Utvärdering av neuromuskulära blockadsvar hos statinanvändning och icke-använda patienter
15 februari 2025 uppdaterad av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Utvärdering av neuromuskulära blockadsvar hos statinanvändning och icke-använda patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, övervakad av tåg-av-fyra (TOF)
Denna studie syftar till att jämföra de neuromuskulära blockadsvaren hos patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi, med fokus på användning av statiner.
Studien kommer att bedöma djupet i neuromuskulär blockad, återhämtningstid och postoperativ rest curarisering med hjälp av tåg-av-fyra (TOF) övervakning, med det primära målet att bestämma om statinanvändning förändrar den neuromuskulära blockadhanteringen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905056340369
- E-post: aytacismail1972@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Statinanvändande och icke-använda patienter som genomgår valfri kirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-75 år
- ASA -klassificering I, II, III
- BMI 18-30
- Statinanvändning i minst 3 månader eller ingen tidigare statinanvändning
- Elektiv kirurgi som kräver generell anestesi med endotrakeal intubation
- Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- ASA -klassificering IV eller högre
- BMI <18 eller> 30
- Historik om lever eller njurinsufficiens (kreatinin> 1,6, leverfunktionstester> 2x normal)
- Neuromuskulära, psykiatriska eller neurologiska störningar
- Graviditet
- Användning av läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion (t.ex. antikonvulsiva medel, aminoglykosider)
- Historia om malign hypertermi
- Andningsstörningar, inklusive sömnapné
- Allergi mot anestetiska läkemedel som används i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A: Statinanvändning
|
Allmän anestesi med propofol och fentanylinduktion följt av rocuronium för neuromuskulär blockad; Underhåll med Desflurane och Remifentanil.
|
|
Kohort B: Statin-nonuse
|
Allmän anestesi med propofol och fentanylinduktion följt av rocuronium för neuromuskulär blockad; Underhåll med Desflurane och Remifentanil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att nå TOF -räkningen 0
Tidsram: 0: e minuten
|
tid från administration av Rocuronium för att nå TOF -räkningen 0
|
0: e minuten
|
|
Tid att nå TOF 40
Tidsram: ungefär 40: e minut
|
Dags till intraoperativt nådde TOF 40
|
ungefär 40: e minut
|
|
Tid att nå TOF 90 (reversering av neuromuskulär blockad)
Tidsram: ungefär 60: e minut
|
Uppmätt postoperativt efter Sugammadex -administration och ytterligare doser vid behov.
|
ungefär 60: e minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABED 1-24-830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .