Hodnocení reakcí neuromuskulární blokády u pacientů s využíváním statinu a nepoužívání
15. února 2025 aktualizováno: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Hodnocení reakcí neuromuskulární blokády u pacientů s využíváním statinu a nepoužívajících se podstupující elektivní chirurgii v celkové anestézii, monitorované vlakem-čtyř (TOF)
Cílem této studie je porovnat reakce neuromuskulární blokády u pacientů podstupujících elektivní chirurgii v celkové anestézii se zaměřením na použití statinů.
Studie posoudí hloubku neuromuskulární blokády, doby zotavení a pooperační zbytkové kurázování pomocí monitorování vlaku-čtyř (TOF), s primárním cílem stanovit, zda použití statinu mění léčbu neuromuskulární blokády.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Telefonní číslo: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s používáním statistiny podstupující volitelnou chirurgii v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- Klasifikace ASA I, II, III
- BMI 18-30
- Použití statinu po dobu nejméně 3 měsíců nebo žádného předchozího použití statinu
- Volitelná chirurgie vyžadující celkovou anestézii s endotracheální intubací
- Podepsáno informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- ASA klasifikace IV nebo vyšší
- BMI <18 nebo> 30
- Historie nedostatečnosti jater nebo ledvin (kreatinin> 1,6, testy jater> 2x normální)
- Neuromuskulární, psychiatrické nebo neurologické poruchy
- Těhotenství
- Použití léků ovlivňujících neuromuskulární funkci (např. Antikonvulzivy, aminoglykosidy)
- Historie maligní hypertermie
- Poruchy dýchacích cest, včetně spánkové apnoe
- Alergie na anestetické drogy použité ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta A: SUSION STATIN
|
Obecná anestezie s propofolem a indukcí fentanylu následovaná rokuroniem pro neuromuskulární blokádu; Údržba s desfluranem a remifentanilem.
|
|
Kohorta B: statin-unnase
|
Obecná anestezie s propofolem a indukcí fentanylu následovaná rokuroniem pro neuromuskulární blokádu; Údržba s desfluranem a remifentanilem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas dosáhnout počtu TOF 0
Časové okno: 0. minuta
|
čas od podávání rokuronia po dosažení počtu TOF 0
|
0. minuta
|
|
Čas dosáhnout TOF 40
Časové okno: Asi 40. minuta
|
čas do intraoperativně TOF dosáhl 40
|
Asi 40. minuta
|
|
Čas na dosažení TOF 90 (obrácení neuromuskulární blokády)
Časové okno: Asi 60. minuta
|
Měřeno po operaci po podání Sugammadex a v případě potřeby další dávky.
|
Asi 60. minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TABED 1-24-830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TOF (Train-Four) Monitorování pro hloubku neuromuskulární blokády.
-
Poitiers University HospitalDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoTransplantace jater | Sarkopenie | Sarkopenie u jaterní cirhózyTurecko (Türkiye)