Ocena odpowiedzi blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów z użyciem statyn i nie użytkowających
15 lutego 2025 zaktualizowane przez: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Ocena odpowiedzi blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów z użyciem statyny i nie użytkowników poddawanych operacji do wyboru w znieczuleniu ogólnym, monitorowanym przez pociąg-cztery (TOF)
Badanie to ma na celu porównanie odpowiedzi blokady nerwowo -mięśniowej u pacjentów poddawanych operacji do wyboru w znieczuleniu ogólnym, ze szczególnym uwzględnieniem stosowania statyn.
Badanie oceni głębokość blokady nerwowo-mięśniowej, czas powrotu do zdrowia i pooperacyjną resztkową zakrętkę za pomocą monitorowania pociągu (TOF), z głównym celem ustalenia, czy stosowanie statyn zmienia zarządzanie blokadą nerwowo-mięśniową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Numer telefonu: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z użyciem statyn i nie użytkowników poddawanych operacji do wyboru w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–75 lat
- Klasyfikacja ASA I, II, III
- BMI 18-30
- Używanie statyn przez co najmniej 3 miesiące lub brak wcześniejszego użycia statyn
- Chirurgia planowa wymagająca znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawicą
- Podpisano świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Klasyfikacja ASA IV lub wyższa
- BMI <18 lub> 30
- Historia niewydolności wątroby lub nerki (kreatynina> 1.6, testy funkcji wątroby> 2x normalne)
- Zaburzenia neuromięśniowe, psychiatryczne lub neurologiczne
- Ciąża
- Zastosowanie leków wpływających na funkcję nerwowo -mięśniową (np. Leki przeciwdrgawkowe, aminoglikozydy)
- Historia złośliwej hipertermii
- Zaburzenia oddechowe, w tym bezdech senny
- Alergia na leki znieczulające stosowane w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta A: Zastosowanie statynowe
|
Znieczulenie ogólne z indukcją propofolu i fentanylu, a następnie Rocuronium do blokady nerwowo -mięśniowej; Konserwacja za pomocą desfluranu i remifentanilu.
|
|
Kohorta B: Statyn-Nonuse
|
Znieczulenie ogólne z indukcją propofolu i fentanylu, a następnie Rocuronium do blokady nerwowo -mięśniowej; Konserwacja za pomocą desfluranu i remifentanilu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas osiągnąć liczbę 0
Ramy czasowe: 0. minuta
|
czas z podania Rocuronium do osiągnięcia liczby 0
|
0. minuta
|
|
Czas dotrzeć do TOF 40
Ramy czasowe: Około 40 minuty
|
czas na śródoperacyjnie tof osiągnął 40
|
Około 40 minuty
|
|
Czas na osiągnięcie 90 (odwrócenie blokady nerwowo -mięśniowej)
Ramy czasowe: Około 60. minuty
|
Mierzone pooperacyjnie po podaniu Sugammadex i dodatkowych dawkach w razie potrzeby.
|
Około 60. minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED 1-24-830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TOF (pociąg-cztery) monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej.
-
Singapore General HospitalNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaSingapur
-
Inonu UniversityZakończonyTransplantacja wątroby | Sarkopenia | Sarkopenia w marskości wątrobyTurcja (Türkiye)