Análisis 3D de la curación de los tejidos blandos después de la colocación inmediata del implante utilizando PRF vs Ham
Análisis 3D de la curación de tejidos blandos después de la colocación inmediata del implante en sitios molares utilizando PRF vs HAM: un estudio clínico controlado aleatorio en sitios molares usando PRF vs HAM: un estudio clínico controlado aleatorizado
Declaración del problema: La curación de tejidos blandos después de la colocación inmediata del implante es uno de los principales factores que afectan la restauración, la función y el éxito del implante.
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto del uso de jamón (membrana amniótica humana) y fibrina rica en plaquetas (PRF) en la curación de tejidos blandos con colocación inmediata del implante en la región molar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto del uso de jamón (membrana amniótica humana) y fibrina rica en plaquetas (PRF) en la curación de tejidos blandos con colocación inmediata del implante en la región molar.
Materiales y métodos: este brazo paralelo, el ensayo clínico controlado aleatorio involucrará a pacientes sin sistemas con raíces restantes o dientes mal descomponidos en los sitios molares de la región que requiere colocación de implantes. Se asignarán aleatoriamente a tres grupos iguales. El grupo A (grupo de prueba, n = 12) recibirá implantes inmediatos (injerto con PRF), grupo B (grupo de prueba, n = 12) recibirá implantes inmediatos (injerto con jamón) y grupo C (grupo de prueba, n = 12) recibirá implantes inmediatos (sin injerto). Después de la colocación del implante, se evaluará la curación de tejidos blandos (resultado de 1R) y dolor postoperatorio (segundo resultado). Los parámetros se evaluarán al inicio, todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años, con molares de primer y segundo no restaurables.
- Altura alveolar mínima restante de cuatro a seis milímetros de distancia desde el vértice del zócalo hasta el piso del seno maxilar para los dientes maxilares y la altura alveolar mínima restante de seis milímetros de distancia desde el ápice del enchufe hasta el nervio alveolar inferior para dientes mandibulares.
- Dimensión mínima alveolar bucco-palatal de 7 mm.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas conocidas que pueden afectar la formación ósea normal o la coagulación de la sangre.
- Pacientes que son fumadores.
- Presencia de signos de infección activa o formación de pus.
- Ausencia o pérdida de la pared bucal antes de la colocación del implante.
- Mala higiene oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto con PRF
Se colocará un implante inmediato y se colocará la membrana PRF en el tejido blando.
El enchufe PRF se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas con material de sutura reabsorbible 5-0.
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La membrana PRF se utilizará para el injerto de tejidos blandos alrededor del implante
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Comparador activo: Injerto usando membrana amniótica humana (jamón)
Se realizará la colocación inmediata del implante y el tapón de jamón se colocará en el tejido blando.
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La membrana amniótica humana se utilizará para el injerto de tejidos blandos alrededor de implan
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Comparador activo: Sin injerto
Se realizará la colocación inmediata del implante y sin injerto de tejidos blandos
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Sin injerto de tejidos blandos alrededor del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Área de superficie/escáner intraoral
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Línea de base, todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: Línea de base, todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Escala analógica visual: escala numérica en la que 0 no es dolor y 10 es el máximo dolor
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Línea de base, todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3D soft tissue assessment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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