Avaliação de respostas neuromusculares de bloqueio em pacientes que não usam estatina e não usam
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação das respostas do bloqueio neuromuscular em pacientes que usam estatina e não utilizados submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, monitorada por trem de quatro (TOF)
Este estudo tem como objetivo comparar as respostas do bloqueio neuromuscular em pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, com foco no uso de estatinas.
O estudo avaliará a profundidade do bloqueio neuromuscular, tempo de recuperação e curarização residual pós-operatória usando o monitoramento do trem de quatro (TOF), com o objetivo principal de determinar se o uso de estatina altera o gerenciamento do bloqueio neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Número de telefone: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que usam estatina e não utilizados submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 75 anos
- ASA CLASSIFICAÇÃO I, II, III
- IMC 18-30
- Uso de estatina por pelo menos 3 meses ou nenhum uso anterior de estatina
- Cirurgia eletiva que requer anestesia geral com intubação endotraqueal
- Consentimento informado assinado para a participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Classificação ASA IV ou superior
- IMC <18 ou> 30
- História de insuficiência hepática ou renal (creatinina> 1.6, Testes de função hepática> 2x Normal)
- Distúrbios neuromusculares, psiquiátricos ou neurológicos
- Gravidez
- Uso de drogas que afetam a função neuromuscular (por exemplo, anticonvulsivantes, aminoglicosídeos)
- História da hipertermia maligna
- Distúrbios respiratórios, incluindo apneia do sono
- Alergia a medicamentos anestésicos usados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte A: Use estatina
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Anestesia geral com propofol e indução de fentanil seguida de rocurônio para bloqueio neuromuscular; Manutenção com Desflurane e Remifentanil.
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Coorte B: Statin-Nonuse
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Anestesia geral com propofol e indução de fentanil seguida de rocurônio para bloqueio neuromuscular; Manutenção com Desflurane e Remifentanil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de chegar à contagem de TOF 0
Prazo: 0º minuto
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Tempo da administração do rocurônio para atingir a contagem de TOF 0
|
0º minuto
|
|
Hora de chegar ao TOF 40
Prazo: cerca de 40 minutos
|
Hora de intraoperatório atingiu 40
|
cerca de 40 minutos
|
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Hora de atingir o TOF 90 (reversão do bloqueio neuromuscular)
Prazo: cerca de 60 minutos
|
Medido no pós -operatório após a administração do SugamMadex e doses adicionais, se necessário.
|
cerca de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-24-830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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