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Bewertung der neuromuskulären Blockadenreaktionen bei statinischen und nicht-zuverwendenen Patienten

15. Februar 2025 aktualisiert von: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der neuromuskulären Blockadenreaktionen bei statinischen und nicht-vergangenen Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, überwacht von Four-of-Four (TOF)

Diese Studie zielt darauf ab, die neuromuskulären Blockadenreaktionen bei Patienten zu vergleichen, die sich unter Vollnarkose einer elektiven Operation unterziehen, mit Schwerpunkt auf der Verwendung von Statinen. In der Studie wird die Tiefe der neuromuskulären Blockade, der Erholungszeit und der postoperativen Restkurarisation unter Verwendung der Überwachung von Four-of-Four (TAF) bewertet, mit dem Hauptziel, zu bestimmen, ob die Verwendung von Statin die neuromuskuläre Blockadenmanagement verändert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Statin-Ussinutzung und Nichtverwendungspatienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • ASA -Klassifizierung I, II, III
  • BMI 18-30
  • Statinverwendung für mindestens 3 Monate oder keinen vorherigen Statingebrauch
  • Wahlchirurgie, die eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation erfordert
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • ASA -Klassifizierung IV oder höher
  • BMI <18 oder> 30
  • Vorgeschichte der Leber- oder Niereninsuffizienz (Kreatinin> 1,6, Leberfunktionstests> 2x Normal)
  • Neuromuskuläre, psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Arzneimitteln, die die neuromuskuläre Funktion beeinflussen (z. B. Antikonvulsiva, Aminoglykoside)
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Atemstörungen, einschließlich Schlafapnoe
  • Allergie gegen in der Studie verwendete Anästhetika -Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte A: Statin-Use
Diagnosetest: TOF (Train-of-Four) -Monitorierung auf die Tiefe der neuromuskulären Blockade.
Vollnarkose mit Propofol und Fentanylinduktion, gefolgt von Rocuronium für die neuromuskuläre Blockade; Wartung mit Desflurane und Remifentanil.
Kohorte B: Statin-Nonuse
Diagnosetest: TOF (Train-of-Four) -Monitorierung auf die Tiefe der neuromuskulären Blockade.
Vollnarkose mit Propofol und Fentanylinduktion, gefolgt von Rocuronium für die neuromuskuläre Blockade; Wartung mit Desflurane und Remifentanil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, TOF Count 0 zu erreichen
Zeitfenster: 0. Minute
Zeit von der Verabreichung von Rocuronium bis zur Erreichung von TOF Count 0
0. Minute
Zeit, TOF 40 zu erreichen
Zeitfenster: ungefähr 40. Minute
Zeit bis intraoperativ TOF erreichte 40
ungefähr 40. Minute
Zeit, um TOF 90 zu erreichen (Umkehrung der neuromuskulären Blockade)
Zeitfenster: ungefähr 60. Minute
Postoperativ nach Sugammadex -Verabreichung und bei Bedarf zusätzliche Dosen gemessen.
ungefähr 60. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Studienstuhl: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-24-830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TOF (Train-of-Four) -Monitorierung auf die Tiefe der neuromuskulären Blockade.

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