Evaluación de las respuestas de bloqueo neuromuscular en pacientes con estatinas y no usado
15 de febrero de 2025 actualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación de las respuestas de bloqueo neuromuscular en pacientes con uso estatinas y no utilizados sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, monitoreadas por tren de cuatro (TOF)
Este estudio tiene como objetivo comparar las respuestas de bloqueo neuromuscular en pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, con un enfoque en el uso de estatinas.
El estudio evaluará la profundidad del bloqueo neuromuscular, el tiempo de recuperación y la currarización residual postoperatoria utilizando el monitoreo del tren de cuatro (TOF), con el objetivo principal de determinar si el uso de estatinas altera el manejo del bloqueo neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Número de teléfono: +905056340369
- Correo electrónico: aytacismail1972@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de uso de estatinas y no usatorios sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 75 años
- ASA Clasificación I, II, III
- IMC 18-30
- Uso de estatinas durante al menos 3 meses o sin uso previo de estatinas
- Cirugía electiva que requiere anestesia general con intubación endotraqueal
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- ASA Clasificación IV o superior
- IMC <18 o> 30
- Historial de insuficiencia hepática o renal (creatinina> 1.6, pruebas de función hepática> 2x normal)
- Trastornos neuromusculares, psiquiátricos o neurológicos
- Embarazo
- Uso de fármacos que afectan la función neuromuscular (por ejemplo, anticonvulsivos, aminoglucósidos)
- Historia de la hipertermia maligna
- Trastornos respiratorios, incluida la apnea del sueño
- Alergia a las drogas anestésicas utilizadas en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte A: Uso de estatinas
|
Anestesia general con propofol y inducción de fentanilo seguido de rocuronio para el bloqueo neuromuscular; Mantenimiento con Desflurane y Remifentanil.
|
|
Cohorte B: estatinas-nouse
|
Anestesia general con propofol y inducción de fentanilo seguido de rocuronio para el bloqueo neuromuscular; Mantenimiento con Desflurane y Remifentanil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para alcanzar el recuento de tof 0
Periodo de tiempo: 0th minute
|
tiempo desde la administración de rocuronio para alcanzar el recuento de TOF 0
|
0th minute
|
|
Hora de llegar a TOF 40
Periodo de tiempo: Alrededor de 40 minutos
|
El tiempo de TOF intraoperatoriamente alcanzó los 40
|
Alrededor de 40 minutos
|
|
Tiempo de alcanzar TOF 90 (inversión del bloqueo neuromuscular)
Periodo de tiempo: Alrededor de 60 minutos
|
Medido después de la operación después de la administración de Sugammadex y dosis adicionales si es necesario.
|
Alrededor de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-24-830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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