Оценка ответов нервно-мышечной блокады у пациентов с использованием статинов и не использующих использования.
15 февраля 2025 г. обновлено: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Оценка ответов нервно-мышечной блокады у пациентов с использованием статинов и не использующих не используя плановую операцию под общей анестезией, контролируемые поездом четырех четырех человек (TOF)
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить ответы нервно -мышечной блокады у пациентов, перенесших плановую хирургию под общей анестезией, с акцентом на использование статинов.
Исследование будет оценивать глубину нервно-мышечной блокады, время восстановления и послеоперационную остаточную кураризацию с использованием мониторинга поезда (TOF), с основной целью определения того, изменяет ли использование статины нервно-мышечную блокаду.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Номер телефона: +905056340369
- Электронная почта: aytacismail1972@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пользователи статинов и не использующие пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- ASA Classification I, II, III
- ИМТ 18-30
- Использование статинов в течение не менее 3 месяцев или нет предварительного использования статинов
- Платочная хирургия, требующая общей анестезии с эндотрахеальной интубацией
- Подписано информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- ASA Classification IV или выше
- ИМТ <18 или> 30
- История печени или почечной недостаточности (креатинин> 1,6, тесты функции печени> 2 раза нормальный)
- Нервно -мышечные, психиатрические или неврологические расстройства
- Беременность
- Использование лекарств, влияющих на нервно -мышечную функцию (например, противосудорожные, аминогликозиды)
- История злокачественной гипертермии
- Респираторные расстройства, включая апноэ во сне
- Аллергия на анестезирующие препараты, используемые в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта A: статитиновое использование
|
Общая анестезия с пропофолом и фентанильной индукцией с последующей рокуронием для нервно -мышечной блокады; техническое обслуживание с десфлураном и ремифентанилом.
|
|
Когорта B: статитин-ноназа
|
Общая анестезия с пропофолом и фентанильной индукцией с последующей рокуронием для нервно -мышечной блокады; техническое обслуживание с десфлураном и ремифентанилом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достичь TOF COUNT 0
Временное ограничение: 0 -й минута
|
Время от введения рокурониума до достижения подсчета TOF 0
|
0 -й минута
|
|
Время добраться до 40
Временное ограничение: около 40 -й минуты
|
Время до операции TOF достиг 40
|
около 40 -й минуты
|
|
Время достичь TOF 90 (изменение нервно -мышечной блокады)
Временное ограничение: около 60 -й минуты
|
Измеряется после операции после введения Sugammadex и дополнительных доз, если это необходимо.
|
около 60 -й минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 1-24-830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .