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スタチン使用および非使用患者における神経筋遮断反応の評価

2025年2月15日 更新者:ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent

全身麻酔下で選択的手術を受けているスタチン使用および非使用の患者における神経筋遮断反応の評価、4回の列車(TOF)によって監視されている

この研究は、スタチンの使用に焦点を当てて、一般麻酔下で選択的手術を受けている患者の神経筋遮断反応を比較することを目的としています。 この研究では、スタチンの使用が神経筋遮断管理を変化させるかどうかを判断するという主な目標とともに、神経筋遮断、回復時間、術後の残留呪いの深さを評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で選択的手術を受けているスタチン使用および非使用患者

説明

包含基準:

  • 18〜75歳
  • ASA分類I、II、III
  • BMI 18-30
  • スタチンの少なくとも3か月間の使用または以前のスタチン使用なし
  • 気管内挿管を伴う全身麻酔を必要とする選択手術
  • 研究への参加のためのインフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • ASA分類IV以上
  • BMI <18または> 30
  • 肝臓または腎不全の履歴(クレアチニン> 1.6、肝機能テスト> 2x正常)
  • 神経筋、精神医学、または神経障害
  • 妊娠
  • 神経筋機能に影響を与える薬物の使用(例:抗けいれん薬、アミノグリコシド)
  • 悪性温熱症の歴史
  • 睡眠時無呼吸を含む呼吸障害
  • 研究で使用されている麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホートA:スタチン使用
プロポフォールとフェンタニル誘導を伴う全身麻酔に続いて、神経筋遮断のためのロクロニウムが続きます。 DesfluraneおよびRemifentanilによるメンテナンス。
コホートB:スタチンなし
プロポフォールとフェンタニル誘導を伴う全身麻酔に続いて、神経筋遮断のためのロクロニウムが続きます。 DesfluraneおよびRemifentanilによるメンテナンス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TOFカウント0に到達する時間
時間枠:0分
ロクロニウムの投与からの時間を獲得する時間0に達する
0分
TOF 40に到達する時間
時間枠:約40分
術中にTOFまでの時間は40に達しました
約40分
TOF 90に到達する時間(神経筋遮断の逆転)
時間枠:約60分
Sugammadexの投与後に術後測定し、必要に応じて追加の用量を測定します。
約60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Emine Emen, ass. Dr.、Ankara City Hospital Bilkent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TABED 1-24-830

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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