Neuromuskulaaristen salpaavien vasteiden arviointi statiinia käyttävillä ja käyttämättömillä potilailla
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Neuromuskulaaristen salpaavien vasteiden arviointi statiinia käyttävissä ja käyttämättömillä potilailla, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisen anestesian alla, jota seurataan neljän juna (TOF)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neuromuskulaarisia salpaavia vasteita potilailla, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa, keskittyen statiinien käyttöön.
Tutkimuksessa arvioidaan neuromuskulaarisen salpauksen syvyyttä, palautumisaikaa ja leikkauksen jälkeistä jäännösten kurarisaatiota käyttämällä neljää (TOF) seurantaa, ensisijaisena tavoitteena määrittää, muuttaako statiinin käyttö neuromuskulaarisen salpaajan hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Puhelinnumero: +905056340369
- Sähköposti: aytacismail1972@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Statiinia käyttävät ja käyttämättömät potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisen anestesian alla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- ASA -luokitus I, II, III
- BMI 18-30
- Statiinin käyttö vähintään 3 kuukauden ajan tai ennen kuin statiinin käyttöä
- Valinnainen leikkaus, joka vaatii yleistä anestesiaa endotrakeaalisen intubaation kanssa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA -luokitus IV tai korkeampi
- BMI <18 tai> 30
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan historia (kreatiniini> 1,6, maksan toimintakokeet> 2x normaali)
- Neuromuskulaariset, psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- Raskaus
- Neuromuskulaariseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. Antikonvulsantit, aminoglykosidit)
- Pahanlaatuisen hypertermian historia
- Hengityshäiriöt, mukaan lukien uniapnea
- Allergia anestesialääkkeille, joita käytetään tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti A: Statiinikäyttö
|
Yleinen anestesia propofolilla ja fentanyyliinduktiolla, jota seuraa rocuronium neuromuskulaariseen salpaukseen; Huolto desfluraanilla ja remifentaniililla.
|
|
Kohortti B: Statiini-nonuse
|
Yleinen anestesia propofolilla ja fentanyyliinduktiolla, jota seuraa rocuronium neuromuskulaariseen salpaukseen; Huolto desfluraanilla ja remifentaniililla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa TOF -luku 0
Aikaikkuna: Minuutti
|
Aika Rocuroniumin antamisesta TOF -määrän saavuttamiseen 0
|
Minuutti
|
|
Aika saavuttaa TOF 40
Aikaikkuna: Noin 40. minuutti
|
Aika intraoperatiivisesti TOF saavutti 40
|
Noin 40. minuutti
|
|
Aika saavuttaa TOF 90 (neuromuskulaarisen salpauksen kääntäminen)
Aikaikkuna: Noin 60. minuutti
|
Mitattu postoperatiivisesti Sugammadexin antamisen ja tarvittaessa lisäannosten jälkeen.
|
Noin 60. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 1-24-830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .