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评估他汀类药物和未使用的患者中神经肌肉阻滞反应

2025年2月15日 更新者:ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent

在全身麻醉下接受选修手术的他汀类药物和未使用的患者的神经肌肉阻滞反应的评估,该患者通过四号训练(TOF)监测

这项研究旨在比较全身麻醉下进行选择性手术的患者的神经肌肉阻滞反应,重点是使用他汀类药物。 该研究将评估使用四号(TOF)监测的神经肌肉阻滞,恢复时间和术后残留率化的深度,其主要目标是确定他汀类药物使用是否会改变神经肌肉阻滞的管理。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在全身麻醉下进行选择性手术的他汀类药物和不利用的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄18-75岁
  • ASA分类I,II,III
  • BMI 18-30
  • 他汀类药物使用至少3个月或没有汀类药物使用
  • 选修手术需要内肠内插管全身麻醉
  • 签署知情同意参加该研究

排除标准:

  • ASA分类IV或更高
  • BMI <18或> 30
  • 肝或肾功能不全的病史(肌酐> 1.6,肝功能测试> 2倍正常)
  • 神经肌肉,精神病或神经系统疾病
  • 怀孕
  • 使用影响神经肌肉功能的药物(例如,抗惊厥药,氨基糖苷)
  • 恶性高温病史
  • 呼吸系统疾病,包括睡眠呼吸暂停
  • 对研究中使用的麻醉药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列A:他汀类药物使用
丙泊酚和芬太尼诱导的全身麻醉,然后是神经肌肉阻滞的rocuronium;使用Desflurane和Remifentanil维护。
队列B:他汀类药物
丙泊酚和芬太尼诱导的全身麻醉,然后是神经肌肉阻滞的rocuronium;使用Desflurane和Remifentanil维护。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候达到TOF计数0
大体时间:0分钟
从rocuronium给药到达到TOF计数0的时间0
0分钟
是时候到达TOF 40
大体时间:大约40分钟
术中TOF的时间达到40
大约40分钟
到达TOF 90的时间(神经肌肉阻滞的逆转)
大体时间:大约60分钟
术后术后进行术后测量,如果需要,额外的剂量。
大约60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Emine Emen, ass. Dr.、Ankara City Hospital Bilkent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年11月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月15日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TABED 1-24-830

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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