A neuromuscularis blokádválaszok értékelése sztatinhasználó és nem használó betegekben
2025. február 15. frissítette: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
A neuromuscularis blokádválaszok értékelése a sztatinhasználó és nem használó betegekben, akiknek választható műtétet végeznek általános érzéstelenítés alatt, a négy képzéssel (TOF) ellenőrzött betegek (TOF)
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a neuromuszkuláris blokád válaszokat az általános érzéstelenítés alatt választható műtéten átesett betegeknél, a sztatinok használatára összpontosítva.
A tanulmány felméri a neuromuscularis blokád, a helyreállítási idő és a posztoperatív maradék kurarizáció mélységét a négy képzés (TOF) monitorozásával, annak meghatározására, hogy a sztatinhasználat megváltoztatja-e a neuromuscularis blokád kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Telefonszám: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sztatinhasználó és nem használó betegek, akiknek választható műtétet végeznek általános érzéstelenítés alatt
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-75 éves kor
- ASA I., II., III. Osztályozás
- BMI 18-30
- Sztatinhasználat legalább 3 hónapig, vagy nincs korábbi sztatinhasználat
- Választható műtét, amely általános érzéstelenítést igényel endotracheális intubációval
- Aláírt tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- ASA osztályozás IV vagy annál magasabb
- BMI <18 vagy> 30
- A máj vagy a veseelégtelenség története (kreatinin> 1,6, májfunkciós tesztek> 2x normál)
- Neuromuscularis, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
- Terhesség
- A neuromuszkuláris funkciót befolyásoló gyógyszerek használata (például antikonvulzánsok, aminoglikozidok)
- A rosszindulatú hipertermia története
- Légzési rendellenességek, beleértve az alvási apnoát is
- A vizsgálatban alkalmazott érzéstelenítő gyógyszerek allergiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kohort A: Sztatin-felhasználás
|
Általános érzéstelenítés propofol és fentanil indukcióval, majd rocuronium a neuromuscularis blokkoláshoz; Karbantartás a Desflurane -val és a Remifentanil segítségével.
|
|
B kohorsz: sztatin-nonuse
|
Általános érzéstelenítés propofol és fentanil indukcióval, majd rocuronium a neuromuscularis blokkoláshoz; Karbantartás a Desflurane -val és a Remifentanil segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje elérni a tof -számot 0
Időkeret: 0. perc
|
Idő a rokurónium beadásától a tof -szám eléréséhez 0
|
0. perc
|
|
Ideje elérni a TOF 40 -et
Időkeret: Körülbelül 40. perc
|
Az intraoperatív TOF -hez való idő elérte a 40 -et
|
Körülbelül 40. perc
|
|
Ideje elérni a TOF 90 -et (a neuromuscularis blokád megfordítása)
Időkeret: Körülbelül 60. perc
|
A műtét utáni posztoperatív módon mértük a sugammadex beadása és szükség esetén további adagok után.
|
Körülbelül 60. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED 1-24-830
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .