Vergelijking van intermitterende bolus en continue infusie pericapsulaire zenuwgroepblok voor postoperatieve pijn bij heupchirurgie: een retrospectieve studie (ICPENG)
Vergelijking van intermitterende bolus en continue infusie pericapsulair zenuwgroepblok op herstelkwaliteit en analgetische consumptie: een retrospectief onderzoek
Deze retrospectieve cohortstudie evalueert de effecten van twee verschillende toedieningsmethoden van het pericapsulaire zenuwgroep (Peng) blok op postoperatieve pijncontrole, opioïde consumptie en herstel bij patiënten die heupchirurgie ondergaan.
Alle patiënten in de studie ontvingen:
- Peng blok via een katheter
- Patiëntgestuurde analgesie (PCA) met tramadol
- Multimodale analgesie, inclusief IV paracetamol en NSAID's als reddingsanalgesie
De studie vergelijkt twee groepen:
- Intermitterende bolusgroep: een onderzoeker heeft elke 4 uur 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend.
- Continue infusiegroep: een pomp leverde continu 5 ml/uur van 0,25% bupivacaine.
Beide groepen ontvingen hetzelfde totale volume van lokale verdoving gedurende 24 uur. Alle Peng -blokken werden uitgevoerd onder ultrasone begeleiding aan het einde van de operatie. Deze studie beoogt te bepalen of toediening van intermitterende bolus of continue infusie Peng Block -toediening leidt tot een betere pijnbestrijding, lager opioïdenverbruik en verbeterde herstelresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief pijnbeheer na heupchirurgie blijft een cruciale factor in de herstelkwaliteit, opioïde consumptie en algemene patiëntresultaten. Onder regionale anesthesietechnieken wordt het blok pericapapsular zenuwgroep (Peng) in toenemende mate gebruikt voor pijnbestrijding vanwege het vermogen om effectieve analgesie te bieden en tegelijkertijd het gebruik van systemisch opioïden te minimaliseren. De optimale toedieningsmethode van Peng -blok blijft echter onduidelijk.
Deze retrospectieve cohortstudie evalueert de effectiviteit van twee verschillende Peng Block -toedieningstechnieken bij patiënten die een heupchirurgie ondergaan:
- Intermitterende bolusgroep: een onderzoeker heeft handmatig 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend via een katheter die aan het einde van de operatie onder echografie werd geplaatst.
- Continue infusiegroep: een pomp leverde continu 5 ml/uur van 0,25% bupivacaine af via een katheter die onder echografie werd geplaatst aan het einde van de operatie.
Het totale lokale verdovingsvolume gedurende 24 uur was in beide groepen gelijk.
Studiedoelstellingen:
Het primaire doel is om intermitterende bolus versus continue infusie Peng Block -toediening te vergelijken in termen van:
- Postoperatieve pijnbestrijding (VAS -scores)
- Totaal opioïde consumptie (morfine -equivalent)
- Tijd om eerst analgesie te redden
- Kwaliteit van herstel (Qor-15 op 24 uur postoperatief)
Secundaire resultaten zijn onder meer:
- Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
- Incidentie van complicaties (hematoom, infectie, zenuwletsel)
Deze studie beoogt bewijs te leveren over de vraag of intermitterende bolus of continue infusie leidt tot een betere pijnverlichting, verminderd opioïdeconsumptie en verbeterd herstel bij patiënten met heupchirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Deelnemers moeten voldoen aan alle volgende criteria die in de studie moeten worden opgenomen:
- Patiënten die heupoperatie ondergingen tussen 15 november 2023 - 15 november 2024.
- Patiënten die pericapsulaire zenuwgroep (Peng) blokkeerden via een katheter voor postoperatieve analgesie.
- Patiënten die patiëntgestuurde analgesie (PCA) ontvingen met tramadol.
- Patiënten van 18 tot 65 jaar.
- ASA I - III Classificatie.
- BMI ≤ 35 kg/m². Uitsluitingscriteria
Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van de studie:
- Patiënten die analgesie ontvingen met andere technieken dan Peng Block.
- Patiënten met onvolledige of ontbrekende medische dossiers.
- Patiënten met een diagnose van psychiatrische ziekten die de pijnperceptie of rapportage kunnen verstoren.
- Patiënten met coagulatiestoornissen (bijv. INR> 1,5, trombocytopenie).
- Patiënten met lever- of nierfalen (creatininegealing <30 ml/min of AST/Alt> 3x normaal).
- Patiënten met chronisch opioïdengebruik vóór de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intermitterende bolusgroep
Patiënten in deze groep ontvingen intermitterende bolus -toediening van het pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok via een katheter die onder echografie werd geplaatst aan het einde van de operatie. Een onderzoeker heeft handmatig 20 ml 0,25% bupivacaïne gedurende een periode van 24 uur toegediend.
|
Patiënten ontvingen intermitterende bolus -toediening van de pericapapsulaire zenuwgroep (Peng) blok via een katheter.
Een onderzoeker heeft handmatig 20 ml 0,25% bupivacaïne gedurende een periode van 24 uur toegediend.
|
|
Continue infusiegroep
Patiënten in deze groep ontvingen continue infusie van het pericapsulaire zenuwgroep (Peng) blok via een katheter die onder echografie werd geplaatst aan het einde van de operatie. Een pomp leverde continu 5 ml/uur van 0,25% bupivacaine over een periode van 24 uur.
|
Patiënten ontvingen continue infusie van het pericapsulaire zenuwgroep (Peng) blok via een katheter.
Een pomp leverde continu 5 ml/uur van 0,25% bupivacaine over een periode van 24 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores (VAS)
Tijdsspanne: Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief, beoordeeld op 0, 2, 6, 12 en 24 uur.
|
Postoperatieve pijnniveaus worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS, 0-10) waar:
|
Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief, beoordeeld op 0, 2, 6, 12 en 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief, beoordeeld op 0, 2, 6, 12 en 24 uur.
|
Het totale opioïdenverbruik (inclusief PCA Tramadol) zal worden geregistreerd en omgezet in morfine milligram -equivalenten (MME) voor vergelijking tussen groepen.
|
Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief, beoordeeld op 0, 2, 6, 12 en 24 uur.
|
|
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot de eerste toediening van reddingsanalgesie, tot 24 uur na de operatie beoordeeld.
|
De tijd van de voltooiing van de operatie tot de eerste NSAID Rescue Analgesia -toediening (ketorolac of dexketoprofen) zal worden geregistreerd.
|
Vanaf het einde van de operatie tot de eerste toediening van reddingsanalgesie, tot 24 uur na de operatie beoordeeld.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) incidentie
Tijdsspanne: Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief.
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zal worden vastgelegd op basis van medische kaartrecensies en anti -emetische toediening (Ondansetron IV -gebruik).
|
Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief.
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief.
|
Alle bijwerkingen (hematoom, infectie, zenuwbeschadiging, hemodynamische instabiliteit, enz.) Worden gedocumenteerd uit patiëntendossiers.
|
Van 0 uur (postoperatief) tot 24 uur postoperatief.
|
|
Kwaliteit van herstel (QOR-15 score)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief beoordeeld.
|
De kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) vragenlijst zal worden gebruikt om de postoperatieve herstelkwaliteit van de patiënt te beoordelen, inclusief fysiek en emotioneel welzijn. De QOR-15 is een gevalideerd hulpmiddel dat postoperatief herstel in vijf domeinen meet: fysiek comfort, emotionele toestand, psychologische ondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijn. Schaalbereik: 0 tot 150 Interpretatie: hogere scores duiden op een betere herstelkwaliteit. Tijdsbestek: 24 uur na de operatie beoordeeld. |
24 uur postoperatief beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cavidan Arar, Prof. Dr., Medical Faculty of Tekirdağ Namık Kemal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Huda AU, Ghafoor H. The Use of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Hip Surgeries Is Associated With a Reduction in Opioid Consumption, Less Motor Block, and Better Patient Satisfaction: A Meta-Analysis. Cureus. 2022 Sep 6;14(9):e28872. doi: 10.7759/cureus.28872. eCollection 2022 Sep.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNKU-PENG-Retro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .