Evaluering af neuromuskulære blokade-responser hos statinbrug og ikke-brugte patienter
15. februar 2025 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering af neuromuskulære blokade-responser i statinbrug og ikke-brugende patienter, der gennemgår valgfri kirurgi under generel anæstesi, overvåget af tog-af-fire (TOF)
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne de neuromuskulære blokade -responser hos patienter, der gennemgår valgfri kirurgi under generel anæstesi, med fokus på brugen af statiner.
Undersøgelsen vil vurdere dybden af neuromuskulær blokade, genvindingstid og postoperativ resterende curarisering ved hjælp af træning af fire (TOF) med det primære mål at bestemme, om statin bruger ændrer den neuromuskulære blokadehåndtering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ismail aytaç, assoc. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Statin-brug og ikke-brugte patienter, der gennemgår valgfri kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-75 år
- ASA -klassificering I, II, III
- BMI 18-30
- Statinbrug i mindst 3 måneder eller ingen forudgående statinbrug
- Valgfri kirurgi, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation
- Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ASA -klassificering IV eller højere
- BMI <18 eller> 30
- Lever eller nyreinsufficienshistorie (kreatinin> 1.6, leverfunktionstest> 2x normal)
- Neuromuskulær, psykiatriske eller neurologiske lidelser
- Graviditet
- Brug af lægemidler, der påvirker neuromuskulær funktion (f.eks. Antikonvulsiva, aminoglycosider)
- Historie om ondartet hypertermi
- Respiratoriske lidelser, inklusive søvnapnø
- Allergi mod bedøvelsesmedicin, der blev anvendt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A: Statinbrug
|
Generel anæstesi med propofol og fentanylinduktion efterfulgt af rocuronium til neuromuskulær blokade; Vedligeholdelse med desflurane og remifentanil.
|
|
Kohort B: Statin-Nonuse
|
Generel anæstesi med propofol og fentanylinduktion efterfulgt af rocuronium til neuromuskulær blokade; Vedligeholdelse med desflurane og remifentanil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nå tof tæller 0
Tidsramme: 0. minut
|
tid fra administration af rocuronium til at nå tof tælling 0
|
0. minut
|
|
Tid til at nå TOF 40
Tidsramme: omkring 40. minut
|
Tid til intraoperativt tof nåede 40
|
omkring 40. minut
|
|
Tid til at nå TOF 90 (reversering af neuromuskulær blokade)
Tidsramme: omkring 60. minut
|
Målt postoperativt efter Sugammadex -administration og yderligere doser om nødvendigt.
|
omkring 60. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emine Emen, ass. Dr., Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED 1-24-830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TOF (tog-af-fire) overvågning for dybde af neuromuskulær blokade.
-
Singapore General HospitalUkendt
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina
-
Inonu UniversityAfsluttetLevertransplantation | Sarkopeni | Sarkopeni ved levercirrhoseTyrkiet (Türkiye)