Evaluatie van neuromusculaire blokkade-reacties bij statine-gebruikte en niet-gebruikelijke patiënten
15 februari 2025 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluatie van neuromusculaire blokkade-reacties bij statine-gebruikende en niet-gebruikelijke patiënten die een electieve chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie, gemonitord door trein van vier (TOF)
Deze studie heeft als doel de neuromusculaire blokkade -reacties te vergelijken bij patiënten die een electieve chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie, met een focus op het gebruik van statines.
De studie zal de diepte van neuromusculaire blokkade, hersteltijd en postoperatieve resterende curarisatie beoordelen met behulp van trein-van-vier (TOF) monitoring, met als primair doel om te bepalen of statine-gebruik de neuromusculaire blokkadebeheer verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Telefoonnummer: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Statine-gebruikelijke en niet-gebruikelijke patiënten die een electieve chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar
- ASA Classificatie I, II, III
- BMI 18-30
- Statinegebruik gedurende ten minste 3 maanden of geen voorafgaande statine -gebruik
- Electieve chirurgie die algemene anesthesie vereist met endotracheale intubatie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ASA -classificatie IV of hoger
- BMI <18 of> 30
- Geschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie (creatinine> 1.6, leverfunctietests> 2x normaal)
- Neuromusculaire, psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Zwangerschap
- Gebruik van medicijnen die de neuromusculaire functie beïnvloeden (bijv. Anticonvulsiva, aminoglycosiden)
- Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Ademhalingsstoornissen, inclusief slaapapneu
- Allergie voor verdovingsmiddelen die in de studie worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort A: Statin-use
|
Algemene anesthesie met propofol en fentanylinductie gevolgd door rocuronium voor neuromusculaire blokkade; Onderhoud met Desflurane en Remifentanil.
|
|
Cohort B: Statin-Nonuse
|
Algemene anesthesie met propofol en fentanylinductie gevolgd door rocuronium voor neuromusculaire blokkade; Onderhoud met Desflurane en Remifentanil.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om TOF Count 0 te bereiken
Tijdsspanne: 0e minuut
|
Tijd van toediening van rocuronium om TOF -telling te bereiken
|
0e minuut
|
|
Tijd om TOF 40 te bereiken
Tijdsspanne: ongeveer 40e minuut
|
Tijd om intraoperatief te bereiken, bereikte 40
|
ongeveer 40e minuut
|
|
Tijd om TOF 90 te bereiken (omkering van neuromusculaire blokkade)
Tijdsspanne: ongeveer 60e minuut
|
Gemeten postoperatief na Sugammadex -toediening en aanvullende doses indien nodig.
|
ongeveer 60e minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TABED 1-24-830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .