Evaluering av nevromuskulære blokkeringsresponser hos statinbruk og ikke-brukende pasienter
15. februar 2025 oppdatert av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering av nevromuskulære blokkeringsresponser hos statinbruk og ikke-brukende pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, overvåket av tog-av-fire (TOF)
Denne studien tar sikte på å sammenligne nevromuskulære blokadesvar hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, med fokus på bruk av statiner.
Studien vil vurdere dybden av neuromuskulær blokkering, restitusjonstid og postoperativ restkurarisering ved bruk av tog-av-fire (TOF) overvåking, med det primære målet om å avgjøre om statinbruk endrer den neuromuskulære blokkeringshåndteringen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905056340369
- E-post: aytacismail1972@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Statinbruk og ikke-brukende pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-75 år
- ASA -klassifisering I, II, III
- BMI 18-30
- Statinbruk i minst 3 måneder eller ingen tidligere statinbruk
- Valgkirurgi som krever generell anestesi med endotrakeal intubasjon
- Signert informert samtykke for deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- ASA -klassifisering IV eller høyere
- BMI <18 eller> 30
- Historie med lever- eller nyreinsuffisiens (kreatinin> 1.6, leverfunksjonstester> 2x normal)
- Nevromuskulære, psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Svangerskap
- Bruk av medisiner som påvirker nevromuskulær funksjon (f.eks. Antikonvulsiva, aminoglykosider)
- Historie om ondartet hypertermi
- Luftveislidelser, inkludert søvnapné
- Allergi mot bedøvelsesmedisiner brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A: Statinbruk
|
Generell anestesi med propofol og fentanylinduksjon etterfulgt av rocuronium for nevromuskulær blokade; Vedlikehold med Desflurane og Remifentanil.
|
|
Kohort B: Statin-Nonuse
|
Generell anestesi med propofol og fentanylinduksjon etterfulgt av rocuronium for nevromuskulær blokade; Vedlikehold med Desflurane og Remifentanil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til å nå tof count 0
Tidsramme: 0. minutt
|
tid fra administrering av rocuronium for å nå tof count 0
|
0. minutt
|
|
Tid til å nå TOF 40
Tidsramme: Omtrent 40. minutt
|
Tid til intraoperativt Tof nådde 40
|
Omtrent 40. minutt
|
|
Tid til å nå tof 90 (reversering av nevromuskulær blokade)
Tidsramme: omtrent 60. minutt
|
Målt postoperativt etter Sugammadex -administrering og tilleggsdoser om nødvendig.
|
omtrent 60. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED 1-24-830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .