Valutazione delle risposte di blocco neuromuscolare nei pazienti che utilizzano e non utilizzati da statine
15 febbraio 2025 aggiornato da: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Valutazione delle risposte di blocco neuromuscolare nei pazienti che utilizzano e non utilizzati da statine sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, monitorate da train-quattro (TOF)
Questo studio mira a confrontare le risposte di blocco neuromuscolare nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, con particolare attenzione all'uso delle statine.
Lo studio valuterà la profondità del blocco neuromuscolare, dei tempi di recupero e della cura residua postoperatoria mediante monitoraggio del train-quattro (TOF), con l'obiettivo primario di determinare se l'uso della statina altera la gestione del blocco neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Numero di telefono: +905056340369
- Email: aytacismail1972@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che utilizzano e non usati per la statine sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-75 anni
- Classificazione ASA I, II, III
- BMI 18-30
- Uso delle statine per almeno 3 mesi o nessun uso precedente delle statine
- Chirurgia elettiva che richiede anestesia generale con intubazione endotracheale
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA IV o superiore
- BMI <18 o> 30
- Storia di insufficienza epatica o renale (creatinina> 1.6, test di funzionalità epatica> 2x normale)
- Disturbi neuromuscolari, psichiatrici o neurologici
- Gravidanza
- Uso di farmaci che colpiscono la funzione neuromuscolare (ad es. Anticonvulsiranti, aminoglicosidi)
- Storia di ipertermia maligna
- Disturbi respiratori, inclusa l'apnea notturna
- Allergia ai farmaci anestetici usati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte A: Uso delle statine
|
Anestesia generale con propofol e induzione fentanil seguita da rocuronium per il blocco neuromuscolare; manutenzione con desflurane e remifentanil.
|
|
Coorte B: statine-non-use
|
Anestesia generale con propofol e induzione fentanil seguita da rocuronium per il blocco neuromuscolare; manutenzione con desflurane e remifentanil.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di raggiungere il conteggio TOF 0
Lasso di tempo: 0 ° minuto
|
tempo dalla somministrazione di rocuronium per raggiungere il conteggio TOF 0
|
0 ° minuto
|
|
È ora di raggiungere TOF 40
Lasso di tempo: Circa il 40 ° minuto
|
Il tempo per il TOF intraoperatorio ha raggiunto 40
|
Circa il 40 ° minuto
|
|
Tempo per raggiungere TOF 90 (inversione del blocco neuromuscolare)
Lasso di tempo: Circa il 60 ° minuto
|
Misurato dopo l'intervento dopo la somministrazione di Sugammadex e dosi aggiuntive, se necessario.
|
Circa il 60 ° minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED 1-24-830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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