- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06834776
스타틴 사용 및 비 사용 환자에서 신경 근육 봉쇄 반응의 평가
2025년 2월 15일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
전신 마취하에 선택적 수술을받는 스타틴 사용 및 비 사용 환자에서 신경 근육 봉쇄 반응의 평가, 4 열 기차 (TOF)에 의해 모니터링됩니다.
이 연구는 전신 마취하에 선택적 수술을받는 환자의 신경 근육 봉쇄 반응을 스타틴의 사용에 중점을 둡니다.
이 연구는 스타틴 사용이 신경 근육 봉쇄 관리를 변경하는지 여부를 결정하는 주요 목표와 함께 4 개 (TOF) 모니터링을 사용한 신경 근육 봉쇄, 회복 시간 및 수술 후 잔류 곡선화의 깊이를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- 전화번호: +905056340369
- 이메일: aytacismail1972@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 선택적 수술을받는 스타틴 사용 및 비 사용 환자
설명
포함 기준 :
- 18-75 세
- ASA 분류 I, II, III
- BMI 18-30
- 스타틴 사용 3 개월 이상 또는 이전 스타틴 사용 없음
- 기관 내 삽관으로 전신 마취가 필요한 선택적 수술
- 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명했습니다
제외 기준 :
- ASA 분류 IV 이상
- BMI <18 또는> 30
- 간 또는 신장 기능 부전의 병력 (크레아티닌> 1.6, 간 기능 검사> 2 배 정상)
- 신경 근육, 정신과 또는 신경 학적 장애
- 임신
- 신경 근육 기능에 영향을 미치는 약물의 사용 (예 : 항 경련제, 아미노 글리코 시드)
- 악성 고열의 역사
- 수면 무호흡증을 포함한 호흡기 장애
- 연구에 사용 된 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 A : 스타틴 사용
|
프로포폴 및 펜타닐 유도에 이어 신경 근육 봉쇄에 대한 로코 로늄을 사용한 전신 마취; Desflurane 및 Remifentanil을 사용한 유지.
|
|
코호트 B : 스타틴-혁신
|
프로포폴 및 펜타닐 유도에 이어 신경 근육 봉쇄에 대한 로코 로늄을 사용한 전신 마취; Desflurane 및 Remifentanil을 사용한 유지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOF 수에 도달 할 시간 0
기간: 0 분
|
Rocuronium의 투여에서 TOF 수에 도달하는 시간 0
|
0 분
|
|
TOF 40에 도달 할 시간
기간: 약 40 분
|
수술 중 TOF까지의 시간은 40에 도달했습니다
|
약 40 분
|
|
TOF 90에 도달 할 시간 (신경 근육 봉쇄의 반전)
기간: 약 60 분
|
Sugammadex 투여 후 수술 후 측정 및 필요한 경우 추가 용량.
|
약 60 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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신경 근육 봉쇄 깊이에 대한 TOF (기차) 모니터링.에 대한 임상 시험
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Seoul National University Bundang Hospital완전한