PRF対HAMを使用した即時のインプラント配置後の軟部組織治癒の3D分析
PRF対HAMを使用した臼歯部位での即時インプラント配置後の軟部組織治癒の3D分析：PRF vs HAMを使用したモルーレットのランダム化比較臨床研究：ランダム化比較臨床研究
問題の声明：即時のインプラント配置後の軟部組織治癒は、インプラントの回復、機能、成功に影響を与える主要な要因の1つです。
目的：この研究の目的は、軟部組織の治癒におけるHAM（ヒト羊膜膜）と血小板リッチフィブリン（PRF）を使用してモル領域に即座にインプラント配置することの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的：この研究の目的は、軟部組織の治癒におけるHAM（ヒト羊膜膜）と血小板リッチフィブリン（PRF）を使用してモル領域に即座にインプラント配置することの効果を比較することです。
材料と方法：この平行腕であるランダム化比較臨床試験には、インプラントの配置を必要とする臼歯部位地域の残りの根または腐敗した歯の体系的に自由な患者が含まれます。 それらは、3つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 グループA（テストグループ、n = 12）には、即時インプラント（PRFでの接ぎ木）、グループB（テストグループ、n = 12）には、即時インプラント（HAMでの移植）とグループC（テストグループ、n = 12）が受け取ります。即時のインプラント（移植なし）が受け取ります。 インプラントの配置後、軟部組織の治癒（1ryの結果）および術後疼痛（2番目の結果）が評価されます。 パラメーターは、ベースラインで、毎日、第1週、2週目から1週間、3週目と4週目に評価されます。 術後の痛みと腫れは、外科的に2週間後に患者によって毎日記録されます。 術後の薬は患者に処方され、術後の指示について詳しく説明します。 パラメーターを評価し、適切な口腔衛生を実行するために、フォローアップが実行されます。 収集されたデータが集計され、統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳の患者、修復不可能な第1臼歯と第2臼歯。
- ソケットの頂点から上顎歯の上顎洞の床まで、4〜6ミリメートルの残りの肺胞の高さは、下顎歯のソケットの頂点から下肺胞神経まで6ミリメートルの最小残りの肺胞の高さまでの残りの残りの残りの肺胞の高さです。
- 7 mmの最小肺胞乳乳頭寸法。
除外基準：
- 正常な骨形成または血液凝固に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 喫煙者である患者。
- 活性感染または膿の形成の兆候の存在。
- インプラント配置前の頬壁の不在または損失。
- 悪い口腔衛生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：PRFでグラフトします
即時のインプラントが配置され、PRF膜が軟部組織に配置されます。
PRFプラグは、5-0の吸収性縫合材料を使用して縫合糸を近似して所定の位置に維持されます。
|
PRF膜は、インプラントの周りの軟部組織移植に使用されます
|
|
アクティブコンパレータ：ヒト羊膜を使用したグラフト（HAM）
即時のインプラント配置が行われ、ハムプラグが軟部組織に配置されます。
|
ヒト羊膜は、インプランの周りの軟部組織移植に使用されます
|
|
アクティブコンパレータ：グラフトはありません
即時のインプラント配置が行われ、軟部組織移植なしで行われます
|
インプラントの周りに軟部組織移植はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軟部組織の治癒
時間枠：ベースライン、毎日、最初の週、日々の2週間、3週目と4週目に1回
|
表面積/口腔内スキャナー
|
ベースライン、毎日、最初の週、日々の2週間、3週目と4週目に1回
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の痛み後
時間枠：ベースライン、毎日、最初の週、日々の2週間、3週目と4週目に1回
|
視覚アナログスケール：0が痛みではなく、10が最大の痛みである数値スケール
|
ベースライン、毎日、最初の週、日々の2週間、3週目と4週目に1回
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3D soft tissue assessment
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。