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Analisi 3D della guarigione dei tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto usando PRF vs HAM

14 febbraio 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Analisi 3D della guarigione dei tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto nei siti molari usando PRF vs prosciutto: uno studio clinico controllato randomizzato nei siti molari usando PRF vs prosciutto: uno studio clinico controllato randomizzato

Dichiarazione del problema: la guarigione dei tessuti molli seguendo il posizionamento immediato dell'impianto è uno dei principali fattori che influenzano il ripristino, la funzione e il successo dell'impianto.

Obiettivo: lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto dell'uso del prosciutto (membrana amniotica umana) e della fibrina ricca di piastrine (PRF) nella guarigione dei tessuti molli con posizionamento immediato dell'impianto nella regione molare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto dell'uso del prosciutto (membrana amniotica umana) e della fibrina ricca di piastrine (PRF) nella guarigione dei tessuti molli con posizionamento immediato dell'impianto nella regione molare.

Materiali e metodi: questo braccio parallelo e studio clinico controllato randomizzato coinvolgerà pazienti sistematicamente liberi con radici rimanenti o denti gravemente decaduti nella regione dei siti molari che richiedono un posizionamento dell'impianto. Saranno assegnati casualmente a tre gruppi uguali. Il gruppo A (gruppo di test, n = 12) riceverà impianti immediati (innesto con PRF), gruppo B (gruppo di test, n = 12) riceverà impianti immediati (innesto con prosciutto) e gruppo C (gruppo di test, n = 12) riceverà impianti immediati (nessun innesto). Dopo il posizionamento dell'impianto, la guarigione dei tessuti molli (risultato 1RY) e il dolore postoperatorio (secondo risultato) saranno valutati. I parametri saranno valutati al basale, ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana. Il dolore postoperatorio e il gonfiore saranno registrati quotidianamente dal paziente per la prima due settimane dopo chirurgicamente. I farmaci postoperatori saranno prescritti al paziente e le istruzioni postoperatorie saranno spiegate in dettaglio. Il follow-up verrà eseguito per valutare i parametri e per garantire l'esecuzione di un'igiene orale adeguata. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di almeno 18 anni, con molari per primo e secondo non-restabili.
  2. Altezza alveolare minima rimanente da quattro a sei millimetri di distanza dall'apice della presa al pavimento del seno mascellare per denti mascellari e altezza alveolare minima rimanente di sei millimetri di distanza dall'apice della presa al nervo alveolare inferiore per i denti mandibolari.
  3. Dimensione bucco-palatale alveolare minima di 7 mm.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie sistemiche note che possono influire sulla normale formazione ossea o coagulazione del sangue.
  2. Pazienti che sono fumatori.
  3. Presenza di segni di infezione attiva o formazione di pus.
  4. Assenza o perdita della parete buccale prima del posizionamento dell'impianto.
  5. Cattiva igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Innesto con PRF
Verrà collocato l'impianto immediato e la membrana PRF verrà inserita nel tessuto molle. La spina PRF verrà mantenuta in posizione con suture approssimative utilizzando il materiale di sutura ripresa 5-0.
Procedura: Prf
La membrana PRF verrà utilizzata per l'innesto dei tessuti molli attorno all'impianto
Comparatore attivo: Innesto usando membrana amniotica umana (prosciutto)
Verrà eseguito il posizionamento immediato dell'impianto e il tappo del prosciutto verrà inserito nel tessuto molle.
Procedura: Membrana amniotica umana
La membrana amniotica umana verrà utilizzata per l'innesto dei tessuti molli intorno all'implan
Comparatore attivo: Nessun innesto
Verrà eseguito il posizionamento dell'impianto immediato e senza innesto dei tessuti molli
Procedura: Nessun innesto
Nessun tessuto molle innesto attorno all'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Basale, ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
Scanner di superficie/intraorale
Basale, ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore operativo post
Lasso di tempo: Basale, ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
Scala analogica visiva: scala numerica in cui 0 non è dolore e 10 è il massimo dolore
Basale, ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D soft tissue assessment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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