Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza 3D gojenia tkanki miękkiej po natychmiastowym umieszczeniu implantu za pomocą PRF vs Ham

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Analiza 3D gojenia się tkanki miękkiej po natychmiastowym umieszczeniu implantu w miejscach trzonowych za pomocą PRF vs HAM: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w miejscach molowych przy użyciu PRF vs HAM: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Stwierdzenie problemu: Gojenie tkanki miękkiej po natychmiastowym umieszczeniu implantu jest jednym z głównych czynników wpływających na przywrócenie implantu, funkcję i sukces.

CEL: Celem tego badania jest porównanie wpływu zastosowania HIM (ludzkiej błony owodniowej) i fibryny bogatej w płytki krwi (PRF) w gojeniu tkanki miękkiej z natychmiastowym umieszczeniem implantu w obszarze trzonowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Celem tego badania jest porównanie wpływu zastosowania HIM (ludzkiej błony owodniowej) i fibryny bogatej w płytki krwi (PRF) w gojeniu tkanki miękkiej z natychmiastowym umieszczeniem implantu w obszarze trzonowym.

Materiały i metody: To równoległe ramię, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne będzie obejmować pacjentów wolnych od pozostałych korzeni lub źle rozkładanych zębów w obszarach molowych wymagających umieszczenia implantu. Będą losowo przydzielane do trzech równych grup. Grupa A (grupa testowa, n = 12) otrzyma natychmiastowe implanty (przeszczep z PRF), grupa B (grupa testowa, n = 12) otrzyma natychmiastowe implanty (przeszczep z HAM) i grupy C (grupa testowa, n = 12) otrzyma natychmiastowe implanty (bez przeszczepu). Po umieszczeniu implantu oceniane zostaną gojenie się gojenie tkanki miękkiej (wynik 1ry) i ból pooperacyjny (drugi wynik). Parametry zostaną ocenione na początku, każdego dnia przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień. Ból pooperacyjny i obrzęk będą rejestrowane codziennie przez pacjenta na 1. dwa tygodnie po chirurgicznie. Leki pooperacyjne zostaną przepisane pacjentowi, a instrukcje pooperacyjne zostaną szczegółowo wyjaśnione. Kontynuacja zostanie przeprowadzona w celu oceny parametrów i zapewnienia właściwej higieny jamy ustnej. Zebrane dane zostaną zestawione i analizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, z niezapomnianym pierwszym i drugim trzonem zębów trzonowych.
  2. Minimalna pozostała wysokość pęcherzyków pęcherzykowych od odległości od czterech do sześciu milimetrów od wierzchołka gniazda do podłogi zatoki szczękowej dla zębów szczękowych i minimalna pozostała wysokość pęcherzykowa od odległości od wierzchołka gniazda do dolnego nerwu płucnego dla zębów żądzających.
  3. Minimalny wymiar z pęcherzykiem płucno-palatalny 7 mm.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci ze znanymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na normalne tworzenie kości lub krzepnięcie krwi.
  2. Pacjenci, którzy są palaczami.
  3. Obecność objawów aktywnej infekcji lub tworzenia ropy.
  4. Brak lub utrata ściany policzkowej przed umieszczeniem implantu.
  5. Zła higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeszczep z PRF
Natychmiastowy implant zostanie umieszczony, a membrana PRF zostanie umieszczona w tkance miękkiej. Wtyczka PRF zostanie utrzymana na miejscu z przybliżonymi szwami przy użyciu materiału szwu 5-0.
Procedura: Prf
Membrana PRF będzie używana do przeszczepu tkanek miękkich
Aktywny komparator: Szczepienie za pomocą ludzkiej błony owodniowej (szynka)
Natychmiastowe umieszczenie implantu zostanie wykonane, a wtyczka szynki zostanie umieszczona w tkance miękkiej.
Procedura: Ludzka błona owodniowa
Ludzka błona owodniowa będzie stosowana do przeszczepu tkanek miękkich
Aktywny komparator: Bez szczepienia
Natychmiastowe umieszczenie implantu zostanie wykonane i bez przeszczepu tkanek miękkich
Procedura: Bez szczepienia
Brak szczepień tkanek miękkich wokół implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Linia bazowa, codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień
Powierzchnia/skaner wewnątrzustny
Linia bazowa, codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień
Wizualna skala analogowa: skala numeryczna, w której 0 nie jest bólem, a 10 to maksymalny ból
Linia bazowa, codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3D soft tissue assessment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj