Évaluation des réponses du blocage neuromusculaire chez les patients utilisant des statines et non utilisés
15 février 2025 mis à jour par: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation des réponses du blocage neuromusculaire chez les patients utilisant des statines et non utilisables subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, surveillée par train de quatre (TOF)
Cette étude vise à comparer les réponses du blocage neuromusculaire chez les patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, en mettant l'accent sur l'utilisation des statines.
L'étude évaluera la profondeur du blocage neuromusculaire, du temps de récupération et de la curarisation résiduelle postopératoire en utilisant la surveillance du train de quatre (TOF), dans l'objectif principal de déterminer si l'utilisation des statines modifie la gestion du blocage neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Numéro de téléphone: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'utilisation des statines et non utilisables subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 75 ans
- Classification ASA I, II, III
- IMC 18-30
- Utilisation des statines pendant au moins 3 mois ou pas d'utilisation antérieure de statines
- Chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
- Signé le consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Classification ASA IV ou supérieure
- IMC <18 ou> 30
- Historique de l'insuffisance hépatique ou rénale (créatinine> 1,6, tests de fonction hépatique> 2x normal)
- Troubles neuromusculaires, psychiatriques ou neurologiques
- Grossesse
- Utilisation de médicaments affectant la fonction neuromusculaire (par exemple, anticonvulsivants, aminoglycosides)
- Histoire de l'hyperthermie maligne
- Troubles respiratoires, y compris l'apnée du sommeil
- Allergie aux médicaments anesthésiques utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte A: utilisation des statines
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Anesthésie générale avec induction de propofol et de fentanyl suivie du rocuronium pour le blocage neuromusculaire; Entretien avec desflurane et Remifentanil.
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Cohorte B: statine-nonuse
|
Anesthésie générale avec induction de propofol et de fentanyl suivie du rocuronium pour le blocage neuromusculaire; Entretien avec desflurane et Remifentanil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps d'atteindre le compte de tof 0
Délai: 0e minute
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Temps de l'administration du rocuronium pour atteindre le comptage TOF 0
|
0e minute
|
|
Il est temps d'atteindre TOF 40
Délai: environ la 40e minute
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Le temps de tof en peropératoire a atteint 40
|
environ la 40e minute
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Temps pour atteindre le TOF 90 (inversion du blocage neuromusculaire)
Délai: environ 60e minute
|
Mesuré postopératoire après l'administration Sugammadex et doses supplémentaires si nécessaire.
|
environ 60e minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-24-830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .