- Peng blokk katéteren keresztül
- Betegvezérelt fájdalomcsillapítás (PCA) tramadollal
- Multimodális fájdalomcsillapítás, beleértve az IV paracetamolt és az NSAID -ot, mint mentési fájdalomcsillapítókat
A tanulmány két csoportot hasonlít:
- Időszakos Bolus -csoport: Egy kutató 4 óránként 20 ml -et adott 0,25% bupivakaint.
- Folyamatos infúziós csoport: Egy szivattyú folyamatosan 5 ml/óra/óra bupivakaint szállított.
Mindkét csoport ugyanazt a teljes mennyiségű helyi érzéstelenítést kapott 24 órán keresztül. Az összes peng blokkot a műtét végén ultrahangvizsgálat alatt végeztük. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az időszakos bolus vagy a folyamatos infúziós peng blokk beadása jobb fájdalomcsillapítást, alacsonyabb opioid -fogyasztást és javított helyreállítási eredményeket eredményez -e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalomkezelés a csípőműtét után továbbra is kritikus tényező a helyreállítási minőségben, az opioid -fogyasztásban és a betegek általános eredményében. A regionális érzéstelenítési technikák közül a pericapsularis idegcsoport (PENG) blokkot egyre inkább felhasználják a fájdalomcsillapításhoz, mivel képesek hatékony fájdalomcsillapítást biztosítani, miközben minimalizálják a szisztémás opioid -alkalmazást. A PENG blokk optimális adminisztrációs módszere azonban továbbra sem tisztázott.
Ez a retrospektív kohorsz -tanulmány két különböző PENG -blokk beadási technikának hatékonyságát értékeli a csípőműtéten átesett betegeknél:
- Időszakos Bolus csoport: A kutató manuálisan 20 ml -t ad be 0,25% bupivakaint 4 óránként egy katéteren keresztül, amelyet ultrahangvizsgálat alá helyeztek a műtét végén.
- Folyamatos infúziós csoport: Egy szivattyú, amelyet 5 ml/óra 0,25% bupivakaint szállítottak, folyamatosan, a műtét végén ultrahang útmutatás alá helyezett katéter segítségével.
A teljes helyi érzéstelenítő térfogat 24 órán keresztül mindkét csoportban egyenlő volt.
Tanulási célok:
Az elsődleges cél az időszakos bolus és a folyamatos infúziós peng blokk beadásának összehasonlítása:
- Posztoperatív fájdalomcsillapítás (VAS pontszámok)
- Teljes opioidfogyasztás (morfin -egyenérték)
- Ideje az első fájdalomcsillapítást megmenteni
- A gyógyulás minősége (QOR-15 24 órán keresztül posztoperatív)
A másodlagos eredmények a következők:
- Postoperatív hányinger és hányás (PONV)
- A szövődmények előfordulása (hematoma, fertőzés, idegkárosodás)
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy bizonyítékot szolgáltatjon arról, hogy az időszakos bolus vagy a folyamatos infúzió jobb fájdalomcsillapítást, csökkentett opioidfogyasztást és javított gyógyulást eredményez -e a csípőműtéti betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tekirdağ, Törökország (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
A résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak, amelyeket be kell vonni a tanulmányba:
- Azok a betegek, akiknek 2023. november 15. - 2024. november 15. között csípőműtétet végeztek.
- Azok a betegek, akiknek pericapsularis idegcsoportot (PEENG) kaptak egy katéteren keresztül posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
- Azok a betegek, akiknek betegvezérelt fájdalomcsillapítást (PCA) kaptak tramadollal.
- 18-65 éves betegek.
- ASA I - III osztályozás.
- BMI ≤ 35 kg/m². Kizárási kritériumok
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének, kizárják a tanulmányból:
- Azok a betegek, akik fájdalomcsillapítást kaptak, a PENG blokkon kívüli technikákkal.
- Hiányos vagy hiányzó orvosi nyilvántartásokkal rendelkező betegek.
- Pszichiátriai betegség diagnózisában szenvedő betegek, amelyek zavarhatják a fájdalom észlelését vagy jelentését.
- Koagulációs rendellenességekkel rendelkező betegek (például INR> 1,5, trombocitopénia).
- Májos vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin clearance <30 ml/perc vagy AST/Alt> 3X normál).
- A krónikus opioidban szenvedő betegek műtét előtt használnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szakaszos bolus csoport
Ebben a csoportban a betegek a pericapsularis idegcsoport (PENV) blokkjának szakaszos Bolus -beadását kaptak egy katéteren keresztül, amelyet ultrahangvizsgálat alá helyeztek a műtét végén. Egy kutató manuálisan beadta 20 ml-et 0,25% bupivakaint 4 óránként 24 órás időszak alatt.
|
A betegek katéteren keresztül kapták meg a pericapsularis idegcsoport (PENV) blokkjának szakaszos Bolus beadását.
Egy kutató manuálisan beadta 20 ml-et 0,25% bupivakaint 4 óránként 24 órás időszak alatt.
|
|
Folyamatos infúziós csoport
Ebben a csoportban a betegek a pericapsularis idegcsoport (PENG) blokk folyamatos infúzióját kaptak egy katéteren keresztül, amelyet ultrahangvizsgálat alá helyeztek a műtét végén. Egy szivattyú, amelyet 5 ml/óra, 0,25% bupivakain szállított egy 24 órás időszak alatt.
|
A betegek katéteren keresztül folyamatos infúziót kaptak a pericapsularis idegcsoport (PENG) blokkból.
Egy szivattyú, amelyet 5 ml/óra, 0,25% bupivakain szállított egy 24 órás időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS)
Időkeret: 0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig, posztoperatív módon, 0, 2, 6, 12 és 24 óránként értékelve.
|
A posztoperatív fájdalomszintet a vizuális analóg skála (VAS, 0-10) alkalmazásával kell megvizsgálni, ahol:
|
0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig, posztoperatív módon, 0, 2, 6, 12 és 24 óránként értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: 0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig, posztoperatív módon, 0, 2, 6, 12 és 24 óránként értékelve.
|
A teljes opioidfogyasztást (beleértve a PCA -tramadolt) rögzítik és átalakítják morfin milligramm -ekvivalensekké (MME) a csoportok összehasonlításához.
|
0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig, posztoperatív módon, 0, 2, 6, 12 és 24 óránként értékelve.
|
|
Ideje az első fájdalomcsillapítást megmenteni
Időkeret: A műtét végétől a mentési fájdalomcsillapítás első beadásáig, amelyet a műtét utáni 24 óráig értékelnek.
|
A műtét befejezésétől az első NSAID mentési fájdalomcsillapítást (Ketorolac vagy dexketoprofen) rögzítik.
|
A műtét végétől a mentési fájdalomcsillapítás első beadásáig, amelyet a műtét utáni 24 óráig értékelnek.
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig a műtét utáni 24 óráig.
|
A posztoperatív hányinger és a hányás (PONV) előfordulási gyakoriságát az orvosi diagram áttekintése és az antiemetikus beadás (Ondansetron IV használat) alapján rögzítik.
|
0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig a műtét utáni 24 óráig.
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: 0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig a műtét utáni 24 óráig.
|
Bármely mellékhatást (hematoma, fertőzés, idegkárosodás, hemodinamikai instabilitás stb.) A betegrekordokból dokumentálnak.
|
0 órától (posztoperatív módon) 24 óráig a műtét utáni 24 óráig.
|
|
A gyógyulás minősége (QOR-15 pontszám)
Időkeret: A műtét utáni 24 órában értékelve.
|
A gyógyulás-15 (QOR-15) kérdőív minőségét felhasználják a beteg posztoperatív helyreállítási minőségének felmérésére, beleértve a fizikai és érzelmi jólétet. A QOR-15 egy validált eszköz, amely öt területen méri a posztoperatív gyógyulást: fizikai kényelem, érzelmi állapot, pszichológiai támogatás, fizikai függetlenség és fájdalom. Mérlegtartomány: 0–150 Értelmezés: A magasabb pontszámok a jobb helyreállítási minőséget jelzik. Időkeret: A műtét utáni 24 órában értékelve. |
A műtét utáni 24 órában értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Huda AU, Ghafoor H. The Use of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries Is Associated With a Reduction in Opioid Consumption, Less Motor Block, and Better Patient Satisfaction: A Meta-Analysis. Cureus. 2022 Sep 6;14(9):e28872. doi: 10.7759/cureus.28872. eCollection 2022 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNKU-PENG-Retro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .